- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06065618
Kjennetegn på sykehusinnlagte pasienter med fellesskapservervet lungebetennelse
6. oktober 2023 oppdatert av: Qian Qi, Qianfoshan Hospital
En retrospektiv studie på sykdomskarakteristikker hos sykehusinnlagte pasienter med fellesskapservervet lungebetennelse
Foreløpig er de epidemiologiske egenskapene og distribusjonen av patogener av samfunnservervet lungebetennelse i Shandong-provinsen ikke klare.
For å forstå egenskapene til samfunnservervet lungebetennelse, distribusjonen av patogener og risikofaktorene for komplikasjoner i Shandong-provinsen, er det nødvendig å gjennomføre undersøkelser og studier, som vil gi grunnlag og støtte for den fremtidige prospektive kohortstudien av lungeinfeksjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250014
- Rekruttering
- Department of Respiratory, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital, #16766, Jingshi Road, Jinan City, Shandong Province, China
-
Ta kontakt med:
- Qian Qi, Dr.
- Telefonnummer: +86 13706380314
- E-post: qiqianqlh@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter over 14 år med samfunnservervet lungebetennelse ble bekreftet ved bildediagnostikk.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 14 år.
- I samfunnet.
- Røntgen av thorax viste flekkete, flekkete infiltrative skygger eller interstitielle forandringer med eller uten pleural effusjon (inn eller ut av sykehus).
- Lungebetennelsesrelaterte kliniske manifestasjoner: 1) nylig hoste, ekspektorasjon eller luftveissykdomssymptomer forverret, og fremveksten av purulent oppspytt, med eller uten brystsmerter. 2) feber: armhuletemperatur ≥37,3 ℃ eller hypotermi: armhuletemperatur <36 ℃. 3) tegn på lungekonsolidering og/eller Wet Rales. 4) hvite blodlegemer > 10 × 10^9/L eller < 4 × 10^9/L med eller uten venstreforskyvning av kjernen. Overhold 1,2,3 ovenfor pluss en av 4 ovenfor.
Ekskluderingskriterier:
- Pasientene ble i utgangspunktet diagnostisert med lungeteoplasmer, tuberkulose, ikke-infeksiøs interstitiell sykdom, lungeødem, atelektase, lungeemboli, pulmonal eosinofil granulocyttinfiltrasjon og lungevaskulitt.
- Humant immunsviktvirus.
- Pasienten ble reinnlagt innen 72 timer etter utskrivning og ble klassifisert som en enkelt sykehusinnleggelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utbredelsen av CAP
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Utbredelsen av CAP
|
Inntil 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsvurdering: Curb-65
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Curb-65 brukes hovedsakelig til å evaluere alvorlighetsgraden av lungebetennelse.
De kliniske indeksene for curb-65 inkluderer: 1. Bevissthetsforstyrrelse, 2. Blodurea-nitrogen > 7 mmol/L, 3. Respirasjonsfrekvens ≥30 ganger/min, 3. Alvorlighetsgraden av lungebetennelse 4. Systolisk blodtrykk < 90 mmhg eller diastolisk blodtrykk ≤60 mmhg. 5. Alder ≥65 år.
Hvis curb-65 score er 0-1, anbefales det at pasienten behandles utenfor sykehuset.
Curb-65 har en skår på 2 og anbefales for korttidsinnleggelse.
Hvis curb-65 score ≥3 indikerer alvorlig lungebetennelse, anbefales sykehusinnleggelse eller intensivbehandling.
Med økningen av curb-65 score, vil dødeligheten til pasientene øke tilsvarende.
|
Inntil 12 måneder
|
|
Sputumkultur
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
I henhold til behovet for aerob bakteriekultur, anaerob bakteriekultur, Mycobacterium tuberculosis kultur, eller soppkultur, for etiologisk diagnose av luftveisinfeksjon.
|
Inntil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
22. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
22. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YXLL-KY-2022(080)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .