보청기 초보 사용자를 위한 온라인 보청기 지원 효과
2025년 4월 10일 업데이트: Region Skane
최초 보청기 사용자를 위한 온라인 청각 재활 지원의 효과: 무작위 대조 시험.
이 무작위 대조 시험의 목표는 보청기를 처음 사용하는 사용자를 위한 온라인 보청기를 테스트하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 참가자가 경험하는 청력 손실의 정서적, 사회적 결과에 대한 단기 및 장기 영향, 의사소통 전략의 사용, 복잡한 소리 환경에서 청취 경험, 보청기에 대한 인지된 효과 및 만족도입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lund, 스웨덴
- Audiologimottagningen Lund
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 보청기를 사용할 수 있는 20세 이상의 성인
- 인터넷이 연결된 컴퓨터, 태블릿 및/또는 스마트폰에 액세스
- 스웨덴 은행 ID 또는 이에 상응하는 계정에 대한 액세스
제외 기준:
- 스웨덴어를 읽고 이해할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
참가자들은 일반적인 관행과 온라인 청력 지원에 따라 청력 재활을 받습니다.
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참가자는 일반적인 관행에 따라 청력 재활을 받고 온라인 청력 지원은 새로운 보청기 사용자에게 정보, 지원 및 조언을 제공하는 것을 목표로 하는 5개 장으로 구성됩니다.
참가자에게는 클리닉을 방문할 때마다 새로운 장(章)이 할당됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군
참가자들은 일반적인 관행에 따라 청력 재활을 받습니다.
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참가자들은 일반적인 관행에 따라 청력 재활을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노인을 위한 청각 장애 목록(HHIE)
기간: 기준선, 개입 직후 및 개입 후 6개월.
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청력 상실, 자기 인식 활동 제한 및 참여 제한으로 인한 정서적, 사회적 영향의 변화를 평가합니다.
최소 0점부터 최대 100점까지.
점수가 높을수록 청력 상실의 정서적, 사회적 영향이 더 크다는 것을 의미합니다.
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기준선, 개입 직후 및 개입 후 6개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개 항목 말하기, 공간 및 청력 품질 척도(SSQ12)
기간: 기준선, 개입 직후 및 개입 후 6개월.
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복잡한 사운드 환경에서의 청취 경험을 평가합니다.
최소 0점 ~ 120점.
점수가 높을수록 특정 상황에서 청력에 문제가 적다는 것을 의미합니다.
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기준선, 개입 직후 및 개입 후 6개월.
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커뮤니케이션 전략 척도(CSS)
기간: 기준선, 개입 직후 및 개입 후 6개월.
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언어적, 비언어적, 부적응적 의사소통 전략 사용의 변화를 평가합니다.
최소 25점 ~ 최대 125점.
점수가 높을수록 의사소통 전략을 더 많이 사용한다는 것을 의미합니다.
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기준선, 개입 직후 및 개입 후 6개월.
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보청기에 대한 국제 결과 목록(IOI-HA)
기간: 중재 직후 및 중재 후 6개월.
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보청기에 대한 인식된 효과와 만족도의 변화를 평가합니다. 최소 7점 ~ 최대 35점. 점수가 높을수록 인지된 효과가 높다는 것을 의미합니다. |
중재 직후 및 중재 후 6개월.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용자가 보고한 개입의 주관적 영향: 개입에 대한 기억
기간: 개입 후 6개월
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참가자들에게 개입을 통해 무엇을 기억하는지 질문합니다.
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개입 후 6개월
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사용자가 보고한 개입의 주관적 영향: 추가 정보 또는 기타 정보 찾기
기간: 개입 후 6개월
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참가자들에게 보청기나 보청기에 관한 더 많은 정보나 기타 정보를 검색했는지 질문합니다.
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개입 후 6개월
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사용자가 보고한 개입의 주관적인 영향: 부작용
기간: 개입 후 6개월
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참가자들에게 중재로 인해 부정적인 영향을 경험했는지 질문합니다.
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개입 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Marie Öberg, Horselvarden Region Ostergotland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 18일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국