- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06065618
Características de pacientes hospitalizados com pneumonia adquirida na comunidade
6 de outubro de 2023 atualizado por: Qian Qi, Qianfoshan Hospital
Um estudo retrospectivo sobre características de doenças de pacientes hospitalizados com pneumonia adquirida na comunidade
Actualmente, as características epidemiológicas e a distribuição dos agentes patogénicos da pneumonia adquirida na comunidade na província de Shandong não são claras.
Para compreender as características da pneumonia adquirida na comunidade, a distribuição dos patógenos e os fatores de risco de complicações na província de Shandong, é necessário realizar investigação e estudo, que fornecerão a base e o suporte para o futuro estudo de coorte prospectivo de infecção pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250014
- Recrutamento
- Department of Respiratory, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital, #16766, Jingshi Road, Jinan City, Shandong Province, China
-
Contato:
- Qian Qi, Dr.
- Número de telefone: +86 13706380314
- E-mail: qiqianqlh@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes com idade superior a 14 anos com pneumonia adquirida na comunidade foram confirmados por exames de imagem.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 14 anos.
- Na comunidade.
- A radiografia de tórax mostrou sombras infiltrativas irregulares ou alterações intersticiais com ou sem derrame pleural (dentro ou fora do hospital).
- Manifestações clínicas relacionadas à pneumonia: 1) tosse recente, expectoração ou agravamento de sintomas de doença respiratória e aparecimento de expectoração purulenta, com ou sem dor torácica. 2) febre: temperatura nas axilas ≥37,3℃ ou hipotermia: temperatura nas axilas <36℃. 3) sinais de consolidação pulmonar e/ou estertores úmidos. 4) glóbulos brancos > 10 × 10^9/L ou < 4 × 10^9/L com ou sem desvio do núcleo para a esquerda. Cumpra com 1,2,3 acima mais qualquer um dos 4 acima.
Critério de exclusão:
- Os pacientes foram inicialmente diagnosticados com neoplasias pulmonares, tuberculose, doença intersticial não infecciosa, edema pulmonar, atelectasia, embolia pulmonar, infiltração pulmonar de granulócitos eosinófilos e vasculite pulmonar.
- Vírus da imunodeficiência humana.
- O paciente foi readmitido em até 72 horas após a alta e foi classificado como internação única.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A prevalência da PAC
Prazo: Até 12 meses
|
A prevalência da PAC
|
Até 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação de gravidade: Curb-65
Prazo: Até 12 meses
|
O Curb-65 é usado principalmente para avaliar a gravidade da pneumonia.
Os índices clínicos de curb-65 incluem: 1. Distúrbio de consciência, 2. Nitrogênio ureico no sangue > 7 mmol/L, 3. Frequência respiratória ≥30 vezes/min, 3. A gravidade da pneumonia 4. Pressão arterial sistólica < 90 mmhg ou pressão arterial diastólica ≤60 mmhg. 5. Idade ≥65 anos.
Se a pontuação do curb-65 for 0-1, recomenda-se que o paciente seja tratado fora do hospital.
Curb-65 tem pontuação 2 e é recomendado para hospitalização de curto prazo.
Se a pontuação curb-65 ≥3 indicar pneumonia grave, recomenda-se hospitalização ou tratamento na UTI.
Com o aumento da pontuação do curb-65, a mortalidade dos pacientes aumentará proporcionalmente.
|
Até 12 meses
|
Cultura de escarro
Prazo: Até 12 meses
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De acordo com a necessidade de cultura de bactérias aeróbias, cultura de bactérias anaeróbias, cultura de Mycobacterium tuberculosis ou cultura de fungos, para o diagnóstico etiológico de infecção respiratória.
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Até 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
22 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
22 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
4 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YXLL-KY-2022(080)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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