Effekter av ett online-hörselstöd för förstagångsanvändare av hörapparat
11 augusti 2026 uppdaterad av: Region Skane
Effekter av ett online-hörselrehabiliteringsstöd för förstagångsanvändare av hörapparat: en randomiserad kontrollerad studie.
Målet med denna randomiserade kontrollerade studie är att testa ett hörselstöd online för förstagångsanvändare av hörapparat.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är kort- och långsiktiga effekter på de känslomässiga och sociala konsekvenserna av hörselnedsättning som deltagarna upplever, användning av kommunikationsstrategier, upplevt lyssnande i komplexa ljudmiljöer samt upplevd effektivitet och tillfredsställelse med hörapparater.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
88
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lund, Sverige
- Audiologimottagningen Lund
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna > 20 år som är berättigade till hörapparat
- Tillgång till dator, surfplatta och/eller smartphone med internet
- Tillgång till svenskt BankID eller motsvarande
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att läsa och förstå svenska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Deltagarna får hörselrehabilitering enligt vanlig praxis och hörselstödet online.
|
Deltagarna får hörselrehabilitering enligt gängse praxis och hörselstödet online består av fem kapitel som syftar till att ge information, stöd och råd till de nya hörapparatanvändarna.
Deltagarna tilldelas ett nytt kapitel mellan varje besök på kliniken.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagarna får hörselrehabilitering enligt vanlig praxis.
|
Deltagarna får hörselrehabilitering enligt vanlig praxis.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The Hearing Handicap Inventory for the Elderly (HHIE)
Tidsram: Baslinje, direkt efter intervention och 6 månader efter intervention.
|
Bedöma förändringar i emotionella och sociala effekter av hörselnedsättning, självupplevda aktivitetsbegränsningar och deltagandebegränsningar.
Minst 0 poäng till max 100 poäng.
Högre poäng indikerar större känslomässiga och sociala effekter av hörselnedsättning.
|
Baslinje, direkt efter intervention och 6 månader efter intervention.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skalan för tal, rumslig och hörselkvalitet med 12 punkter (SSQ12)
Tidsram: Baslinje, direkt efter intervention och 6 månader efter intervention.
|
Bedöma erfarenhet av att lyssna i komplexa ljudmiljöer.
Minst 0 poäng till 120 poäng.
Högre poäng indikerar mindre problem med hörseln i de angivna situationerna.
|
Baslinje, direkt efter intervention och 6 månader efter intervention.
|
|
Communication Strategies Scale (CSS)
Tidsram: Baslinje, direkt efter intervention och 6 månader efter intervention.
|
Bedöma förändringar i användningen av verbala, icke-verbala och maladaptiva kommunikationsstrategier.
Minst 25 poäng till max 125 poäng.
Högre poäng indikerar en större användning av kommunikationsstrategier.
|
Baslinje, direkt efter intervention och 6 månader efter intervention.
|
|
International Outcome Inventory for Hearing Aids (IOI-HA)
Tidsram: Direkt efter intervention och 6 månader efter intervention.
|
Bedöma förändringar i upplevd effektivitet och tillfredsställelse med hörapparater. Minst 7 poäng till max 35 poäng. Högre poäng indikerar högre upplevd effekt. |
Direkt efter intervention och 6 månader efter intervention.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiv effekt av interventionen, rapporterad av användarna: Minne av interventionen
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
Deltagarna tillfrågas vad de minns från sin intervention.
|
6 månader efter intervention
|
|
Subjektiv effekt av interventionen, rapporterad av användarna: Söker efter mer eller annan information
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
Deltagarna tillfrågas om de sökt mer eller annan information om hörsel eller hörapparater.
|
6 månader efter intervention
|
|
Subjektiv effekt av interventionen, rapporterad av användarna: Skadliga effekter
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
Deltagarna tillfrågas om de upplevt några negativa effekter av interventionen.
|
6 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marie Öberg, Horselvarden Region Ostergotland
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
7 april 2026
Avslutad studie (Faktisk)
7 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2023
Första postat (Faktisk)
25 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-01633-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .