Effecten van een online hoorondersteuning voor nieuwe gebruikers van een hoortoestel
11 augustus 2026 bijgewerkt door: Region Skane
Effecten van online hoorrevalidatieondersteuning voor nieuwe gebruikers van hoortoestellen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Het doel van dit gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek is het testen van een online gehoorondersteuning voor nieuwe gebruikers van hoortoestellen.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn de korte- en langetermijneffecten op de emotionele en sociale gevolgen van gehoorverlies die de deelnemers ervaren, het gebruik van communicatiestrategieën, het ervaren luisteren in complexe geluidsomgevingen en de waargenomen effectiviteit en tevredenheid met hoortoestellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
88
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lund, Zweden
- Audiologimottagningen Lund
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen > 20 jaar die in aanmerking komen voor hoortoestellen
- Toegang tot een computer, tablet en/of smartphone met internet
- Toegang tot een Zweedse bank-ID of gelijkwaardig
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om Zweeds te lezen en te begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Deelnemers krijgen gehoorrevalidatie volgens de gangbare praktijk en de online hoorondersteuning.
|
Deelnemers krijgen gehoorrehabilitatie volgens de gebruikelijke praktijk en de online hoorondersteuning bestaat uit vijf hoofdstukken die tot doel hebben informatie, ondersteuning en advies te geven aan de nieuwe hoortoestelgebruikers.
Tussen elk bezoek aan de kliniek krijgen de deelnemers een nieuw hoofdstuk toegewezen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers krijgen gehoorrevalidatie volgens de gebruikelijke praktijk.
|
Deelnemers krijgen gehoorrevalidatie volgens de gebruikelijke praktijk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Hearing Handicap Inventaris voor Ouderen (HHIE)
Tijdsspanne: Basislijn, direct na de interventie en 6 maanden na de interventie.
|
Het beoordelen van veranderingen in de emotionele en sociale effecten van gehoorverlies, zelf waargenomen activiteitsbeperkingen en participatiebeperkingen.
Minimaal 0 punten tot maximaal 100 punten.
Een hogere score duidt op grotere emotionele en sociale effecten van gehoorverlies.
|
Basislijn, direct na de interventie en 6 maanden na de interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De 12-items voor spraak, ruimte en gehoorkwaliteiten (SSQ12)
Tijdsspanne: Basislijn, direct na de interventie en 6 maanden na de interventie.
|
Beoordeling van luisterervaring in complexe geluidsomgevingen.
Minimaal 0 punten tot 120 punten.
Een hogere score duidt op minder gehoorproblemen in de aangegeven situaties.
|
Basislijn, direct na de interventie en 6 maanden na de interventie.
|
|
Schaal voor communicatiestrategieën (CSS)
Tijdsspanne: Basislijn, direct na de interventie en 6 maanden na de interventie.
|
Het beoordelen van veranderingen in het gebruik van verbale, non-verbale en onaangepaste communicatiestrategieën.
Minimaal 25 punten tot maximaal 125 punten.
Een hogere score duidt op een groter gebruik van communicatiestrategieën.
|
Basislijn, direct na de interventie en 6 maanden na de interventie.
|
|
De Internationale Resultateninventaris voor Hoortoestellen (IOI-HA)
Tijdsspanne: Direct na de interventie en 6 maanden na de interventie.
|
Het beoordelen van veranderingen in de waargenomen effectiviteit en tevredenheid met hoortoestellen. Minimaal 7 punten tot maximaal 35 punten. Een hogere score duidt op een hoger waargenomen effect. |
Direct na de interventie en 6 maanden na de interventie.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve impact van de interventie, gerapporteerd door de gebruikers: herinnering aan de interventie
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
|
Aan de deelnemers wordt gevraagd wat ze zich herinneren van hun interventie.
|
6 maanden na interventie
|
|
Subjectieve impact van de interventie, gerapporteerd door de gebruikers: Op zoek naar meer of andere informatie
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
|
Aan de deelnemers wordt gevraagd of ze naar meer of andere informatie over gehoor of hoortoestellen hebben gezocht.
|
6 maanden na interventie
|
|
Subjectieve impact van de interventie, gerapporteerd door de gebruikers: Nadelige effecten
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
|
Aan de deelnemers wordt gevraagd of zij nadelige effecten van de interventie hebben ervaren.
|
6 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie Öberg, Horselvarden Region Ostergotland
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 april 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-01633-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .