Klinisk observation av långvarig hjärtfunktionsprognos hos patienter med PPCM som har återhämtat hjärtfunktionen

Att klargöra effekterna av fortsatt standardiserad behandling och avbrytande av standardiserad läkemedelsbehandling på långvarig hjärtfunktion hos patienter med perinatal kardiomyopati 1 år efter att hjärtfunktionen har återställts och stabiliserats, och att tillhandahålla mer teoretiska och kliniska grunder för den terapeutiska regimen för patienter med perinatal kardiomyopati efter att hjärtfunktionen är återställd.

Efter diagnos fick patienterna standardiserad hjärtsviktsbehandling: enligt perinatal kardiomyopatidiagnos och behandlingsriktlinjer från Cardiovascular Disease Branch of the Chinese Medical Association och American Heart Association, utfördes standardiserad hjärtsviktsbehandling och symptomatisk behandling enligt de individualiserade skillnaderna av patienterna, och för dem som utvecklade sjukdomen under graviditeten, användes icke-kontraindicerad medicin före förlossningen, och lämpligt förlossningssätt valdes i enlighet med graviditetsveckan och patientens hjärtfunktion och fostrets tillstånd, och patienterna fick ett omfattande beslut om behandlingsplanen av vårt sjukhus och kardiologerna och förlossningsläkaren på de samverkande sjukhusen. Kardiologer och obstetriker från vårt sjukhus och samverkande sjukhus fattade omfattande beslut om behandlingsplanen för patienterna. Kardiologerna och förlossningsläkaren på vårt sjukhus och de samverkande sjukhusen kommer att fatta ett övergripande beslut om behandlingsplanen för patienterna. Vi kommer också att bedöma om patienterna är lämpliga att amma, och välja icke kontraindicerade läkemedel och läkemedel med låg mjölkkoncentration för amning samt standardisera hjärtsviktsbehandling så snart som möjligt efter avslutad amning; och för de icke ammande patienterna kommer vi att genomföra behandlingen mot hjärtsvikt, applicera läkemedlen som ACEI/ARB, MRA och β-blockerare så tidigt som möjligt, och anpassa dosen gradvis enligt principen om individualisering.

Behandlingsregim för patienter i avbrottsgruppen: försökspersoner fick en kombination av ACEI/ARB, β-blockerare, MRA och diuretika under den standardiserade behandlingsfasen och efter återhämtning av hjärtfunktionen, för att undvika negativa effekter på hjärtfunktionen orsakade av plötslig upphävande av medicinering avbröts medicineringen gradvis i enlighet med protokollet.

De ifyllda fallobservationsformulären från varje testcenter hämtades efter granskning av handledarna och överlämnades till huvudansvarig enhet (dvs. Qilu Hospital vid Shandong University) för databehandling. Uppgifterna på ärendeformulären skrevs in i dubbla kopior av två personer och databasen låstes efter verifiering för att bekräfta att det inte fanns några fel. Mätdata beskrevs med medelvärde och standardavvikelse, och räkningsdata beskrevs efter antal fall och procent. SPSS.23.0 statistisk programvara användes för att statistiskt analysera intention-to-treat-uppsättningen respektive den protokollkompatibla uppsättningen. De demografiska egenskaperna hos de inskrivna fallen i de två uppsättningarna analyserades först vid baslinjen för att undersöka balansen och jämförbarheten mellan de två uppsättningarna. Därefter jämfördes effektivitetsindikatorerna och säkerhetsindikatorerna för de två grupperna.

För varje index i UCG, EKG och ett antal indikatorer som blodtryck och hjärtfrekvens mellan experimentgruppen och kontrollgruppen; kvantitativ information jämfördes med t-testet för jämförelser med två urval i en parad gruppdesign. Samtidigt sattes subgruppsanalyser upp baserat på NT-proBNP-värdena för patienterna och den tid som krävs för återhämtning av hjärtfunktionen, och univariata och multivariata statistiska analyser utfördes, och de primära effektmåtten analyserades med Kaplan-Meier överlevnadskurvor med log-rank-summetestet och rank-summetest för de gruppdesignade två-provsjämförelserna användes för NYHA-klassificering och KCCQ-poäng. Alla statistiska tester var tvåsidiga och ett p-värde mindre än eller lika med 0,05 ansågs vara statistiskt signifikant för de testade skillnaderna.