- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06065618
Charakterystyka hospitalizowanych pacjentów z pozaszpitalnym zapaleniem płuc
6 października 2023 zaktualizowane przez: Qian Qi, Qianfoshan Hospital
Retrospektywne badanie charakterystyki choroby hospitalizowanych pacjentów z pozaszpitalnym zapaleniem płuc
Obecnie charakterystyka epidemiologiczna i rozmieszczenie patogenów pozaszpitalnego zapalenia płuc w prowincji Shandong nie są jasne.
Aby zrozumieć charakterystykę pozaszpitalnego zapalenia płuc, rozmieszczenie patogenów i czynniki ryzyka powikłań w prowincji Shandong, konieczne jest przeprowadzenie badań i badań, które zapewnią podstawę i wsparcie dla przyszłego prospektywnego badania kohortowego infekcja płuc.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250014
- Rekrutacyjny
- Department of Respiratory, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital, #16766, Jingshi Road, Jinan City, Shandong Province, China
-
Kontakt:
- Qian Qi, Dr.
- Numer telefonu: +86 13706380314
- E-mail: qiqianqlh@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
U wszystkich pacjentów w wieku powyżej 14 lat z pozaszpitalnym zapaleniem płuc potwierdzono badaniem obrazowym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 14 lat.
- W społeczeństwie.
- Rentgen klatki piersiowej wykazał niejednolite, niejednolite naciekowe cienie lub zmiany śródmiąższowe z wysiękiem opłucnowym lub bez niego (w szpitalu lub poza nim).
- Objawy kliniczne związane z zapaleniem płuc: 1) niedawne nasilenie objawów kaszlu, odkrztuszania lub chorób układu oddechowego oraz pojawienie się ropnej plwociny z bólem w klatce piersiowej lub bez. 2) gorączka: temperatura pod pachami ≥37,3℃ lub hipotermia: temperatura pod pachami <36℃. 3) oznaki konsolidacji płuc i/lub mokre rzężenia. 4) krwinki białe > 10 × 10^9/L lub < 4 × 10^9/L z przesunięciem jądra w lewo lub bez. Przestrzegaj punktów 1,2,3 powyżej oraz dowolnego z 4 powyżej.
Kryteria wyłączenia:
- U pacjentów początkowo zdiagnozowano nowotwory płuc, gruźlicę, niezakaźną chorobę śródmiąższową, obrzęk płuc, niedodmę, zatorowość płucną, naciek granulocytów eozynofilowych w płucach i zapalenie naczyń płucnych.
- Ludzki wirus niedoboru odporności.
- Pacjenta przyjęto ponownie w ciągu 72 godzin od wypisu i zakwalifikowano jako hospitalizację jednorazową.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie WPR
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Występowanie WPR
|
Do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena dotkliwości: Curb-65
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Curb-65 służy głównie do oceny ciężkości zapalenia płuc.
Do wskaźników klinicznych curb-65 zalicza się: 1. zaburzenia świadomości, 2. azot mocznikowy we krwi > 7 mmol/l, 3. częstość oddechów ≥30 razy/min, 3. ciężkość zapalenia płuc 4. skurczowe ciśnienie krwi < 90 mmhg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≤60 mmhg. 5. Wiek ≥65 lat.
Jeśli wynik curb-65 wynosi 0-1, zaleca się leczenie pacjenta poza szpitalem.
Curb-65 ma wynik 2 i jest zalecany do krótkotrwałej hospitalizacji.
Jeśli wynik Curb-65 ≥3 wskazuje na ciężkie zapalenie płuc, zaleca się hospitalizację lub leczenie na OIOM-ie.
Wraz ze wzrostem wyniku curb-65 śmiertelność pacjentów odpowiednio wzrośnie.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Kultura plwociny
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
W zależności od zapotrzebowania na posiew bakterii tlenowych, beztlenowych, Mycobacterium tuberculosis lub grzybów do diagnostyki etiologicznej infekcji dróg oddechowych.
|
Do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
22 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
22 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YXLL-KY-2022(080)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pozaszpitalne zapalenie płuc
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Nanjing Yoko Biomedical Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaPneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutacyjnyPneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael
-
Jian-Xin ZhouCapital Medical UniversityRekrutacyjnyRespiratorowe zapalenie płuc (VAP) | Dysbioza mikrobiomu | Pacjenci Oddziału Intensywnej Terapii (OIOM).Chiny
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutacyjnyPowikłane zakażenie w obrębie jamy brzusznej (cIAI) | Powikłane zakażenie dróg moczowych (cUTI) | Infekcja krwi (BSI) | Pneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
University of AlbertaUniversity of British Columbia; McGill University; University of Toronto; University...RekrutacyjnyDysplazja oskrzelowo-płucna (BPD) | Pneumonia związana z respiratorem (VAP), noworodka | Organizmy oporne na antybiotyki (AROS) | Zakażenie związane z opieką zdrowotną (HAI)Kanada
Badania kliniczne na Bez interwencji
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Main Line Center for Laser SurgeryAktywny, nie rekrutującyDrobne zmarszczki wokół oczuStany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan