在线听力支持对首次助听器用户的影响
2023年10月16日 更新者：Region Skane
在线听力康复支持对首次助听器用户的影响：随机对照试验。
这项随机对照试验的目的是测试对首次使用助听器的用户的在线听力支持。
它旨在回答的主要问题是参与者经历的听力损失对情感和社会后果的短期和长期影响、沟通策略的使用、复杂声音环境中的听力体验以及对助听器的感知有效性和满意度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lund、瑞典
- Audiologimottagningen Lund
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 20 岁以上有资格佩戴助听器的成年人
- 使用可上网的电脑、平板电脑和/或智能手机
- 获得瑞典银行 ID 或同等身份
排除标准：
- 无法阅读和理解瑞典语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
参与者根据惯例和在线听力支持获得听力康复。
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参与者按照惯例进行听力康复，在线听力支持由五个章节组成，旨在为新的助听器用户提供信息、支持和建议。
每次到诊所就诊时，参与者都会被分配一个新的章节。
其他名称：
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有源比较器：控制组
参与者按照惯例进行听力康复。
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参与者按照惯例进行听力康复。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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老年人听力障碍调查表 (HHIE)
大体时间：基线、干预后和干预后 6 个月。
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评估听力损失、自我感知的活动限制和参与限制对情绪和社会影响的变化。
最低 0 分，最高 100 分。
分数越高表明听力损失对情绪和社会的影响越大。
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基线、干预后和干预后 6 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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12 项言语、空间和听力质量量表 (SSQ12)
大体时间：基线、干预后和干预后 6 个月。
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评估复杂声音环境中的聆听体验。
最低0分到120分。
分数越高表示在特定情况下听力问题越少。
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基线、干预后和干预后 6 个月。
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沟通策略量表（CSS）
大体时间：基线、干预后和干预后 6 个月。
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评估言语、非言语和适应不良沟通策略使用的变化。
最低25分，最高125分。
分数越高表明沟通策略的使用越多。
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基线、干预后和干预后 6 个月。
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国际助听器成果清单 (IOI-HA)
大体时间：干预后直接和干预后 6 个月。
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评估助听器感知效果和满意度的变化。 最低7分，最高35分。 分数越高表示感知效果越高。 |
干预后直接和干预后 6 个月。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用户报告的干预的主观影响：干预的记忆
大体时间：干预后6个月
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参与者被问及他们从干预中记得什么。
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干预后6个月
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用户报告的干预的主观影响：寻求更多或其他信息
大体时间：干预后6个月
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参与者被询问是否搜索过有关听力或助听器的更多或其他信息。
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干预后6个月
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用户报告的干预的主观影响：不利影响
大体时间：干预后6个月
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参与者被询问是否经历过干预措施的任何不利影响。
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干预后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Marie Öberg、Horselvarden Region Ostergotland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月18日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年11月1日
研究注册日期
首次提交
2023年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月18日
首次发布 (实际的)
2023年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月16日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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