Efeitos de um suporte auditivo on-line para usuários iniciantes de aparelhos auditivos
11 de agosto de 2026 atualizado por: Region Skane
Efeitos de um suporte on-line de reabilitação auditiva para usuários iniciantes de aparelhos auditivos: um ensaio clínico randomizado.
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é testar um suporte auditivo online para usuários iniciantes de aparelhos auditivos.
As principais questões que pretende responder são os efeitos de curto e longo prazo nas consequências emocionais e sociais da perda auditiva que os participantes vivenciam, o uso de estratégias de comunicação, a experiência de audição em ambientes sonoros complexos e a percepção da eficácia e satisfação com os aparelhos auditivos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lund, Suécia
- Audiologimottagningen Lund
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com mais de 20 anos de idade elegíveis para aparelhos auditivos
- Acesso a um computador, tablet e/ou smartphone com internet
- Acesso a um BankID sueco ou equivalente
Critério de exclusão:
- Incapacidade de ler e compreender sueco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes recebem reabilitação auditiva de acordo com a prática comum e suporte auditivo online.
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Os participantes recebem reabilitação auditiva de acordo com a prática comum e o suporte auditivo online consiste em cinco capítulos que visam fornecer informações, apoio e aconselhamento aos novos usuários de aparelhos auditivos.
Os participantes recebem um novo capítulo entre cada visita à clínica.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes recebem reabilitação auditiva de acordo com a prática comum.
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Os participantes recebem reabilitação auditiva de acordo com a prática comum.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Inventário de Deficiência Auditiva para Idosos (HHIE)
Prazo: Linha de base, diretamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Avaliar mudanças nos efeitos emocionais e sociais da perda auditiva, limitações de atividades autopercebidas e restrições de participação.
Mínimo 0 pontos e máximo 100 pontos.
Pontuações mais altas indicam maiores efeitos emocionais e sociais da perda auditiva.
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Linha de base, diretamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Fala, Espaço e Qualidades Auditivas de 12 itens (SSQ12)
Prazo: Linha de base, diretamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Avaliar a experiência de audição em ambientes sonoros complexos.
Mínimo 0 pontos a 120 pontos.
Uma pontuação mais alta indica menos problemas auditivos nas situações especificadas.
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Linha de base, diretamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Escala de Estratégias de Comunicação (CSS)
Prazo: Linha de base, diretamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Avaliar mudanças no uso de estratégias de comunicação verbais, não verbais e desadaptativas.
Mínimo 25 pontos e máximo 125 pontos.
Pontuação mais alta indica maior utilização de estratégias de comunicação.
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Linha de base, diretamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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O Inventário Internacional de Resultados para Aparelhos Auditivos (IOI-HA)
Prazo: Diretamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Avaliar mudanças na eficácia percebida e satisfação com aparelhos auditivos. Mínimo 7 pontos e máximo 35 pontos. Pontuação mais alta indica maior efeito percebido. |
Diretamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impacto subjetivo da intervenção, relatado pelos usuários: Memória da intervenção
Prazo: 6 meses após a intervenção
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Os participantes são questionados sobre o que eles lembram da sua intervenção.
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6 meses após a intervenção
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Impacto subjetivo da intervenção, relatado pelos usuários: Buscando mais ou outras informações
Prazo: 6 meses após a intervenção
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Os participantes são questionados se procuraram mais ou outras informações sobre audição ou aparelhos auditivos.
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6 meses após a intervenção
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Impacto subjetivo da intervenção, relatado pelos usuários: Efeitos adversos
Prazo: 6 meses após a intervenção
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Os participantes são questionados se experimentaram algum efeito adverso da intervenção.
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6 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marie Öberg, Horselvarden Region Ostergotland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
7 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Real)
7 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-01633-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .