Osservazione clinica della prognosi a lungo termine della funzione cardiaca in pazienti con PPCM che hanno recuperato la funzione cardiaca

Per chiarire gli effetti della prosecuzione della terapia standardizzata e della sospensione della terapia farmacologica standardizzata sulla funzione cardiaca a lungo termine nei pazienti con cardiomiopatia perinatale 1 anno dopo che la funzione cardiaca è stata ripristinata e stabilizzata, e per fornire basi teoriche e cliniche maggiori per il regime terapeutico dei pazienti con cardiomiopatia perinatale dopo il ripristino della funzione cardiaca.

Dopo la diagnosi, i pazienti hanno ricevuto un trattamento standardizzato per l’insufficienza cardiaca: secondo le linee guida per la diagnosi e il trattamento della cardiomiopatia perinatale del Cardiovascolare Disease Branch della Chinese Medical Association e dell’American Heart Association, il trattamento standardizzato per l’insufficienza cardiaca e il trattamento sintomatico sono stati effettuati in base alle differenze individualizzate delle pazienti e per quelle che hanno sviluppato la malattia in gravidanza, prima del parto sono stati applicati farmaci non controindicati e la modalità di parto appropriata è stata scelta in base alla settimana di gestazione, alla funzione cardiaca della paziente e alle condizioni del feto, e ai pazienti è stata data una decisione completa sul piano di trattamento dal nostro ospedale e dai cardiologi e ostetrici degli ospedali collaboranti. I cardiologi e gli ostetrici del nostro ospedale e degli ospedali che collaborano hanno preso decisioni globali sul piano di trattamento per i pazienti. I cardiologi e gli ostetrici del nostro ospedale e degli ospedali che collaborano prenderanno una decisione globale sul piano di trattamento dei pazienti. Valuteremo inoltre se le pazienti sono idonee all'allattamento al seno, sceglieremo farmaci non controindicati e farmaci a bassa concentrazione nel latte per l'allattamento al seno e standardizzeremo il trattamento dell'insufficienza cardiaca il prima possibile dopo la fine dell'allattamento al seno; e per le pazienti che non allattano, effettueremo il trattamento anti-insufficienza cardiaca, applicando farmaci come ACEI/ARB, MRA e β-bloccanti il ​​più presto possibile e aggiustando gradualmente il dosaggio secondo il principio di individualizzazione.

Regime di trattamento per i soggetti nel gruppo di interruzione: i soggetti hanno ricevuto una combinazione di ACEI/ARB, β-bloccanti, MRA e diuretici durante la fase di trattamento standardizzato e dopo il recupero della funzione cardiaca, al fine di evitare effetti avversi sulla funzione cardiaca causati da improvvise sospensione del farmaco, il farmaco è stato gradualmente sospeso secondo il protocollo.

I moduli di osservazione dei casi compilati da ciascun centro di test sono stati recuperati dopo la revisione da parte dei supervisori e consegnati alla principale unità responsabile (ovvero, l'ospedale Qilu dell'Università di Shandong) per l'elaborazione dei dati. I dati sui moduli di segnalazione del caso sono stati inseriti in doppia copia da due persone e il database è stato bloccato dopo la verifica per confermare che non vi fossero errori. I dati di misurazione sono stati descritti in base alla media e alla deviazione standard, mentre i dati di conteggio sono stati descritti in base al numero di casi e alla percentuale. Il software statistico SPSS.23.0 è stato applicato per analizzare statisticamente rispettivamente il set intenzionale al trattamento e il set conforme al protocollo. Le caratteristiche demografiche dei casi arruolati nei due gruppi sono state prima analizzate al basale per esaminare l'equilibrio e la comparabilità dei due gruppi. Successivamente sono stati confrontati gli indicatori di efficacia e gli indicatori di sicurezza dei due gruppi.

Per ciascun indice dell'UCG, dell'ECG e di una serie di indicatori come la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca tra il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo; le informazioni quantitative sono state confrontate utilizzando il t-test per confronti tra due campioni in un disegno a gruppi appaiati. Allo stesso tempo, sono state impostate analisi di sottogruppi in base ai valori di NT-proBNP dei pazienti e al tempo richiesto per il recupero della funzione cardiaca, sono state eseguite analisi statistiche univariate e multivariate e gli endpoint primari sono stati analizzati utilizzando il metodo Kaplan-Meier per la classificazione NYHA e i punteggi KCCQ sono state utilizzate le curve di sopravvivenza con il test della somma dei ranghi logaritmici e i test della somma dei ranghi per i confronti a due campioni progettati per gruppo. Tutti i test statistici erano bilaterali e un valore p inferiore o uguale a 0,05 è stato considerato statisticamente significativo per le differenze testate.