Observação clínica do prognóstico da função cardíaca em longo prazo em pacientes com CMPP que recuperaram a função cardíaca

Esclarecer os efeitos da continuação da terapia padronizada e da descontinuação da terapia medicamentosa padronizada na função cardíaca de longo prazo em pacientes com cardiomiopatia perinatal 1 ano após a função cardíaca ter sido restaurada e estabilizada, e fornecer mais bases teóricas e clínicas para o regime terapêutico de pacientes com cardiomiopatia perinatal após a restauração da função cardíaca.

Após o diagnóstico, os pacientes receberam tratamento padronizado para insuficiência cardíaca: de acordo com o diagnóstico de cardiomiopatia perinatal e as diretrizes de tratamento do Departamento de Doenças Cardiovasculares da Associação Médica Chinesa e da Associação Americana de Coração, o tratamento padronizado para insuficiência cardíaca e o tratamento sintomático foram realizados de acordo com as diferenças individualizadas. das pacientes, e para aquelas que desenvolveram a doença na gravidez, foi aplicada medicação não contraindicada antes do parto, e a via de parto adequada foi selecionada de acordo com a semana de gestação e a função cardíaca da paciente e a condição do feto, e os pacientes receberam uma decisão abrangente sobre o plano de tratamento por parte do nosso hospital e dos cardiologistas e obstetras dos hospitais colaboradores. Os cardiologistas e obstetras do nosso hospital e dos hospitais colaboradores tomaram decisões abrangentes sobre o plano de tratamento dos pacientes. Os cardiologistas e obstetras do nosso hospital e dos hospitais colaboradores tomarão uma decisão abrangente sobre o plano de tratamento dos pacientes. Também avaliaremos se as pacientes estão aptas para amamentar, escolheremos medicamentos não contraindicados e medicamentos com baixa concentração no leite para amamentar, e padronizaremos o tratamento da insuficiência cardíaca o mais rápido possível após o término da amamentação; e para as pacientes que não amamentam, realizaremos o tratamento anti-insuficiência cardíaca, aplicando os medicamentos como IECA/BRA, ARM e β-bloqueador o mais precocemente possível, e ajustando a posologia gradativamente de acordo com o princípio da individualização.

Regime de tratamento para indivíduos no grupo de descontinuação: os indivíduos receberam uma combinação de IECA/BRA, β-bloqueadores, ARMs e diuréticos durante a fase de tratamento padronizado e após recuperação da função cardíaca, a fim de evitar efeitos adversos na função cardíaca causados ​​por súbita retirada da medicação, a medicação foi suspensa gradativamente de acordo com o protocolo.

Os formulários de observação de casos preenchidos de cada centro de teste foram recuperados após revisão pelos supervisores e entregues à unidade responsável principal (isto é, Hospital Qilu da Universidade de Shandong) para processamento de dados. Os dados nos formulários de relato de caso foram digitados em duplicata por duas pessoas, e o banco de dados foi bloqueado após verificação para confirmar que não havia erros. Os dados de medição foram descritos por média e desvio padrão, e os dados de contagem foram descritos por número de casos e porcentagem. O software estatístico SPSS.23.0 foi aplicado para analisar estatisticamente o conjunto de intenção de tratar e o conjunto compatível com o protocolo, respectivamente. As características demográficas dos casos inscritos nos dois conjuntos foram primeiro analisadas no início do estudo para examinar o equilíbrio e a comparabilidade dos dois conjuntos. Em seguida, foram comparados os indicadores de eficácia e os indicadores de segurança dos dois grupos.

Para cada índice do UCG, ECG e uma série de indicadores como pressão arterial e frequência cardíaca entre o grupo experimental e o grupo controle; as informações quantitativas foram comparadas usando o teste t para comparações de duas amostras em um desenho de grupo pareado. Ao mesmo tempo, foram estabelecidas análises de subgrupos com base nos valores de NT-proBNP dos pacientes e no tempo necessário para recuperação da função cardíaca, e foram realizadas análises estatísticas univariadas e multivariadas, e os desfechos primários foram analisados ​​utilizando o teste de Kaplan-Meier. curvas de sobrevivência com o teste de soma de log-rank e os testes de soma de classificação para as comparações de duas amostras projetadas em grupo foram usadas para a classificação da NYHA e os escores do KCCQ. Todos os testes estatísticos foram bilaterais e um valor de p menor ou igual a 0,05 foi considerado estatisticamente significativo para as diferenças testadas.