- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06065618
Kenmerken van in het ziekenhuis opgenomen patiënten met door de gemeenschap opgelopen pneumonie
6 oktober 2023 bijgewerkt door: Qian Qi, Qianfoshan Hospital
Een retrospectief onderzoek naar ziektekenmerken van in het ziekenhuis opgenomen patiënten met door de gemeenschap opgelopen pneumonie
Op dit moment zijn de epidemiologische kenmerken en de verspreiding van ziekteverwekkers van door de gemeenschap opgelopen longontsteking in de provincie Shandong niet duidelijk.
Om de kenmerken van community-acquired pneumonie, de verspreiding van ziekteverwekkers en de risicofactoren voor complicaties in de provincie Shandong te begrijpen, is het noodzakelijk om onderzoek en studie uit te voeren, die de basis en ondersteuning zullen bieden voor de toekomstige prospectieve cohortstudie van longinfectie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250014
- Werving
- Department of Respiratory, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital, #16766, Jingshi Road, Jinan City, Shandong Province, China
-
Contact:
- Qian Qi, Dr.
- Telefoonnummer: +86 13706380314
- E-mail: qiqianqlh@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Bij alle patiënten ouder dan 14 jaar met buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie werd beeldvorming bevestigd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 14 jaar.
- In de gemeenschap.
- Een röntgenfoto van de thorax toonde fragmentarische, fragmentarische infiltratieve schaduwen of interstitiële veranderingen met of zonder pleurale effusie (in of buiten het ziekenhuis).
- Met longontsteking samenhangende klinische manifestaties: 1) recente symptomen van hoesten, slijm of luchtwegaandoeningen verergeren, en het ontstaan van etterig sputum, met of zonder pijn op de borst. 2) koorts: okseltemperatuur ≥37,3℃ of onderkoeling: okseltemperatuur <36℃. 3) tekenen van longconsolidatie en/of natte Rales. 4) witte bloedcellen > 10 × 10^9/l of < 4 × 10^9/l met of zonder kernverschuiving naar links. Voldoen aan 1,2,3 hierboven plus een van de 4 hierboven.
Uitsluitingscriteria:
- Bij de patiënten werd aanvankelijk de diagnose longneoplasmata, tuberculose, niet-infectieuze interstitiële ziekte, longoedeem, atelectase, longembolie, infiltratie van pulmonale eosinofiele granulocyten en longvasculitis gesteld.
- Menselijk immunodeficiëntievirus.
- De patiënt werd binnen 72 uur na ontslag opnieuw opgenomen en werd geclassificeerd als een enkele ziekenhuisopname.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De prevalentie van CAP
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
De prevalentie van CAP
|
Tot 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de ernst: Curb-65
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Curb-65 wordt voornamelijk gebruikt om de ernst van een longontsteking te evalueren.
De klinische indexen van curb-65 omvatten: 1. Bewustzijnsstoornis, 2. Bloedureumstikstof > 7 mmol/l, 3. Ademhalingsfrequentie ≥30 keer/min, 3. De ernst van de pneumonie 4. Systolische bloeddruk < 90 mmhg of diastolische bloeddruk ≤60 mmhg. 5. Leeftijd ≥65 jaar.
Als de curb-65-score 0-1 is, wordt aanbevolen de patiënt buiten het ziekenhuis te behandelen.
Curb-65 heeft een score van 2 en wordt aanbevolen voor kortdurende ziekenhuisopname.
Als de curb-65-score ≥3 wijst op een ernstige longontsteking, wordt ziekenhuisopname of behandeling op de intensive care aanbevolen.
Met de stijging van de Curb-65-score zal de mortaliteit van de patiënten dienovereenkomstig toenemen.
|
Tot 12 maanden
|
|
Sputum-cultuur
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Afhankelijk van de behoefte aan een aerobe bacteriecultuur, anaerobe bacteriecultuur, Mycobacterium tuberculosis-cultuur of schimmelcultuur voor de etiologische diagnose van luchtweginfecties.
|
Tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
22 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
22 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YXLL-KY-2022(080)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .