- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06065618
Karakteristika for hospitalsindlagte patienter med samfundserhvervet lungebetændelse
6. oktober 2023 opdateret af: Qian Qi, Qianfoshan Hospital
En retrospektiv undersøgelse af sygdomskarakteristika hos indlagte patienter med samfundserhvervet lungebetændelse
På nuværende tidspunkt er de epidemiologiske karakteristika og fordelingen af patogener af samfundserhvervet lungebetændelse i Shandong-provinsen ikke klare.
For at forstå karakteristikaene ved samfundserhvervet lungebetændelse, fordelingen af patogener og risikofaktorerne for komplikationer i Shandong-provinsen, er det nødvendigt at udføre undersøgelser og undersøgelser, som vil danne grundlag og støtte for den fremtidige prospektive kohorteundersøgelse af lungeinfektion.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250014
- Rekruttering
- Department of Respiratory, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital, #16766, Jingshi Road, Jinan City, Shandong Province, China
-
Kontakt:
- Qian Qi, Dr.
- Telefonnummer: +86 13706380314
- E-mail: qiqianqlh@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter over 14 år med samfundserhvervet lungebetændelse blev bekræftet ved billeddiagnostik.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 14 år.
- I samfundet.
- Røntgen af thorax viste pletvis, pletvis infiltrerende skygger eller interstitielle forandringer med eller uden pleural effusion (inden for eller uden for hospitalet).
- Lungebetændelse-relaterede kliniske manifestationer: 1) nylige hoste, ekspektorering eller luftvejssygdomssymptomer forværret, og fremkomsten af purulent opspyt, med eller uden brystsmerter. 2) feber: armhuletemperatur ≥37,3℃ eller hypotermi: armhuletemperatur <36℃. 3) tegn på pulmonal konsolidering og/eller Wet Rales. 4) hvide blodlegemer > 10 × 10^9/L eller < 4 × 10^9/L med eller uden venstreforskydning af kerne. Overhold 1,2,3 ovenfor plus en hvilken som helst af 4 ovenfor.
Ekskluderingskriterier:
- Patienterne blev oprindeligt diagnosticeret med pulmonale neoplasmer, tuberkulose, ikke-infektiøs interstitiel sygdom, lungeødem, atelektase, lungeemboli, pulmonal eosinofil granulocytinfiltration og pulmonal vaskulitis.
- Humant immundefektvirus.
- Patienten blev genindlagt inden for 72 timer efter udskrivelsen og blev klassificeret som en enkelt indlæggelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udbredelsen af CAP
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Udbredelsen af CAP
|
Op til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighedsvurdering: Curb-65
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Curb-65 bruges hovedsageligt til at vurdere sværhedsgraden af lungebetændelse.
De kliniske indekser for curb-65 omfatter: 1. Bevidsthedsforstyrrelse, 2. Blodurea-nitrogen > 7 mmol/L, 3. Respirationsfrekvens ≥30 gange/min, 3. Sværhedsgraden af lungebetændelse 4. Systolisk blodtryk < 90 mmhg eller diastolisk blodtryk ≤60 mmhg. 5. Alder ≥65 år.
Hvis curb-65 score er 0-1, anbefales det, at patienten behandles uden for hospitalet.
Curb-65 har en score på 2 og anbefales til korttidsindlæggelse.
Hvis curb-65 score ≥3 indikerer alvorlig lungebetændelse, anbefales hospitalsindlæggelse eller intensivbehandling.
Med stigningen i curb-65 score, vil dødeligheden af patienterne stige tilsvarende.
|
Op til 12 måneder
|
|
Sputum kultur
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
I henhold til behovet for aerob bakteriekultur, anaerob bakteriekultur, Mycobacterium tuberculosis kultur eller svampekultur, til ætiologisk diagnose af luftvejsinfektion.
|
Op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
22. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
22. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. september 2023
Først opslået (Faktiske)
4. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YXLL-KY-2022(080)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Samfundserhvervet lungebetændelse
-
Capital Medical UniversityChina-Japan Friendship Hospital; Beijing Municipal Health CommissionIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Kina
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Forenede Stater
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekrutteringSamfundserhvervet lungebetændelse | Community Acquired Pneumonia (CAP)Forenede Stater
-
PfizerAfsluttetCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Spanien
-
PfizerAfsluttetCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Japan
-
Children's Hospital of PhiladelphiaPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeBihulebetændelse | Community Acquired Pneumonia (CAP) | Akut mellemørebetændelse (AOM) | Strep PharyngitisForenede Stater
-
Copenhagen Respiratory ResearchIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)
-
Copenhagen Respiratory ResearchRekrutteringCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Danmark
-
Societa Italiana di PneumologiaRekrutteringCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Italien
Kliniske forsøg med Uden indblanding
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
Case Western Reserve UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAfsluttetOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hæmatopoietisk og lymfesystemForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterTrukket tilbageStadie IB3 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase II Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA1 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA2 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie IIB Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie III livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIIA Livmoderhalskræft... og andre forhold