- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06065618
Características de los pacientes hospitalizados con neumonía adquirida en la comunidad
6 de octubre de 2023 actualizado por: Qian Qi, Qianfoshan Hospital
Un estudio retrospectivo sobre las características de la enfermedad de pacientes hospitalizados con neumonía adquirida en la comunidad
En la actualidad, las características epidemiológicas y la distribución de los patógenos de la neumonía adquirida en la comunidad en la provincia de Shandong no están claras.
Para comprender las características de la neumonía adquirida en la comunidad, la distribución de patógenos y los factores de riesgo de complicaciones en la provincia de Shandong, es necesario realizar investigaciones y estudios que proporcionen la base y el apoyo para el futuro estudio de cohorte prospectivo de infección pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250014
- Reclutamiento
- Department of Respiratory, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital, #16766, Jingshi Road, Jinan City, Shandong Province, China
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Contacto:
- Qian Qi, Dr.
- Número de teléfono: +86 13706380314
- Correo electrónico: qiqianqlh@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes mayores de 14 años con neumonía adquirida en la comunidad fueron confirmados mediante imágenes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 14 años.
- En la comunidad.
- La radiografía de tórax mostró sombras infiltrativas parcheadas o cambios intersticiales con o sin derrame pleural (dentro o fuera del hospital).
- Manifestaciones clínicas relacionadas con la neumonía: 1) tos reciente, expectoración o síntomas de enfermedad respiratoria agravados, y aparición de esputo purulento, con o sin dolor torácico. 2) fiebre: temperatura de la axila ≥37,3 ℃ o hipotermia: temperatura de la axila <36 ℃. 3) signos de consolidación pulmonar y/o estertores húmedos. 4) glóbulos blancos > 10 × 10^9/L o < 4 × 10^9/L con o sin desviación del núcleo hacia la izquierda. Cumplir con 1,2,3 anteriores más cualquiera de los 4 anteriores.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes fueron diagnosticados inicialmente con neoplasias pulmonares, tuberculosis, enfermedad intersticial no infecciosa, edema pulmonar, atelectasia, embolia pulmonar, infiltración pulmonar de granulocitos eosinófilos y vasculitis pulmonar.
- Virus de inmunodeficiencia humana.
- El paciente reingresó dentro de las 72 horas posteriores al alta y se clasificó como una hospitalización única.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La prevalencia de la PAC
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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La prevalencia de la PAC
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Hasta 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de gravedad: Curb-65
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Curb-65 se utiliza principalmente para evaluar la gravedad de la neumonía.
Los índices clínicos de curb-65 incluyen: 1. Alteración de la conciencia, 2. Nitrógeno ureico en sangre > 7 mmol/L, 3. Frecuencia respiratoria ≥30 veces/min, 3. Gravedad de la neumonía 4. Presión arterial sistólica < 90 mmhg o presión arterial diastólica ≤60 mmhg. 5. Edad ≥65 años.
Si la puntuación curb-65 es 0-1, se recomienda que el paciente reciba tratamiento fuera del hospital.
Curb-65 tiene una puntuación de 2 y se recomienda para hospitalizaciones de corta duración.
Si la puntuación curb-65 ≥3 indica neumonía grave, se recomienda la hospitalización o el tratamiento en la UCI.
Con el aumento de la puntuación curb-65, la mortalidad de los pacientes aumentará en consecuencia.
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Hasta 12 meses
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Cultivo de esputo
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Según la necesidad de cultivo de bacterias aerobias, cultivo de bacterias anaerobias, cultivo de Mycobacterium tuberculosis o cultivo de hongos, para el diagnóstico etiológico de la infección respiratoria.
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Hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
22 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
22 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
4 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YXLL-KY-2022(080)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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