Klinische observatie van de langetermijnprognose van de hartfunctie bij patiënten met PPCM die de hartfunctie hebben hersteld

Om de effecten van het voortzetten van gestandaardiseerde therapie en het stopzetten van gestandaardiseerde medicamenteuze therapie op de lange termijn hartfunctie bij patiënten met perinatale cardiomyopathie te verduidelijken, 1 jaar nadat de hartfunctie is hersteld en gestabiliseerd, en om meer theoretische en klinische basis te bieden voor het therapeutische regime van patiënten met perinatale cardiomyopathie nadat de hartfunctie is hersteld.

Na de diagnose kregen patiënten een gestandaardiseerde behandeling voor hartfalen: volgens de diagnose- en behandelingsrichtlijnen voor perinatale cardiomyopathie van de Cardiovascular Disease Branch van de Chinese Medical Association en de American Heart Association werden gestandaardiseerde behandeling van hartfalen en symptomatische behandeling uitgevoerd op basis van de geïndividualiseerde verschillen. van de patiënten, en voor degenen die de ziekte tijdens de zwangerschap ontwikkelden, werd vóór de bevalling niet-gecontra-indiceerde medicatie toegepast en werd de juiste wijze van bevalling gekozen op basis van de zwangerschapsweek en de hartfunctie van de patiënt en de toestand van de foetus, en de patiënten kregen een alomvattende beslissing over het behandelplan van ons ziekenhuis en de cardiologen en verloskundigen van de samenwerkende ziekenhuizen. Cardiologen en verloskundigen uit ons ziekenhuis en samenwerkende ziekenhuizen hebben uitgebreide beslissingen genomen over het behandelplan voor de patiënten. De cardiologen en verloskundigen van ons ziekenhuis en de samenwerkende ziekenhuizen zullen een integraal besluit nemen over het behandelplan van de patiënten. We zullen ook beoordelen of de patiënten geschikt zijn om borstvoeding te geven, en niet-gecontra-indiceerde medicijnen en medicijnen met een lage melkconcentratie kiezen voor borstvoeding, en de behandeling van hartfalen zo snel mogelijk standaardiseren nadat de borstvoeding is beëindigd; en voor de patiënten die geen borstvoeding geven, zullen we de behandeling tegen hartfalen uitvoeren, waarbij we de medicijnen zoals ACEI/ARB, MRA en β-blokker zo vroeg mogelijk toepassen, en de dosering geleidelijk aanpassen volgens het principe van individualisering.

Behandelingsregime voor proefpersonen in de stopzettingsgroep: proefpersonen kregen een combinatie van ACEI/ARB’s, bètablokkers, MRA’s en diuretica tijdens de gestandaardiseerde behandelfase en na herstel van de hartfunctie, om nadelige effecten op de hartfunctie veroorzaakt door plotselinge hartfunctie te voorkomen. Bij het afbouwen van de medicatie werd de medicatie geleidelijk afgebouwd volgens het protocol.

De ingevulde casusobservatieformulieren van elk testcentrum werden na beoordeling door de supervisors opgehaald en voor gegevensverwerking overgedragen aan de hoofdverantwoordelijke eenheid (d.w.z. het Qilu-ziekenhuis van de Shandong Universiteit). Gegevens op de casusrapportformulieren werden door twee personen in dubbele kopieën ingevoerd en de database werd na verificatie vergrendeld om te bevestigen dat er geen fouten waren. Meetgegevens werden beschreven op basis van gemiddelde en standaarddeviatie, en telgegevens werden beschreven op basis van aantal gevallen en percentage. Er werd statistische software SPSS.23.0 toegepast om respectievelijk de ‘intention-to-treat’-set en de protocolconforme set statistisch te analyseren. De demografische kenmerken van de ingeschreven gevallen in de twee sets werden eerst bij aanvang geanalyseerd om de balans en vergelijkbaarheid van de twee sets te onderzoeken. Vervolgens werden de effectiviteitsindicatoren en veiligheidsindicatoren van de twee groepen vergeleken.

Voor elke index in het UCG, ECG en een aantal indicatoren zoals bloeddruk en hartslag tussen de experimentele groep en de controlegroep; kwantitatieve informatie werd vergeleken met behulp van de t-test voor vergelijkingen van twee steekproeven in een gepaarde groepsontwerp. Tegelijkertijd werden subgroepanalyses opgezet op basis van de NT-proBNP-waarden van de patiënten en de tijd die nodig was voor herstel van de hartfunctie, en werden univariate en multivariate statistische analyses uitgevoerd, en werden de primaire eindpunten geanalyseerd met behulp van de Kaplan-Meier. overlevingscurven met de log-rank-sum-test en de rank-sum-tests voor de door de groep ontworpen vergelijkingen met twee steekproeven werden gebruikt voor de NYHA-classificatie en KCCQ-scores. Alle statistische tests waren tweezijdig en een p-waarde kleiner dan of gelijk aan 0,05 werd als statistisch significant beschouwd voor de geteste verschillen.