Klinisk observasjon av langsiktig hjertefunksjonsprognose hos pasienter med PPCM som har gjenopprettet hjertefunksjonen

For å klargjøre effekten av å fortsette standardisert behandling og seponering av standardisert medikamentell behandling på langvarig hjertefunksjon hos pasienter med perinatal kardiomyopati 1 år etter at hjertefunksjonen er gjenopprettet og stabilisert, og for å gi mer teoretiske og kliniske grunnlag for det terapeutiske regimet til pasienter med perinatal kardiomyopati etter at hjertefunksjonen er gjenopprettet.

Etter diagnose fikk pasienter standardisert hjertesviktbehandling: i henhold til perinatal kardiomyopatidiagnose og behandlingsretningslinjer fra Cardiovascular Disease Branch of the Chinese Medical Association og American Heart Association, ble standardisert hjertesviktbehandling og symptomatisk behandling utført i henhold til de individualiserte forskjellene av pasientene, og for de som utviklet sykdommen under svangerskapet, ble ikke-kontraindisert medisin brukt før fødselen, og passende leveringsmåte ble valgt i henhold til svangerskapsuken og hjertefunksjonen til pasienten og fosterets tilstand, og pasientene fikk en omfattende beslutning om behandlingsplanen av vårt sykehus og kardiologene og fødselslegene ved de samarbeidende sykehusene. Kardiologer og fødselsleger fra vårt sykehus og samarbeidende sykehus tok omfattende beslutninger om behandlingsopplegget for pasientene. Kardiologene og fødselslegene ved vårt sykehus og de samarbeidende sykehusene vil ta en helhetlig beslutning om behandlingsplanen til pasientene. Vi vil også vurdere om pasientene egner seg til amming, og velge ikke kontraindiserte legemidler og legemidler med lav melkekonsentrasjon for amming, og standardisere hjertesviktbehandling så raskt som mulig etter avsluttet amming; og for de ikke-ammende pasientene vil vi utføre anti-hjertesviktbehandlingen, påføre medikamentene som ACEI/ARB, MRA og β-blokker så tidlig som mulig, og justere doseringen gradvis etter individualiseringsprinsippet.

Behandlingsregime for forsøkspersoner i seponeringsgruppen: forsøkspersoner fikk en kombinasjon av ACEI/ARB, β-blokkere, MRA og diuretika under den standardiserte behandlingsfasen, og etter gjenoppretting av hjertefunksjonen, for å unngå uønskede effekter på hjertefunksjonen forårsaket av plutselig seponering av medikamenter, ble medisinen gradvis seponert i henhold til protokollen.

De utfylte caseobservasjonsskjemaene fra hvert testsenter ble hentet etter gjennomgang av veilederne og overlevert til hovedansvarlig enhet (dvs. Qilu Hospital ved Shandong University) for databehandling. Data på saksrapportskjemaene ble lagt inn i doble kopier av to personer, og databasen ble låst etter verifikasjon for å bekrefte at det ikke var feil. Måledata ble beskrevet ved gjennomsnitt og standardavvik, og telledata ble beskrevet etter antall tilfeller og prosent. SPSS.23.0 statistisk programvare ble brukt for å statistisk analysere henholdsvis intensjon-å-behandle-settet og det protokoll-kompatible settet. De demografiske egenskapene til de registrerte tilfellene i de to settene ble først analysert ved baseline for å undersøke balansen og sammenlignbarheten til de to settene. Deretter ble effektivitetsindikatorene og sikkerhetsindikatorene til de to gruppene sammenlignet.

For hver indeks i UCG, EKG, og en rekke indikatorer som blodtrykk og hjertefrekvens mellom forsøksgruppen og kontrollgruppen; kvantitativ informasjon ble sammenlignet ved å bruke t-testen for to-utvalgssammenligninger i et sammenkoblet gruppedesign. Samtidig ble det satt opp undergruppeanalyser basert på NT-proBNP-verdiene til pasientene og tiden som kreves for å gjenopprette hjertefunksjonen, og det ble utført univariate og multivariate statistiske analyser, og de primære endepunktene ble analysert ved bruk av Kaplan-Meier overlevelseskurver med log-rang-sum-testen, og rang-sum-testene for de gruppedesignede to-prøvesammenlikningene ble brukt for NYHA-klassifiseringen og KCCQ-skårene. Alle statistiske tester var tosidige, og en p-verdi mindre enn eller lik 0,05 ble ansett som statistisk signifikant for forskjellene som ble testet.