- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06065618
Caractéristiques des patients hospitalisés atteints de pneumonie communautaire
6 octobre 2023 mis à jour par: Qian Qi, Qianfoshan Hospital
Une étude rétrospective sur les caractéristiques de la maladie des patients hospitalisés atteints de pneumonie communautaire
À l'heure actuelle, les caractéristiques épidémiologiques et la répartition des agents pathogènes de la pneumonie communautaire dans la province du Shandong ne sont pas claires.
Afin de comprendre les caractéristiques de la pneumonie communautaire, la répartition des agents pathogènes et les facteurs de risque de complications dans la province du Shandong, il est nécessaire de mener des investigations et des études qui fourniront la base et le soutien à la future étude de cohorte prospective de infection pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine, 250014
- Recrutement
- Department of Respiratory, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital, #16766, Jingshi Road, Jinan City, Shandong Province, China
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Contact:
- Qian Qi, Dr.
- Numéro de téléphone: +86 13706380314
- E-mail: qiqianqlh@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients âgés de plus de 14 ans atteints de pneumonie communautaire ont été confirmés par imagerie.
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 14 ans.
- Dans la communauté.
- La radiographie pulmonaire a montré des ombres infiltrantes inégales ou des modifications interstitielles avec ou sans épanchement pleural (à l'hôpital ou hors de l'hôpital).
- Manifestations cliniques liées à la pneumonie : 1) aggravation récente des symptômes de toux, d'expectoration ou de maladie respiratoire et apparition d'expectorations purulentes, avec ou sans douleur thoracique. 2) fièvre : température des aisselles ≥37,3℃ ou hypothermie : température des aisselles <36℃. 3) signes de consolidation pulmonaire et/ou râles humides. 4) globules blancs > 10 × 10^9/L ou < 4 × 10^9/L avec ou sans déplacement vers la gauche du noyau. Se conformer aux points 1,2,3 ci-dessus ainsi qu'à l'un des 4 ci-dessus.
Critère d'exclusion:
- Les patients ont été initialement diagnostiqués avec des néoplasmes pulmonaires, la tuberculose, une maladie interstitielle non infectieuse, un œdème pulmonaire, une atélectasie, une embolie pulmonaire, une infiltration pulmonaire de granulocytes à éosinophiles et une vascularite pulmonaire.
- Virus de l'immunodéficience humaine.
- Le patient a été réadmis dans les 72 heures suivant sa sortie et a été classé comme une seule hospitalisation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La prévalence de la PAC
Délai: Jusqu'à 12 mois
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La prévalence de la PAC
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Jusqu'à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la gravité : Curb-65
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Curb-65 est principalement utilisé pour évaluer la gravité de la pneumonie.
Les indices cliniques du Curb-65 comprennent : 1. Troubles de la conscience, 2. Azote uréique du sang > 7 mmol/L, 3. Fréquence respiratoire ≥ 30 fois/min, 3. Sévérité de la pneumonie 4. Pression artérielle systolique < 90 mmhg ou tension artérielle diastolique ≤60 mmhg. 5. Âge ≥65 ans.
Si le score Curb-65 est de 0 à 1, il est recommandé que le patient soit traité en dehors de l'hôpital.
Curb-65 a un score de 2 et est recommandé pour les hospitalisations de courte durée.
Si le score Curb-65 ≥3 indique une pneumonie grave, une hospitalisation ou un traitement en soins intensifs est recommandé.
Avec l’augmentation du score Curb-65, la mortalité des patients augmentera en conséquence.
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Jusqu'à 12 mois
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Culture d'expectorations
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Selon la nécessité d'une culture de bactéries aérobies, d'une culture de bactéries anaérobies, d'une culture de Mycobacterium tuberculosis ou d'une culture fongique, pour le diagnostic étiologique d'une infection respiratoire.
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Jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
22 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
22 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2023
Première publication (Réel)
4 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YXLL-KY-2022(080)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .