Эффекты онлайн-поддержки слуха для тех, кто впервые пользуется слуховым аппаратом
11 августа 2026 г. обновлено: Region Skane
Эффекты онлайн-поддержки реабилитации слуха для тех, кто впервые пользуется слуховым аппаратом: рандомизированное контролируемое исследование.
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является проверка слухового аппарата онлайн для тех, кто впервые пользуется слуховым аппаратом.
Основные вопросы, на которые он призван ответить, — это краткосрочное и долгосрочное влияние на эмоциональные и социальные последствия потери слуха, которые испытывают участники, использование коммуникационных стратегий, опыт прослушивания в сложной звуковой среде, а также воспринимаемая эффективность и удовлетворенность слуховыми аппаратами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
88
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lund, Швеция
- Audiologimottagningen Lund
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые > 20 лет, имеющие право на слуховые аппараты
- Доступ к компьютеру, планшету и/или смартфону с доступом в Интернет.
- Доступ к шведскому BankID или его эквиваленту
Критерий исключения:
- Неспособность читать и понимать шведский
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники проходят реабилитацию слуха в соответствии с общепринятой практикой и онлайн-поддержкой слуха.
|
Участники проходят реабилитацию слуха в соответствии с общепринятой практикой, а онлайн-поддержка слуха состоит из пяти глав, целью которых является предоставление информации, поддержки и советов новым пользователям слуховых аппаратов.
Участникам назначается новая глава между каждым посещением клиники.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники проходят реабилитацию слуха в соответствии с общепринятой практикой.
|
Участники проходят реабилитацию слуха в соответствии с общепринятой практикой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник нарушений слуха для пожилых людей (HHIE)
Временное ограничение: Исходный уровень, непосредственно после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
Оценка изменений эмоциональных и социальных последствий потери слуха, ограничений активности и участия.
Минимум 0 баллов и максимум 100 баллов.
Более высокий балл указывает на более серьезные эмоциональные и социальные последствия потери слуха.
|
Исходный уровень, непосредственно после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала речи, пространственного восприятия и качеств слуха из 12 пунктов (SSQ12)
Временное ограничение: Исходный уровень, непосредственно после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
Оценка опыта прослушивания в сложной звуковой среде.
Минимум от 0 до 120 баллов.
Более высокий балл указывает на меньшее количество проблем со слухом в указанных ситуациях.
|
Исходный уровень, непосредственно после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
|
Шкала коммуникационных стратегий (CSS)
Временное ограничение: Исходный уровень, непосредственно после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
Оценка изменений в использовании вербальных, невербальных и неадаптивных коммуникативных стратегий.
Минимум 25 баллов и максимум 125 баллов.
Более высокий балл указывает на более широкое использование коммуникационных стратегий.
|
Исходный уровень, непосредственно после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
|
Международный реестр последствий для слуховых аппаратов (IOI-HA)
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
Оценка изменений в воспринимаемой эффективности и удовлетворенности слуховыми аппаратами. Минимум 7 баллов и максимум 35 баллов. Более высокий балл указывает на более высокий воспринимаемый эффект. |
Непосредственно после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективное воздействие вмешательства, о котором сообщили пользователи: Память о вмешательстве.
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Участников спрашивают, что они помнят из своего выступления.
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Субъективное влияние вмешательства, о котором сообщили пользователи: Поиск дополнительной или другой информации.
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Участников спрашивают, искали ли они дополнительную или другую информацию о слухе или слуховых аппаратах.
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Субъективное влияние вмешательства, о котором сообщили пользователи: Побочные эффекты.
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Участников спрашивают, испытали ли они какие-либо побочные эффекты от вмешательства.
|
6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marie Öberg, Horselvarden Region Ostergotland
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-01633-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .