Online-kuulotuen vaikutukset kuulokojeiden ensimmäistä kertaa käyttäjille
tiistai 11. elokuuta 2026 päivittänyt: Region Skane
Online-kuulonkuntoutustuen vaikutukset ensimmäistä kertaa kuulolaitteiden käyttäjille: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on testata kuulokojeiden ensimmäistä kertaa käyttävien kuulokojeiden online-kuulotukea.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutukset osallistujien kokeman kuulonaleneman emotionaalisiin ja sosiaalisiin seurauksiin, viestintästrategioiden käyttö, kokenut kuuntelu monimutkaisissa ääniympäristöissä sekä koettu tehokkuus ja tyytyväisyys kuulokojeisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lund, Ruotsi
- Audiologimottagningen Lund
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 20-vuotiaat aikuiset, jotka ovat oikeutettuja kuulokojeisiin
- Pääsy tietokoneeseen, tablettiin ja/tai älypuhelimeen internetillä
- Pääsy ruotsalaiseen pankkitunnukseen tai vastaavaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys lukea ja ymmärtää ruotsia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujat saavat yleisen käytännön mukaista kuulon kuntoutusta ja kuulon verkkopalvelua.
|
Osallistujat saavat kuulon kuntoutusta yleisen käytännön mukaisesti ja verkkokuulotuki koostuu viidestä luvusta, joiden tarkoituksena on antaa tietoa, tukea ja neuvoja uusille kuulokojeen käyttäjille.
Osallistujille osoitetaan uusi luku jokaisen klinikalla käynnin välillä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Osallistujat saavat kuulon kuntoutusta yleisen käytännön mukaisesti.
|
Osallistujat saavat kuulon kuntoutusta yleisen käytännön mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhusten kuulovammaluettelo (HHIE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Arvioidaan muutoksia kuulonaleneman tunne- ja sosiaalisissa vaikutuksissa, itse kokemissaan toimintarajoituksissa ja osallistumisrajoituksissa.
Minimi 0 pistettä maksimi 100 pistettä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa kuulonaleneman suurempia emotionaalisia ja sosiaalisia vaikutuksia.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
12 kohdan puhe-, tila- ja kuulolaadun asteikko (SSQ12)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Kuuntelukokemuksen arviointi monimutkaisissa ääniympäristöissä.
Vähintään 0 pistettä - 120 pistettä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän kuuloongelmia tietyissä tilanteissa.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Viestintästrategioiden asteikko (CSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Verbaalisten, ei-verbaalisten ja sopeutumattomien viestintästrategioiden käytön muutosten arviointi.
Vähintään 25 pistettä enintään 125 pistettä.
Korkeampi pistemäärä osoittaa viestintästrategioiden suurempaa käyttöä.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
The International Outcome Inventory for Hearing Aids (IOI-HA)
Aikaikkuna: Suoraan toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Arvioi kuulokojeiden tehokkuuden ja tyytyväisyyden muutoksia. Vähintään 7 pistettä enintään 35 pistettä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa havaittua vaikutusta. |
Suoraan toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention subjektiivinen vaikutus, käyttäjien raportoima: Intervention muisti
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujilta kysytään, mitä he muistavat puheenvuorostaan.
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Intervention subjektiivinen vaikutus, käyttäjien ilmoittama: Lisä- tai muun tiedon etsiminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujilta kysytään, etsivätkö he lisää tai muuta tietoa kuulo- tai kuulokojeista.
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Käyttäjien ilmoittama toimenpiteen subjektiivinen vaikutus: Haittavaikutukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujilta kysytään, ovatko he kokeneet interventiosta haittavaikutuksia.
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marie Öberg, Horselvarden Region Ostergotland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-01633-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .