Effekter af en online hørestøtte for førstegangsbrugere af høreapparater
10. april 2025 opdateret af: Region Skane
Effekter af en online hørerehabiliteringsstøtte til førstegangsbrugere af høreapparater: Et randomiseret kontrolleret forsøg.
Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at teste en online hørestøtte til førstegangsbrugere af høreapparater.
Hovedspørgsmålene, det sigter mod at besvare, er kort- og langsigtede effekter på de følelsesmæssige og sociale konsekvenser af høretab, som deltagerne oplever, brug af kommunikationsstrategier, oplevet lytning i komplekse lydmiljøer og oplevet effektivitet og tilfredshed med høreapparater.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lund, Sverige
- Audiologimottagningen Lund
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne > 20 år, der er berettiget til høreapparat
- Adgang til computer, tablet og/eller smartphone med internet
- Adgang til svensk BankID eller tilsvarende
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at læse og forstå svensk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne får hørerehabilitering efter almindelig praksis og den online hørestøtte.
|
Deltagerne får hørerehabilitering efter almindelig praksis, og den online hørestøtte består af fem kapitler, der har til formål at give information, støtte og råd til de nye høreapparatbrugere.
Deltagerne får tildelt et nyt kapitel mellem hvert besøg på klinikken.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne får hørerehabilitering efter almindelig praksis.
|
Deltagerne får hørerehabilitering efter almindelig praksis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Hearing Handicap Inventory for the Elderly (HHIE)
Tidsramme: Baseline, direkte efter intervention og 6 måneder efter intervention.
|
Vurdering af ændringer i følelsesmæssige og sociale effekter af høretab, selvopfattede aktivitetsbegrænsninger og deltagelsesbegrænsninger.
Minimum 0 point til maksimum 100 point.
Højere score indikerer større følelsesmæssige og sociale effekter af høretab.
|
Baseline, direkte efter intervention og 6 måneder efter intervention.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skalaen for tale, rumlig og hørekvalitet med 12 elementer (SSQ12)
Tidsramme: Baseline, direkte efter intervention og 6 måneder efter intervention.
|
Vurdering af erfaring med at lytte i komplekse lydmiljøer.
Minimum 0 point til 120 point.
Højere score indikerer færre problemer med hørelsen i de specificerede situationer.
|
Baseline, direkte efter intervention og 6 måneder efter intervention.
|
|
Communication Strategies Scale (CSS)
Tidsramme: Baseline, direkte efter intervention og 6 måneder efter intervention.
|
Vurdering af ændringer i brugen af verbale, non-verbale og utilpassede kommunikationsstrategier.
Minimum 25 point til maksimum 125 point.
Højere score indikerer en større brug af kommunikationsstrategier.
|
Baseline, direkte efter intervention og 6 måneder efter intervention.
|
|
International Outcome Inventory for Hearing Aids (IOI-HA)
Tidsramme: Direkte efter intervention og 6 måneder efter intervention.
|
Vurdering af ændringer i oplevet effektivitet og tilfredshed med høreapparater. Minimum 7 point til maksimum 35 point. Højere score indikerer højere oplevet effekt. |
Direkte efter intervention og 6 måneder efter intervention.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv effekt af interventionen, rapporteret af brugerne: Hukommelse af interventionen
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
|
Deltagerne bliver spurgt, hvad de husker fra deres intervention.
|
6 måneder efter intervention
|
|
Subjektiv effekt af interventionen, rapporteret af brugerne: Søger mere eller anden information
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
|
Deltagerne bliver spurgt, om de søgte mere eller anden information om høre- eller høreapparater.
|
6 måneder efter intervention
|
|
Subjektiv effekt af interventionen, rapporteret af brugerne: Bivirkninger
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
|
Deltagerne bliver spurgt, om de har oplevet nogen bivirkninger af interventionen.
|
6 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie Öberg, Horselvarden Region Ostergotland
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. september 2023
Først opslået (Faktiske)
25. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-01633-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .