Az online hallástámogatás hatásai a hallókészüléket először használók számára
2026. augusztus 11. frissítette: Region Skane
Az online hallásrehabilitációs támogatás hatásai első hallókészülék-használóknak: Randomizált, kontrollált próba.
Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak a célja egy online hallástámogatás tesztelése a hallókészüléket először használók számára.
A fő kérdések, amelyekre választ kívánnak adni, a résztvevők által tapasztalt halláskárosodás érzelmi és társadalmi következményeire gyakorolt rövid és hosszú távú hatások, a kommunikációs stratégiák használata, a komplex hangkörnyezetben tapasztalt hallás, valamint a hallókészülékekkel kapcsolatos észlelt hatékonyság és elégedettség.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
88
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lund, Svédország
- Audiologimottagningen Lund
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 év feletti felnőttek, akik jogosultak hallókészülékre
- Hozzáférés számítógéphez, táblagéphez és/vagy okostelefonhoz internettel
- Hozzáférés a svéd bankazonosítóhoz vagy azzal egyenértékű azonosítóhoz
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség svédül olvasni és megérteni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A résztvevők hallásrehabilitációban részesülnek a bevett gyakorlat szerint és az online hallástámogatásban.
|
A résztvevők a bevett gyakorlat szerint hallásrehabilitációt kapnak, az online hallástámogatás pedig öt fejezetből áll, amelyek célja, hogy információkat, támogatást és tanácsokat adjanak az új hallókészülék-használóknak.
A résztvevők minden egyes klinikai látogatás között új fejezetet kapnak.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A résztvevők a bevett gyakorlat szerint hallásrehabilitációt kapnak.
|
A résztvevők a bevett gyakorlat szerint hallásrehabilitációt kapnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az idősek hallássérültségi jegyzéke (HHIE)
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás után.
|
A halláskárosodás érzelmi és szociális hatásaiban bekövetkezett változások, az ön által észlelt tevékenységkorlátozások és a részvételi korlátozások értékelése.
Minimum 0 ponttól maximum 100 pontig.
A magasabb pontszám a halláskárosodás nagyobb érzelmi és szociális hatásait jelzi.
|
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 12 elemből álló beszéd-, térbeli és hallásminőségi skála (SSQ12)
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás után.
|
Összetett hangkörnyezetben szerzett hallgatási élmény felmérése.
Minimum 0 ponttól 120 pontig.
A magasabb pontszám kevesebb hallásproblémát jelez a meghatározott helyzetekben.
|
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás után.
|
|
Kommunikációs stratégiák skála (CSS)
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás után.
|
A verbális, non-verbális és maladaptív kommunikációs stratégiák használatában bekövetkezett változások felmérése.
Minimum 25 pont, maximum 125 pont.
A magasabb pontszám a kommunikációs stratégiák nagyobb mértékű használatát jelzi.
|
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás után.
|
|
A hallókészülékek nemzetközi eredményjegyzéke (IOI-HA)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás után.
|
A hallókészülékekkel kapcsolatos észlelt hatékonyság és elégedettség változásainak értékelése. Minimum 7 pont, maximum 35 pont. A magasabb pontszám magasabb észlelt hatást jelez. |
Közvetlenül a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás után.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozás szubjektív hatása, a felhasználók által jelentett: A beavatkozás emlékezete
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
|
A résztvevőket megkérdezik, mire emlékeznek a beavatkozásból.
|
6 hónappal a beavatkozás után
|
|
A beavatkozás szubjektív hatása, a felhasználók által jelentett: Több vagy egyéb információ keresése
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
|
A résztvevőket megkérdezik, hogy kerestek-e további vagy egyéb információt a hallókészülékekkel vagy hallókészülékekkel kapcsolatban.
|
6 hónappal a beavatkozás után
|
|
A beavatkozás szubjektív hatása, a felhasználók által jelentett: Káros hatások
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
|
A résztvevőket megkérdezik, tapasztaltak-e bármilyen káros hatást a beavatkozás során.
|
6 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marie Öberg, Horselvarden Region Ostergotland
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. április 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. április 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 18.
Első közzététel (Tényleges)
2023. szeptember 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 11.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-01633-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .