Effekter av en elektronisk hørselsstøtte for førstegangsbrukere av høreapparater
11. august 2026 oppdatert av: Region Skane
Effekter av en online hørselsrehabiliteringsstøtte for førstegangsbrukere av høreapparater: En randomisert kontrollert prøvelse.
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å teste en online hørselsstøtte for førstegangsbrukere av høreapparater.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er kort- og langsiktige effekter på de emosjonelle og sosiale konsekvensene av hørselstap som deltakerne opplever, bruk av kommunikasjonsstrategier, opplevd lytting i komplekse lydmiljøer og opplevd effektivitet og tilfredshet med høreapparater.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
88
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lund, Sverige
- Audiologimottagningen Lund
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne > 20 år som er kvalifisert for høreapparat
- Tilgang til datamaskin, nettbrett og/eller smarttelefon med internett
- Tilgang til svensk BankID eller tilsvarende
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å lese og forstå svensk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne får hørselsrehabilitering i henhold til vanlig praksis og den elektroniske hørselsstøtten.
|
Deltakerne får hørselsrehabilitering i henhold til vanlig praksis og den elektroniske hørselsstøtten består av fem kapitler som tar sikte på å gi informasjon, støtte og råd til de nye høreapparatbrukerne.
Deltakerne får tildelt et nytt kapittel mellom hvert besøk på klinikken.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne får hørselsrehabilitering etter vanlig praksis.
|
Deltakerne får hørselsrehabilitering etter vanlig praksis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Hearing Handicap Inventory for the Elderly (HHIE)
Tidsramme: Baseline, direkte etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon.
|
Vurdere endringer i emosjonelle og sosiale effekter av hørselstap, selvopplevde aktivitetsbegrensninger og deltakelsesbegrensninger.
Minimum 0 poeng til maksimum 100 poeng.
Høyere poengsum indikerer større emosjonelle og sosiale effekter av hørselstap.
|
Baseline, direkte etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skalaen for tale, rom og hørsel med 12 elementer (SSQ12)
Tidsramme: Baseline, direkte etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon.
|
Vurdere erfaring med å lytte i komplekse lydmiljøer.
Minimum 0 poeng til 120 poeng.
Høyere skår indikerer mindre problemer med hørselen i de angitte situasjonene.
|
Baseline, direkte etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon.
|
|
Kommunikasjonsstrategiskala (CSS)
Tidsramme: Baseline, direkte etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon.
|
Vurdere endringer i bruk av verbale, ikke-verbale og maladaptive kommunikasjonsstrategier.
Minimum 25 poeng til maksimum 125 poeng.
Høyere poengsum indikerer en større bruk av kommunikasjonsstrategier.
|
Baseline, direkte etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon.
|
|
The International Outcome Inventory for Hearing Aids (IOI-HA)
Tidsramme: Direkte etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon.
|
Vurdere endringer i opplevd effektivitet og tilfredshet med høreapparater. Minimum 7 poeng til maksimum 35 poeng. Høyere poengsum indikerer høyere opplevd effekt. |
Direkte etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv effekt av intervensjonen, rapportert av brukerne: Minne om intervensjonen
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Deltakerne blir spurt om hva de husker fra intervensjonen.
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
Subjektiv effekt av intervensjonen, rapportert av brukerne: Søker mer eller annen informasjon
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Deltakerne blir spurt om de søkte etter mer eller annen informasjon om hørsel eller høreapparater.
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
Subjektiv effekt av intervensjonen, rapportert av brukerne: Bivirkninger
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Deltakerne blir spurt om de opplevde noen uheldige effekter av intervensjonen.
|
6 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marie Öberg, Horselvarden Region Ostergotland
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
7. april 2026
Studiet fullført (Faktiske)
7. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
25. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-01633-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .