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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06015776
Purinerge Signalübertragung und das postmenopausale Herz
18. März 2026 aktualisiert von: Robina Matyal, Beth Israel Deaconess Medical Center
PGC-1, Purine und das postmenopausale Herz
Bei Frauen nach der Menopause besteht ein erhöhtes Risiko einer diastolischen Herzinsuffizienz.
Östrogen spielt eine positive Rolle bei der Regulierung molekularer Wege beim Umbau des Herzens.
Solche Wege könnten über purinerge Signale und deren nachgelagerte Auswirkungen auf den mitochondrialen Stoffwechsel des Herzens und die angiogene Reaktion auf Stress wirken.
Der Verlust der Östrogenfunktionalität bei Frauen nach der Menopause kann für das erhöhte Risiko einer diastolischen Herzinsuffizienz verantwortlich sein.
Die Forscher werden diese Wege anhand von Herzgewebe untersuchen, das von Patienten gewonnen wurde, die sich einer Herzoperation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) sind die häufigste Todesursache bei Frauen in den Vereinigten Staaten und machen etwa jeden dritten Todesfall aus.
Ein Östrogenmangel, wie er bei alternden Frauen oder nach einer Oophorektomie beobachtet wird, wird mit einem Verlust des Herz-Kreislauf-Schutzes in Verbindung gebracht, der typischerweise während der Fortpflanzungszeit auftritt.
Bis zur Hälfte der Frauen, bei denen eine Myokardischämie diagnostiziert wurde, haben normal aussehende Koronararterien.
Diese Frauen können eine Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF genannt) entwickeln, deren Ätiologie unklar ist.
Die Hormonersatztherapie (HRT) nach der Menopause bleibt umstritten, die aktuellen Erkenntnisse können dies jedoch weder für die Primär- noch für die Sekundärprävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen unterstützen.
Es gibt eindeutig modulierende Einflüsse auf die Östrogensignalisierung, die sich durchaus auf die kardiovaskuläre Gesundheit im späteren Leben auswirken könnten.
Frühere Studien haben gezeigt, dass Östrogen die Energieproduktion im Herzen verbessert, indem es das 5'-Adenosinmonophosphat-aktivierte Protein (AMPK) und die mitochondriale Biogenese durch Hochregulierung des Peroxisom-Proliferator-aktivierten Rezeptor-Gamma-Koaktivators 1-alpha (PGC-1α) erhöht. ein Hauptschalter der mitochondrialen Funktion, verbunden mit der Gefäßintegrität und Angiogenese.
Es wurde auch festgestellt, dass Östrogen die purinerge Signalübertragung moduliert, indem es die Expression von Adenosinrezeptoren und von CD39, der dominanten endothelialen Ekto-ADPase, die Adenosin erzeugt, steigert.
Es gibt auch enge Beziehungen zwischen der purinergen Signalübertragung und der Dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4; auch bekannt als Adenosin-Desaminase-Komplexierungsprotein 2 oder CD26), möglicherweise vermittelt durch die Bioaktivität der Adenosin-Desaminase.
Eine verminderte PGC-1α- und eine fehlerhafte purinerge Signalübertragung beim metabolischen Syndrom können zu einer Beeinträchtigung der Mitochondrienfunktion führen, eine diastolische Dysfunktion hervorrufen und auch zu einer Beeinträchtigung der Angiogenese führen.
Die Forscher gehen davon aus, dass PGC-1α, Purine und DPP-4-verknüpfte Neuropeptidwege eine zentrale Rolle bei der Kontrolle der Angiogenese und der mitochondrialen Aktivität spielen.
Diese werden bei Östrogenverlust immer ungeordneter, was zur Entwicklung eines metabolischen Syndroms führt und dadurch HFpEF und mikrovaskuläre Erkrankungen verschlimmert.
Spezifisches Ziel 1: Bestimmung, wie Ischämie und kardiometabolische Dysfunktion bei Herzerkrankungen von Frauen durch den Verlust puringerischer Bahnen aufgrund von Östrogenmangel verschlimmert werden.
Die Forscher gehen davon aus, dass die diastolische Dysfunktion eine funktionelle Folge dieses mikrovaskulären Verlusts und der kardiometabolischen Dessynchronität ist.
Spezifisches Ziel 2: Bewertung der Rolle der Aktivierung des adenosingergen Rezeptors und der DPPIV-Hemmung bei der Angiogenese in einem ovariektomierten Schweinemodell für chronische Myokardischämie und metabolisches Syndrom.
Hier werden die Forscher Zusammenhänge zwischen den regulierten und Verknüpfungen bei der Exozytose von Nukleotiden und Neuropeptiden, der Bildung von Nukleosiden (Adenosin) und den daraus resultierenden Veränderungen der angiogenen Aktivität untersuchen.
Zusammenfassung: Die Forscher werden grundlegende Mechanismen bei Herzerkrankungen untersuchen, die biologischen Unterschieden bei Frauen zugrunde liegen.
Die Forscher werden auch neue Therapiestrategien anbieten, die auf den Herzstoffwechsel abzielen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Robina Matyal, MD
- Telefonnummer: 6176401208
- E-Mail: rmatyal1@bidmc.harvard.edu
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Rekrutierung
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Kontakt:
- Robina Matyal, MD
- Telefonnummer: 6176401208
- E-Mail: rmatyal1@bidmc.harvard.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich für eine elektive Herzoperation vorstellen.
Die Patienten werden während der Krankenhauseinweisung für die Operation registriert und eingewilligt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Herzoperation unter kardiopulmonalem Bypass unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Teilnahme
- Notoperation
- Vorbestehender Herzblock
- Vorbestehendes Vorhofflimmern
- Wiederholen Sie die Operation
- Östrogen- oder Hormonersatztherapie
- Chronische Herzinsuffizienz in der Vorgeschichte
- Vorgeschichte einer schweren Nierenerkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Männer
Männer, die sich einer Herzoperation unterziehen
|
Es werden Unterschiede zwischen Männern und Frauen beobachtet
|
|
Frauen
Frauen, die sich einer Herzoperation unterziehen
|
Es werden Unterschiede zwischen Männern und Frauen beobachtet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleichende Quantifizierung der Expression von CD39 und adenosinergen Rezeptoren
Zeitfenster: 6 Monate
|
Expression von CD39, ADORA2A und ADORA2B im Herzgewebe, gemessen mittels Western Blot
|
6 Monate
|
|
Vergleichende Quantifizierung der Expression von PGC-1 alpha, mitochondrialen Markern
Zeitfenster: 6 Monate
|
Expression von PGC-1 alpha, AMPK und mitochondrialen Markern mittels Western Blot
|
6 Monate
|
|
Vergleichende Quantifizierung der Expression angiogener Marker
Zeitfenster: 6 Monate
|
Expression angiogener Marker (PDGF, VEGF, Angiostatin)
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Robina Matyal, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center, Professor of Anesthesia
- Hauptermittler: Simon Robson, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center,Vice Chair Research
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008P000151/13
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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