Effets d'une aide auditive en ligne pour les nouveaux utilisateurs d'aides auditives
11 août 2026 mis à jour par: Region Skane
Effets d'une aide à la rééducation auditive en ligne pour les nouveaux utilisateurs d'aides auditives : un essai contrôlé randomisé.
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est de tester une aide auditive en ligne pour les nouveaux utilisateurs d'aides auditives.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont les effets à court et à long terme sur les conséquences émotionnelles et sociales de la perte auditive ressenties par les participants, l'utilisation de stratégies de communication, l'expérience d'écoute dans des environnements sonores complexes et l'efficacité et la satisfaction perçues avec les aides auditives.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
88
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lund, Suède
- Audiologimottagningen Lund
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de plus de 20 ans éligibles aux appareils auditifs
- Accès à un ordinateur, une tablette et/ou un smartphone avec internet
- Accès à un BankID suédois ou équivalent
Critère d'exclusion:
- Incapacité de lire et de comprendre le suédois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants bénéficient d'une rééducation auditive selon la pratique courante et le support auditif en ligne.
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Les participants bénéficient d'une rééducation auditive selon la pratique courante et l'assistance auditive en ligne se compose de cinq chapitres visant à fournir des informations, un soutien et des conseils aux nouveaux utilisateurs d'aides auditives.
Les participants se voient attribuer un nouveau chapitre entre chaque visite à la clinique.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les participants bénéficient d'une rééducation auditive selon la pratique courante.
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Les participants bénéficient d'une rééducation auditive selon la pratique courante.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L’inventaire des handicaps auditifs pour les personnes âgées (HHIE)
Délai: Base de référence, directement après l'intervention et 6 mois après l'intervention.
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Évaluer les changements dans les effets émotionnels et sociaux de la perte auditive, les limitations d'activité auto-perçues et les restrictions de participation.
Minimum 0 point à maximum 100 points.
Un score plus élevé indique des effets émotionnels et sociaux plus importants de la perte auditive.
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Base de référence, directement après l'intervention et 6 mois après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle de parole, spatiale et qualités auditives (SSQ12) en 12 items
Délai: Base de référence, directement après l'intervention et 6 mois après l'intervention.
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Évaluation de l'expérience d'écoute dans des environnements sonores complexes.
Minimum de 0 point à 120 points.
Un score plus élevé indique moins de problèmes d'audition dans les situations spécifiées.
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Base de référence, directement après l'intervention et 6 mois après l'intervention.
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Échelle des stratégies de communication (CSS)
Délai: Base de référence, directement après l'intervention et 6 mois après l'intervention.
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Évaluer les changements dans l'utilisation de stratégies de communication verbales, non verbales et inadaptées.
Minimum 25 points et maximum 125 points.
Un score plus élevé indique une plus grande utilisation des stratégies de communication.
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Base de référence, directement après l'intervention et 6 mois après l'intervention.
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L'inventaire international des résultats pour les aides auditives (IOI-HA)
Délai: Directement après l'intervention et 6 mois après l'intervention.
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Évaluer les changements dans l'efficacité perçue et la satisfaction à l'égard des aides auditives. Minimum 7 points à maximum 35 points. Un score plus élevé indique un effet perçu plus élevé. |
Directement après l'intervention et 6 mois après l'intervention.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Impact subjectif de l'intervention, rapporté par les utilisateurs : Mémoire de l'intervention
Délai: 6 mois après l'intervention
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Il est demandé aux participants ce qu'ils retiennent de leur intervention.
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6 mois après l'intervention
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Impact subjectif de l'intervention, rapporté par les utilisateurs : Recherche de plus ou d'autres informations
Délai: 6 mois après l'intervention
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Il est demandé aux participants s'ils ont recherché des informations supplémentaires ou autres sur l'audition ou les aides auditives.
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6 mois après l'intervention
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Impact subjectif de l'intervention, rapporté par les utilisateurs : effets indésirables
Délai: 6 mois après l'intervention
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Il est demandé aux participants s'ils ont ressenti des effets indésirables de l'intervention.
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6 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie Öberg, Horselvarden Region Ostergotland
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
7 avril 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
7 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2023
Première publication (Réel)
25 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-01633-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .