Effetti di un supporto uditivo online per chi utilizza per la prima volta un apparecchio acustico
10 aprile 2025 aggiornato da: Region Skane
Effetti di un supporto riabilitativo dell'udito online per gli utenti di apparecchi acustici per la prima volta: uno studio controllato randomizzato.
L'obiettivo di questo studio randomizzato e controllato è testare un supporto uditivo online per chi utilizza l'apparecchio acustico per la prima volta.
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono gli effetti a breve e lungo termine sulle conseguenze emotive e sociali della perdita dell’udito sperimentate dai partecipanti, l’uso di strategie di comunicazione, l’esperienza di ascolto in ambienti sonori complessi e l’efficacia percepita e la soddisfazione con gli apparecchi acustici.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lund, Svezia
- Audiologimottagningen Lund
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età > 20 anni idonei agli apparecchi acustici
- Accesso a un computer, tablet e/o smartphone con Internet
- Accesso a un BankID svedese o equivalente
Criteri di esclusione:
- Incapacità di leggere e comprendere lo svedese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti ricevono la riabilitazione dell'udito secondo la pratica comune e il supporto uditivo online.
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Comportamentale: Supporto uditivo online per chi utilizza per la prima volta un apparecchio acustico
I partecipanti ricevono la riabilitazione dell'udito secondo la pratica comune e il supporto uditivo online è composto da cinque capitoli che mirano a fornire informazioni, supporto e consigli ai nuovi utilizzatori di apparecchi acustici.
Ai partecipanti viene assegnato un nuovo capitolo tra ogni visita alla clinica.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti ricevono la riabilitazione dell'udito secondo la pratica comune.
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I partecipanti ricevono la riabilitazione dell'udito secondo la pratica comune.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L’inventario degli handicap uditivi per gli anziani (HHIE)
Lasso di tempo: Baseline, direttamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento.
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Valutare i cambiamenti negli effetti emotivi e sociali della perdita dell’udito, le limitazioni dell’attività autopercepita e le restrizioni alla partecipazione.
Minimo 0 punti fino a un massimo 100 punti.
Un punteggio più alto indica maggiori effetti emotivi e sociali della perdita dell’udito.
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Baseline, direttamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La scala a 12 voci del discorso, dello spazio e delle qualità dell'udito (SSQ12)
Lasso di tempo: Baseline, direttamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento.
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Valutare l'esperienza di ascolto in ambienti sonori complessi.
Minimo da 0 punti a 120 punti.
Un punteggio più alto indica meno problemi di udito nelle situazioni specificate.
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Baseline, direttamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento.
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Scala delle strategie di comunicazione (CSS)
Lasso di tempo: Baseline, direttamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento.
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Valutare i cambiamenti nell'uso delle strategie di comunicazione verbale, non verbale e disadattiva.
Minimo 25 punti fino a un massimo 125 punti.
Un punteggio più alto indica un maggiore utilizzo delle strategie di comunicazione.
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Baseline, direttamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento.
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L'Inventario Internazionale dei Risultati per gli Apparecchi Acustici (IOI-HA)
Lasso di tempo: Direttamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento.
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Valutare i cambiamenti nell’efficacia percepita e nella soddisfazione con gli apparecchi acustici. Minimo 7 punti fino a un massimo 35 punti. Un punteggio più alto indica un effetto percepito più elevato. |
Direttamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impatto soggettivo dell'intervento, riportato dagli utenti: Memoria dell'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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Ai partecipanti viene chiesto cosa ricordano del loro intervento.
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6 mesi dopo l'intervento
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Impatto soggettivo dell'intervento, riportato dagli utenti: ricerca di più o altre informazioni
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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Ai partecipanti viene chiesto se hanno cercato ulteriori o altre informazioni sull'udito o sugli apparecchi acustici.
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6 mesi dopo l'intervento
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Impatto soggettivo dell'intervento, riportato dagli utenti: Effetti avversi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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Ai partecipanti viene chiesto se hanno sperimentato effetti avversi dell'intervento.
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6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marie Öberg, Horselvarden Region Ostergotland
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
25 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-01633-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .