Klinisk observation af langsigtet hjertefunktionsprognose hos patienter med PPCM, som har genvundet hjertefunktion

At afklare virkningerne af fortsat standardiseret behandling og seponering af standardiseret lægemiddelbehandling på langvarig hjertefunktion hos patienter med perinatal kardiomyopati 1 år efter, at hjertefunktionen er blevet genoprettet og stabiliseret, og at give mere teoretiske og kliniske grundlag for det terapeutiske regime af patienter med perinatal kardiomyopati efter at hjertefunktionen er genoprettet.

Efter diagnosen modtog patienterne standardiseret hjertesvigtsbehandling: i henhold til perinatal kardiomyopati-diagnose og behandlingsretningslinjer fra Cardiovascular Disease Branch of the Chinese Medical Association og American Heart Association, blev standardiseret hjertesvigtsbehandling og symptomatisk behandling udført i henhold til de individualiserede forskelle af patienterne, og for dem, der udviklede sygdommen under graviditeten, blev der anvendt ikke-kontraindiceret medicin før fødslen, og den passende leveringsmåde blev valgt i henhold til graviditetsugen og patientens hjertefunktion og fosterets tilstand, og patienterne fik en omfattende beslutning om behandlingsplanen af ​​vores hospital og hjertelægerne og fødselslægerne på de samarbejdende hospitaler. Kardiologer og fødselslæger fra vores hospital og samarbejdende hospitaler tog omfattende beslutninger om behandlingsplanen for patienterne. Kardiologerne og fødselslægerne på vores hospital og de samarbejdende sygehuse vil tage en omfattende beslutning om patienternes behandlingsplan. Vi vil også vurdere, om patienterne er egnede til at amme, og vælge ikke-kontraindicerede lægemidler og lægemidler med lav mælkekoncentration til amning, samt standardisere hjertesvigtsbehandlingen hurtigst muligt efter amningen er afsluttet; og for de ikke-ammende patienter vil vi udføre anti-hjertesvigt-behandlingen, anvende stofferne som ACEI/ARB, MRA og β-blokker så tidligt som muligt og justere doseringen gradvist efter individualiseringsprincippet.

Behandlingsregime for forsøgspersoner i seponeringsgruppen: forsøgspersoner fik en kombination af ACEI/ARB'er, β-blokkere, MRA'er og diuretika under den standardiserede behandlingsfase og efter genopretning af hjertefunktionen for at undgå uønskede virkninger på hjertefunktionen forårsaget af pludselige tilbagetrækning af medicin, blev medicinen gradvist seponeret i overensstemmelse med protokollen.

De udfyldte caseobservationsskemaer fra hvert testcenter blev hentet efter gennemgang af supervisorerne og overgivet til den hovedansvarlige enhed (dvs. Qilu Hospital of Shandong University) til databehandling. Data på sagsfremstillingsskemaerne blev indtastet i dobbelte kopier af to personer, og databasen blev låst efter verifikation for at bekræfte, at der ikke var fejl. Måledata blev beskrevet ved middelværdi og standardafvigelse, og tælledata blev beskrevet efter antal tilfælde og procent. SPSS.23.0 statistisk software blev anvendt til statistisk at analysere henholdsvis intention-to-treat-sættet og det protokol-kompatible sæt. De demografiske karakteristika for de tilmeldte tilfælde i de to sæt blev først analyseret ved baseline for at undersøge balancen og sammenligneligheden af ​​de to sæt. Derefter blev effektivitetsindikatorerne og sikkerhedsindikatorerne for de to grupper sammenlignet.

For hvert indeks i UCG, EKG og en række indikatorer såsom blodtryk og hjertefrekvens mellem forsøgsgruppen og kontrolgruppen; kvantitativ information blev sammenlignet ved hjælp af t-testen for to-stikprøvesammenligninger i et parret gruppedesign. Samtidig blev der opstillet undergruppeanalyser baseret på patienternes NT-proBNP-værdier og den tid, der kræves til genopretning af hjertefunktionen, og der blev udført univariate og multivariate statistiske analyser, og de primære endepunkter blev analyseret ved hjælp af Kaplan-Meier overlevelseskurver med log-rang-sum-testen, og rang-sum-testene for de gruppedesignede to-prøve-sammenligninger blev brugt til NYHA-klassifikation og KCCQ-score. Alle statistiske test var tosidede, og en p-værdi mindre end eller lig med 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant for de testede forskelle.