Klinische Beobachtung der langfristigen Prognose der Herzfunktion bei Patienten mit PPCM, die ihre Herzfunktion wiederhergestellt haben

Ziel ist es, die Auswirkungen der Fortsetzung einer standardisierten Therapie und des Abbruchs einer standardisierten medikamentösen Therapie auf die langfristige Herzfunktion bei Patienten mit perinataler Kardiomyopathie ein Jahr nach Wiederherstellung und Stabilisierung der Herzfunktion zu klären und weitere theoretische und klinische Grundlagen für das Therapieschema von Patienten bereitzustellen perinatale Kardiomyopathie nach Wiederherstellung der Herzfunktion.

Nach der Diagnose erhielten die Patienten eine standardisierte Herzinsuffizienzbehandlung: Gemäß den Diagnose- und Behandlungsrichtlinien für perinatale Kardiomyopathie der Abteilung für Herz-Kreislauf-Erkrankungen der Chinesischen Ärztekammer und der American Heart Association wurden eine standardisierte Herzinsuffizienzbehandlung und eine symptomatische Behandlung entsprechend den individuellen Unterschieden durchgeführt Bei den Patientinnen und bei denen, bei denen die Krankheit in der Schwangerschaft auftrat, wurden vor der Entbindung nicht kontraindizierte Medikamente verabreicht und die geeignete Entbindungsart entsprechend der Schwangerschaftswoche, der Herzfunktion der Patientin und dem Zustand des Fötus ausgewählt. und die Patienten erhielten von unserem Krankenhaus und den Kardiologen und Geburtshelfern der kooperierenden Krankenhäuser eine umfassende Entscheidung über den Behandlungsplan. Kardiologen und Geburtshelfer unseres Krankenhauses und kooperierender Krankenhäuser trafen umfassende Entscheidungen über den Behandlungsplan für die Patienten. Die Kardiologen und Geburtshelfer unseres Krankenhauses und der kooperierenden Krankenhäuser werden eine umfassende Entscheidung über den Behandlungsplan der Patienten treffen. Wir beurteilen auch, ob die Patientinnen zum Stillen geeignet sind, wählen nicht kontraindizierte Medikamente und Medikamente mit geringer Milchkonzentration zum Stillen aus und standardisieren die Behandlung von Herzinsuffizienz so bald wie möglich nach Beendigung des Stillens. und für die nicht stillenden Patienten werden wir die Behandlung gegen Herzinsuffizienz durchführen, indem wir Medikamente wie ACEI/ARB, MRA und β-Blocker so früh wie möglich anwenden und die Dosierung schrittweise nach dem Prinzip der Individualisierung anpassen.

Behandlungsschema für Probanden in der Abbruchgruppe: Probanden erhielten während der standardisierten Behandlungsphase und nach Wiederherstellung der Herzfunktion eine Kombination aus ACEI/ARBs, β-Blockern, MRAs und Diuretika, um durch plötzlich auftretende Nebenwirkungen verursachte Nebenwirkungen auf die Herzfunktion zu vermeiden Beim Absetzen der Medikamente wurde die Medikation gemäß dem Protokoll schrittweise abgesetzt.

Die ausgefüllten Fallbeobachtungsformulare jedes Testzentrums wurden nach Prüfung durch die Vorgesetzten abgerufen und zur Datenverarbeitung an die Hauptverantwortliche Einheit (d. h. das Qilu-Krankenhaus der Shandong-Universität) übergeben. Die Daten auf den Fallberichtsformularen wurden von zwei Personen in doppelter Kopie eingegeben und die Datenbank wurde nach der Überprüfung gesperrt, um sicherzustellen, dass keine Fehler vorlagen. Die Messdaten wurden durch Mittelwert und Standardabweichung beschrieben, die Zähldaten wurden durch Anzahl der Fälle und Prozentsatz beschrieben. Die Statistiksoftware SPSS.23.0 wurde eingesetzt, um den Intention-to-Treat-Satz bzw. den protokollkonformen Satz statistisch zu analysieren. Die demografischen Merkmale der in den beiden Gruppen aufgenommenen Fälle wurden zunächst zu Studienbeginn analysiert, um die Ausgewogenheit und Vergleichbarkeit der beiden Gruppen zu untersuchen. Anschließend wurden die Wirksamkeitsindikatoren und Sicherheitsindikatoren der beiden Gruppen verglichen.

Für jeden Index im UCG, EKG und einer Reihe von Indikatoren wie Blutdruck und Herzfrequenz zwischen der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe; Quantitative Informationen wurden mithilfe des T-Tests für Zwei-Stichproben-Vergleiche in einem gepaarten Gruppendesign verglichen. Gleichzeitig wurden Subgruppenanalysen basierend auf den NT-proBNP-Werten der Patienten und der für die Wiederherstellung der Herzfunktion erforderlichen Zeit erstellt, univariate und multivariate statistische Analysen durchgeführt und die primären Endpunkte mithilfe des Kaplan-Meier analysiert Für die NYHA-Klassifizierung und die KCCQ-Scores wurden Überlebenskurven mit dem Log-Rang-Summen-Test und die Rang-Summen-Tests für die gruppenspezifischen Zwei-Stichproben-Vergleiche verwendet. Alle statistischen Tests waren zweiseitig und ein p-Wert kleiner oder gleich 0,05 wurde für die getesteten Unterschiede als statistisch signifikant angesehen.