Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af mekanismer og morfologi af QT-intervalforlængelse (TriQarr)

20. februar 2019 opdateret af: Peter Marstrand, Herlev and Gentofte Hospital

Udforskning af mekanismer og morfologi af QT-intervalforlængelse - et arveligt såvel som et inducerbart fænomen

Projekterne vil forsøge at optimere risikostratificeringen for patienter med Langt QT-syndrom ved at undersøge, hvordan eksponeringen af ​​fysisk og akustisk stress vil påvirke QT-dynamikken, og om betablokkere beskytter mod arytmier ved at undertrykke denne dynamiske QT-forlængelse. Endvidere vil projektet undersøge virkningerne af Spironolacton på QT-dynamikken testet af "Brisk Standing".

Først testes patienter med kendte arytmiske triggere, og de får derefter deres normale dosis betablokkere. Herefter udføres "Brisk Standing" test, og patienterne er på Spironolacton i syv dage. Efter syv dages behandling gentages "Brisk Standing".

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med projekterne er at forsøge at optimere risikostratificeringen for patienter med langt QT-syndrom ved at undersøge, hvordan eksponeringen af ​​fysisk og akustisk stress vil påvirke QT-dynamikken, og om betablokkere beskytter mod arytmier ved at undertrykke denne dynamiske QT-forlængelse. Endvidere vil projektet undersøge virkningerne af Spironolacton på QT-dynamikken testet af "Brisk Standing".

Først testes patienter med kendte arytmiske triggere, og de får derefter deres normale dosis betablokkere. Herefter udføres "Brisk Standing" test, og patienterne er på Spironolacton i syv dage. Efter syv dages behandling gentages "Brisk Standing".

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Copenhagen
      • Herlev, Copenhagen, Danmark, 2730
        • Herlev-Gentofte Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Verificeret Long QT syndrom mutation, subtype 1 eller 2.
  • over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Atrioventrikulær blokering,
  • Venstre grenblok,
  • venstre ventrikulær hypertrofi,
  • Tempo rytme,
  • ST-afvigelser >1 mm),
  • Venstre ventrikel ejektionsfraktion <50 % og signifikant valvulopati,
  • Ustabil psykiatrisk sygdom
  • Ustabil hjerte-kar-sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Betablokkere
Med og uden betablokkere
Medicin: Betablokkere
Med og uden betablokkere
Eksperimentel: Spironolacton
Med og uden spironolacton
Medicin: Spironolacton
Frisk stående før og efter syv dages behandling med Spironolacton

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
QTc
Tidsramme: 7 dage
Korrigeret QT
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Herlev and Gentofte Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2017

Først opslået (Faktiske)

25. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 260910000001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pludselig hjertedød

Kliniske forsøg med Betablokkere

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner