- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06015776
Purinergisk signalering og postmenopausalt hjerte
18. mars 2026 oppdatert av: Robina Matyal, Beth Israel Deaconess Medical Center
PGC-1, puriner og det postmenopausale hjertet
Det er økt risiko for diastolisk hjertesvikt hos kvinner etter overgangsalderen.
Østrogen spiller en positiv rolle i å regulere molekylære veier i hjerteremodellering.
Slike veier kan fungere gjennom purinergisk signalering og dens nedstrømseffekter på hjertets mitokondrielle metabolisme og angiogen respons på stress.
Tap av østrogenfunksjonalitet hos postmenopausale kvinner kan forklare den økte risikoen for diastolisk hjertesvikt.
Etterforskerne vil utforske nevnte veier ved å bruke hjertevev hentet fra pasienter som gjennomgår hjertekirurgi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kardiovaskulær sykdom (CVD) er den ledende dødsårsaken til kvinner i USA, og står for rundt 1 av hver 3 dødsfall.
Østrogenmangel, som sett hos aldrende kvinner eller etter ooforektomi, har vært knyttet til tap av kardiovaskulær beskyttelse, vanligvis sett under reproduktivt liv.
Opptil halvparten av kvinnene som er evaluert for myokardiskemi har normalt utseende koronararterier.
Disse kvinnene kan utvikle hjertesvikt med en bevart ejeksjonsfraksjon (kalt HFpEF) hvor etiologien er uklar.
Hormonell erstatningsterapi (HRT) etter menopause er fortsatt kontroversiell, men nåværende bevis kan ikke støtte dette for verken primær eller sekundær forebygging av CVD.
Det er tydelig modulerende påvirkninger på østrogen signalering, som godt kan påvirke kardiovaskulær helse senere i livet.
Tidligere studier har vist at østrogen forbedrer energiproduksjonen i hjertet ved å øke 5'-adenosinmonofosfataktivert protein (AMPK) og mitokondriell biogenese via oppregulering av peroksisomproliferatoraktivert reseptor gamma-koaktivator 1-alfa (PGC-1α); en hovedbryter for mitokondriell funksjon, knyttet til vaskulær integritet og angiogenese.
Østrogen har også vist seg å modulere purinergisk signalering ved å øke ekspresjonen av adenosinreseptorer og CD39, den dominerende endoteliale ekto-ADPase som genererer adenosin.
Det er også nære forhold mellom purinergisk signalering og dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4; ellers kjent som adenosindeaminasekompleksdannende protein 2 eller CD26), muligens mediert av adenosindeaminasebioaktivitet.
Redusert PGC-1α og avvikende purinergisk signalering ved metabolsk syndrom kan føre til nedsatt mitokondriell funksjon, provosere diastolisk dysfunksjon, og også resultere i nedsatt angiogenese.
Etterforskerne antar at det er sentrale roller til PGC-1α, puriner og DPP-4-koblede nevropeptidveier i kontrollen av angiogenese og mitokondriell aktivitet.
Disse blir stadig mer uordnede når det gjelder østrogentap som provoserer utvikling av metabolsk syndrom, og forverrer derved HFpEF og mikrovaskulær sykdom.
Spesifikt mål 1: Å finne ut hvordan iskemi og kardiometabolsk dysfunksjon ved kvinners hjertesykdom forverres ved tap av puringeriske veier fra østrogenmangel.
Etterforskerne forventer å fastslå at diastolisk dysfunksjon er en funksjonell konsekvens av dette mikrovaskulære tapet og kardiometabolsk desynkroni.
Spesifikt mål 2: Å evaluere rollen til adenosingergisk reseptoraktivering og DPPIV-hemming på angiogenese i en ovariektomisert svinemodell av kronisk myokardiskemi og metabolsk syndrom.
Her vil etterforskerne utforske sammenhenger mellom de regulerte og koblingene i eksocytose av nukleotider og nevropeptider, dannelse av nukleosider (adenosin) og endringer i angiogen aktivitet sekundært til disse.
Sammendrag: Forskerne vil studere grunnleggende mekanismer i hjertesykdom som underbygger biologiske forskjeller hos kvinner.
Etterforskerne vil også tilby nye terapeutiske strategier som retter seg mot hjertemetabolisme.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Robina Matyal, MD
- Telefonnummer: 6176401208
- E-post: rmatyal1@bidmc.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Rekruttering
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Robina Matyal, MD
- Telefonnummer: 6176401208
- E-post: rmatyal1@bidmc.harvard.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som presenterer for elektiv hjertekirurgi.
Pasienter vil bli registrert og samtykket under sykehusinnleggelse for operasjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi under kardiopulmonal bypass.
Ekskluderingskriterier:
- Nekter å delta
- Akuttkirurgi
- Eksisterende hjerteblokk
- Eksisterende atrieflimmer
- Gjenta operasjonen
- Østrogen- eller hormonbehandling
- Historie med kronisk hjertesvikt
- Historie med alvorlig nyresykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Menn
Menn som gjennomgår hjerteoperasjoner
|
Forskjeller mellom menn og kvinner vil bli observert
|
|
Kvinner
Kvinner som gjennomgår hjerteoperasjoner
|
Forskjeller mellom menn og kvinner vil bli observert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlignende kvantifisering av ekspresjon av CD39 og adenosinerge reseptorer
Tidsramme: 6 måneder
|
Ekspresjon av CD39, ADORA2A og ADORA2B i hjertevev målt ved bruk av Western blotting
|
6 måneder
|
|
Sammenlignende kvantifisering av uttrykk for PGC-1 alfa, mitokondrielle markører
Tidsramme: 6 måneder
|
Ekspresjon av PGC-1 alfa, AMPK og mitokondrielle markører ved bruk av Western blot
|
6 måneder
|
|
Sammenlignende kvantifisering av ekspresjon av angiogene markører
Tidsramme: 6 måneder
|
Uttrykk av angiogene markører (PDGF, VEGF, angiostatin)
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robina Matyal, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center, Professor of Anesthesia
- Hovedetterforsker: Simon Robson, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center,Vice Chair Research
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2019
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2030
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
29. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2008P000151/13
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .