En undersøgelse af terlipressin hos patienter med hepatorenalt syndrom type 1 (HRS)

Inklusionskriterier:

- Patienter, der blev diagnosticeret med HRS type 1 i henhold til de diagnostiske kriterier for HRS, og hvis serumkreatininværdi (SCr) fordobledes ved 2,5 mg/dL eller mere inden for 2 uger, eller hvis 24-timers kreatininclearance (Ccr) faldt til det halve ved mindre end 20 ml/min.

Patienter skal opfylde alle følgende 5 kriterier:

[Ændret International Ascites Clubs diagnostiske kriterier for HRS]

1. Kronisk eller akut leversygdom med fremskreden leversvigt og portal hypertension.
2. Lav glomerulær filtrationshastighed (SCr >1,5 mg/dL eller 24h Ccr <40 mL/min)
3. Fravær af shock, igangværende bakteriel infektion, nuværende eller nylig (inden for 2 uger) behandling med nefrotoksisk lægemiddel
4. Ingen vedvarende forbedring af nyrefunktionen (fald i SCr til 1,5 mg/dL eller mindre eller stigning i 24 timers Ccr til 40 ml/min eller mere) efter seponering af diuretika og udvidelse af plasmavolumen med 1.500 ml/24 timer isotonisk saltvand i 24 til 48 timer .

5. Proteinurinstof <500 mg/dL, og ingen ultralydsbevis for obstruktiv uropati eller parenkymal nyresygdom

   • Alder; 20 til 79 år

Ekskluderingskriterier:

• Cr-værdi ≥5 mg/dL
• Child-Pugh-score ≥14
• Fulminant hepatitis
• Septisk chok
• Hepatocellulært karcinom, der ikke opfylder Milano-kriterierne
• Akut nyresvigt forårsaget af kontrastmiddel
• Kronisk nyresvigt
• Bradykardi (puls <50/min)
• Hyponatriæmi (serum Na <120 mEq/L)
• Iskæmiske hjertesygdomme (angina pectoris, myokardieinfarkt), hjertesvigt eller klinisk relevant arytmi
• Dårlig kontrolleret hypertension
• Arteriosclerosis obliterans eller perifer vaskulær lidelse
• Cerebrovaskulær lidelse
• Luftvejssygdomme såsom kronisk obstruktiv lungesygdom
• Gravide eller eventuelt gravide og patienter, som eller hvis partner ønsker -graviditet i undersøgelsesperioden
• Patienter, der af investigator eller sub-investigator anses for at være uegnede til at deltage i undersøgelsen