Observación clínica del pronóstico de la función cardíaca a largo plazo en pacientes con PPCM que han recuperado la función cardíaca

Aclarar los efectos de continuar la terapia estandarizada y suspender la terapia con medicamentos estandarizados sobre la función cardíaca a largo plazo en pacientes con miocardiopatía perinatal 1 año después de que se haya restaurado y estabilizado la función cardíaca, y proporcionar más bases teóricas y clínicas para el régimen terapéutico de pacientes con Miocardiopatía perinatal después de que se restablece la función cardíaca.

Después del diagnóstico, los pacientes recibieron un tratamiento estandarizado para la insuficiencia cardíaca: de acuerdo con las pautas de diagnóstico y tratamiento de la miocardiopatía perinatal de la Rama de Enfermedades Cardiovasculares de la Asociación Médica China y la Asociación Estadounidense del Corazón, el tratamiento estandarizado para la insuficiencia cardíaca y el tratamiento sintomático se llevaron a cabo de acuerdo con las diferencias individualizadas. de las pacientes, y para aquellas que desarrollaron la enfermedad durante el embarazo, se aplicó medicación no contraindicada antes del parto, y se seleccionó el modo de parto adecuado según la semana de gestación y la función cardíaca de la paciente y la condición del feto, y los pacientes recibieron una decisión integral sobre el plan de tratamiento por parte de nuestro hospital y de los cardiólogos y obstetras de los hospitales colaboradores. Los cardiólogos y obstetras de nuestro hospital y de los hospitales colaboradores tomaron decisiones integrales sobre el plan de tratamiento de los pacientes. Los cardiólogos y obstetras de nuestro hospital y de los hospitales colaboradores tomarán una decisión integral sobre el plan de tratamiento de las pacientes. También evaluaremos si las pacientes son aptas para la lactancia materna, elegiremos medicamentos no contraindicados y con baja concentración en leche para la lactancia, y estandarizaremos el tratamiento de la insuficiencia cardíaca lo antes posible una vez finalizada la lactancia; y para los pacientes que no están amamantando, llevaremos a cabo el tratamiento contra la insuficiencia cardíaca, aplicando medicamentos como IECA/ARA, MRA y betabloqueantes lo antes posible y ajustando la dosis gradualmente según el principio de individualización.

Régimen de tratamiento para los sujetos en el grupo de discontinuación: los sujetos recibieron una combinación de IECA/ARAII, betabloqueantes, ARM y diuréticos durante la fase de tratamiento estandarizada y después de la recuperación de la función cardíaca, para evitar efectos adversos sobre la función cardíaca causados ​​por cambios repentinos. retirada de la medicación, la medicación se suspendió gradualmente de acuerdo con el protocolo.

Los formularios de observación de casos completos de cada centro de pruebas se recuperaron después de que los supervisores los revisaron y se entregaron a la unidad responsable principal (es decir, el Hospital Qilu de la Universidad de Shandong) para el procesamiento de datos. Dos personas ingresaron los datos en los formularios de informe de casos en copias dobles y la base de datos se bloqueó después de la verificación para confirmar que no había errores. Los datos de medición se describieron mediante media y desviación estándar, y los datos de recuento se describieron mediante número de casos y porcentaje. Se aplicó el software estadístico SPSS.23.0 para analizar estadísticamente el conjunto de intención de tratar y el conjunto de cumplimiento del protocolo, respectivamente. Las características demográficas de los casos inscritos en los dos conjuntos se analizaron primero al inicio del estudio para examinar el equilibrio y la comparabilidad de los dos conjuntos. Luego se compararon los indicadores de efectividad y los indicadores de seguridad de los dos grupos.

Para cada índice en la UCG, ECG y una serie de indicadores como la presión arterial y la frecuencia cardíaca entre el grupo experimental y el grupo de control; La información cuantitativa se comparó mediante la prueba t para comparaciones de dos muestras en un diseño de grupos pareados. Paralelamente, se establecieron análisis de subgrupos en función de los valores de NT-proBNP de los pacientes y el tiempo necesario para la recuperación de la función cardíaca, y se realizaron análisis estadísticos univariados y multivariados, y los criterios de valoración principales se analizaron mediante el método de Kaplan-Meier. Para la clasificación de la NYHA y las puntuaciones del KCCQ se utilizaron curvas de supervivencia con la prueba de suma de rangos logarítmicos y las pruebas de suma de rangos para las comparaciones de dos muestras diseñadas por grupos. Todas las pruebas estadísticas fueron bilaterales y un valor de p menor o igual a 0,05 se consideró estadísticamente significativo para las diferencias probadas.