Efectos de un soporte auditivo en línea para usuarios de audífonos por primera vez
11 de agosto de 2026 actualizado por: Region Skane
Efectos de un apoyo de rehabilitación auditiva en línea para usuarios de audífonos por primera vez: un ensayo controlado aleatorio.
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio es probar un soporte auditivo en línea para usuarios de audífonos por primera vez.
Las principales preguntas que pretende responder son los efectos a corto y largo plazo sobre las consecuencias emocionales y sociales de la pérdida auditiva que experimentan los participantes, el uso de estrategias de comunicación, la experiencia auditiva en entornos sonoros complejos y la eficacia y satisfacción percibidas con los audífonos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
88
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lund, Suecia
- Audiologimottagningen Lund
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 20 años que sean elegibles para audífonos
- Acceso a una computadora, tableta y/o teléfono inteligente con internet
- Acceso a un BankID sueco o equivalente
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para leer y comprender sueco.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Los participantes reciben rehabilitación auditiva según la práctica habitual y soporte auditivo en línea.
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Los participantes reciben rehabilitación auditiva de acuerdo con la práctica común y el soporte auditivo en línea consta de cinco capítulos que tienen como objetivo brindar información, apoyo y asesoramiento a los nuevos usuarios de audífonos.
A los participantes se les asigna un nuevo capítulo entre cada visita a la clínica.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de control
Los participantes reciben rehabilitación auditiva según la práctica habitual.
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Los participantes reciben rehabilitación auditiva según la práctica habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El Inventario de discapacidad auditiva para personas mayores (HHIE)
Periodo de tiempo: Línea de base, directamente después de la intervención y 6 meses después de la intervención.
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Evaluación de cambios en los efectos emocionales y sociales de la pérdida auditiva, limitaciones de actividad autopercibidas y restricciones de participación.
Mínimo 0 puntos hasta máximo 100 puntos.
Una puntuación más alta indica mayores efectos emocionales y sociales de la pérdida auditiva.
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Línea de base, directamente después de la intervención y 6 meses después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de habla, espacial y de cualidades auditivas de 12 ítems (SSQ12)
Periodo de tiempo: Línea de base, directamente después de la intervención y 6 meses después de la intervención.
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Evaluación de la experiencia de escucha en entornos sonoros complejos.
Mínimo 0 puntos a 120 puntos.
Una puntuación más alta indica menos problemas de audición en las situaciones especificadas.
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Línea de base, directamente después de la intervención y 6 meses después de la intervención.
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Escala de Estrategias de Comunicación (CSS)
Periodo de tiempo: Línea de base, directamente después de la intervención y 6 meses después de la intervención.
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Evaluar cambios en el uso de estrategias de comunicación verbal, no verbal y desadaptativas.
Mínimo 25 puntos hasta máximo 125 puntos.
Una puntuación más alta indica un mayor uso de estrategias de comunicación.
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Línea de base, directamente después de la intervención y 6 meses después de la intervención.
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El Inventario Internacional de Resultados para Audífonos (IOI-HA)
Periodo de tiempo: Directamente post intervención y 6 meses post intervención.
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Evaluación de cambios en la eficacia percibida y la satisfacción con los audífonos. Mínimo 7 puntos hasta máximo 35 puntos. Una puntuación más alta indica un mayor efecto percibido. |
Directamente post intervención y 6 meses post intervención.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impacto subjetivo de la intervención, reportado por los usuarios: Memoria de la intervención
Periodo de tiempo: 6 meses post intervención
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Se pregunta a los participantes qué recuerdan de su intervención.
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6 meses post intervención
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Impacto subjetivo de la intervención, informado por los usuarios: Buscando más u otra información
Periodo de tiempo: 6 meses post intervención
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Se pregunta a los participantes si buscaron más información sobre la audición o los audífonos.
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6 meses post intervención
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Impacto subjetivo de la intervención, informado por los usuarios: efectos adversos
Periodo de tiempo: 6 meses post intervención
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Se pregunta a los participantes si experimentaron algún efecto adverso de la intervención.
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6 meses post intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marie Öberg, Horselvarden Region Ostergotland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
7 de abril de 2026
Finalización del estudio (Actual)
7 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-01633-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .