初めて補聴器をお使いになる方へのオンライン補聴サポートの効果
2023年10月16日 更新者：Region Skane
初めて補聴器を使用する人に対するオンライン聴覚リハビリテーション サポートの効果: ランダム化比較試験。
このランダム化比較試験の目的は、初めて補聴器を使用する人向けにオンライン聴覚サポートをテストすることです。
回答することを目的とした主な質問は、参加者が経験する難聴の感情的および社会的影響に対する短期的および長期的な影響、コミュニケーション戦略の使用、複雑な音響環境でのリスニングの経験、および補聴器の効果と満足度の認識です。
調査の概要
状態
招待による登録
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lund、スウェーデン
- Audiologimottagningen Lund
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 補聴器の使用資格がある20歳以上の成人
- インターネットを利用したコンピューター、タブレット、スマートフォンへのアクセス
- スウェーデンの BankID または同等のものへのアクセス
除外基準:
- スウェーデン語の読み書きができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
参加者は一般的な慣行に従って聴覚リハビリテーションとオンライン聴覚サポートを受けます。
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参加者は一般的な慣行に従って聴覚リハビリテーションを受けます。オンライン聴覚サポートは、新しい補聴器ユーザーに情報、サポート、アドバイスを提供することを目的とした 5 つの章で構成されています。
参加者には、クリニックを訪れるたびに新しい章が割り当てられます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：対照群
参加者は一般的な慣例に従って聴覚リハビリテーションを受けます。
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参加者は一般的な慣例に従って聴覚リハビリテーションを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高齢者のための聴覚障害者目録 (HHIE)
時間枠：ベースライン、介入直後、介入後 6 か月。
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難聴、自己認識による活動制限、参加制限による感情的および社会的影響の変化を評価します。
最小0点から最大100点まで。
スコアが高いほど、難聴による感情的および社会的影響が大きいことを示します。
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ベースライン、介入直後、介入後 6 か月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12 項目の音声、空間および聴覚の質のスケール (SSQ12)
時間枠：ベースライン、介入直後、介入後 6 か月。
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複雑な音響環境でのリスニング体験を評価します。
最低0点から120点まで。
スコアが高いほど、特定の状況での聴覚の問題が少ないことを示します。
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ベースライン、介入直後、介入後 6 か月。
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コミュニケーション戦略スケール (CSS)
時間枠：ベースライン、介入直後、介入後 6 か月。
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言語的、非言語的、および不適応的なコミュニケーション戦略の使用の変化を評価する。
最低25点から最高125点まで。
スコアが高いほど、コミュニケーション戦略がより活用されていることを示します。
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ベースライン、介入直後、介入後 6 か月。
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補聴器の国際成果目録 (IOI-HA)
時間枠：介入直後と介入後 6 か月。
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補聴器の知覚効果と満足度の変化を評価します。 最低7点から最高35点まで。 スコアが高いほど、知覚される効果が高いことを示します。 |
介入直後と介入後 6 か月。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ユーザーによって報告された介入の主観的影響: 介入の記憶
時間枠：介入後 6 か月
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参加者は、介入から何を覚えているか尋ねられます。
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介入後 6 か月
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ユーザーによって報告された介入の主観的な影響: さらなる情報または他の情報を求める
時間枠：介入後 6 か月
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参加者は、補聴器または補聴器に関するその他の情報を検索したかどうかを尋ねられます。
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介入後 6 か月
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ユーザーによって報告された介入の主観的影響: 副作用
時間枠：介入後 6 か月
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参加者は介入による悪影響を経験したかどうかを尋ねられます。
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介入後 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marie Öberg、Horselvarden Region Ostergotland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月18日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年11月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月18日
最初の投稿 (実際)
2023年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月16日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。