- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06015776
Sygnalizacja purynergiczna i serce po menopauzie
18 marca 2026 zaktualizowane przez: Robina Matyal, Beth Israel Deaconess Medical Center
PGC-1, puryny i serce po menopauzie
U kobiet po menopauzie istnieje zwiększone ryzyko rozkurczowej niewydolności serca.
Estrogen odgrywa pozytywną rolę w regulacji szlaków molekularnych w przebudowie serca.
Takie szlaki mogą działać poprzez sygnalizację purynergiczną i jej dalszy wpływ na metabolizm mitochondriów serca i angiogenną reakcję na stres.
Utrata funkcjonalności estrogenów u kobiet po menopauzie może zwiększać ryzyko rozkurczowej niewydolności serca.
Badacze zbadają te ścieżki, wykorzystując tkankę serca uzyskaną od pacjentów poddawanych operacjom kardiochirurgicznym.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroby układu krążenia (CVD) są główną przyczyną zgonów kobiet w Stanach Zjednoczonych i stanowią około 1 na 3 zgony.
Niedobór estrogenu, obserwowany u starzejących się kobiet lub po wycięciu jajników, wiąże się z utratą ochrony układu sercowo-naczyniowego, zwykle obserwowaną w okresie życia reprodukcyjnego.
Nawet połowa kobiet ocenianych pod kątem niedokrwienia mięśnia sercowego ma prawidłowo wyglądające tętnice wieńcowe.
U tych kobiet może rozwinąć się niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową (tzw. HFpEF), której etiologia jest niejasna.
Hormonalna terapia zastępcza (HTZ) po menopauzie pozostaje kontrowersyjna, ale obecne dowody nie potwierdzają jej skuteczności w pierwotnej lub wtórnej prewencji chorób układu krążenia.
Istnieją wyraźnie modulujące wpływy na sygnalizację estrogenową, które mogą mieć wpływ na zdrowie układu sercowo-naczyniowego w późniejszym życiu.
Poprzednie badania wykazały, że estrogen poprawia wytwarzanie energii w sercu poprzez zwiększenie 5' białka aktywowanego monofosforanem adenozyny (AMPK) i biogenezę mitochondriów poprzez regulację w górę koaktywatora 1-alfa receptora gamma aktywowanego przez proliferatory peroksysomów (PGC-1α); główny przełącznik funkcji mitochondriów, powiązany z integralnością naczyń i angiogenezą.
Stwierdzono również, że estrogen moduluje sygnalizację purynergiczną poprzez zwiększenie ekspresji receptorów adenozynowych i CD39, dominującej ekto-ADPazy śródbłonkowej wytwarzającej adenozynę.
Istnieją również bliskie powiązania między sygnalizacją purynergiczną a peptydazą dipeptydylową-4 (DPP-4; inaczej znaną jako białko kompleksujące deaminazę adenozyny 2 lub CD26), prawdopodobnie za pośrednictwem bioaktywności deaminazy adenozyny.
Zmniejszone PGC-1α i nieprawidłowa sygnalizacja purynergiczna w zespole metabolicznym mogą prowadzić do upośledzenia funkcji mitochondriów, wywołując dysfunkcję rozkurczową, a także skutkować upośledzoną angiogenezą.
Badacze stawiają hipotezę, że PGC-1α, puryny i szlaki neuropeptydowe powiązane z DPP-4 odgrywają centralną rolę w kontroli angiogenezy i aktywności mitochondriów.
Stają się one coraz bardziej nieuporządkowane w procesie utraty estrogenów, co powoduje rozwój zespołu metabolicznego, zaostrzając w ten sposób HFpEF i chorobę mikronaczyniową.
Cel szczegółowy 1: Określenie, w jaki sposób niedokrwienie i dysfunkcja kardiometaboliczna w chorobach serca u kobiet nasilają się w wyniku utraty szlaków puringerycznych w wyniku niedoboru estrogenów.
Badacze mają nadzieję ustalić, że dysfunkcja rozkurczowa jest funkcjonalną konsekwencją utraty mikrokrążenia i desynchronizacji kardiometabolicznej.
Cel szczegółowy 2: Ocena roli aktywacji receptora adenozyngergicznego i hamowania DPPIV na angiogenezę w modelu przewlekłego niedokrwienia mięśnia sercowego i zespołu metabolicznego u świń po wycięciu jajników.
W tym przypadku badacze będą badać związki między regulowanymi i wiązaniami w egzocytozie nukleotydów i neuropeptydów, tworzeniem nukleozydów (adenozyny) i wtórnymi zmianami w aktywności angiogennej.
Streszczenie: Badacze będą badać podstawowe mechanizmy chorób serca leżące u podstaw różnic biologicznych u kobiet.
Badacze zaproponują także nowe strategie terapeutyczne ukierunkowane na metabolizm serca.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Robina Matyal, MD
- Numer telefonu: 6176401208
- E-mail: rmatyal1@bidmc.harvard.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Rekrutacyjny
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Kontakt:
- Robina Matyal, MD
- Numer telefonu: 6176401208
- E-mail: rmatyal1@bidmc.harvard.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zgłaszający się na planową operację kardiochirurgiczną.
Pacjenci zostaną zapisani i wyrażeni w trakcie przyjęcia do szpitala na operację.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym w ramach bajpasu krążeniowo-oddechowego.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału
- Operacja awaryjna
- Istniejący wcześniej blok serca
- Istniejące wcześniej migotanie przedsionków
- Powtórz operację
- Estrogenowa lub hormonalna terapia zastępcza
- Historia przewlekłej niewydolności serca
- Historia poważnych chorób nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Mężczyźni
Mężczyźni poddawani operacjom kardiochirurgicznym
|
Zaobserwowane zostaną różnice między mężczyznami i kobietami
|
|
Kobiety
Kobiety poddawane operacjom kardiochirurgicznym
|
Zaobserwowane zostaną różnice między mężczyznami i kobietami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównawcza ocena ilościowa ekspresji receptorów CD39 i adenozynergicznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ekspresja CD39, ADORA2A i ADORA2B w tkance serca mierzona metodą Western blot
|
6 miesięcy
|
|
Porównawcza ocena ilościowa ekspresji markerów mitochondrialnych PGC-1 alfa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ekspresja PGC-1 alfa, AMPK i markerów mitochondrialnych za pomocą Western blot
|
6 miesięcy
|
|
Porównawcza ocena ilościowa ekspresji markerów angiogennych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ekspresja markerów angiogennych (PDGF, VEGF, Angiostatyna)
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Robina Matyal, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center, Professor of Anesthesia
- Główny śledczy: Simon Robson, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center,Vice Chair Research
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008P000151/13
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Płeć
-
Zimmer BiometWycofane
-
Hvidovre University HospitalZimmer BiometNieznanyCałkowita alloplastyka stawu kolanowegoDania
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityNecmettin Erbakan UniversityZakończonyEdukacja zdrowotna | Zdrowie reprodukcyjne | Zdrowie seksualne | Równość płciTurcja (Türkiye)
-
Thammasat UniversityZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Przewlekły ból kolana