- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06065618
Caratteristiche dei pazienti ospedalizzati con polmonite acquisita in comunità
6 ottobre 2023 aggiornato da: Qian Qi, Qianfoshan Hospital
Uno studio retrospettivo sulle caratteristiche della malattia dei pazienti ospedalizzati con polmonite acquisita in comunità
Al momento, le caratteristiche epidemiologiche e la distribuzione degli agenti patogeni della polmonite acquisita in comunità nella provincia di Shandong non sono chiare.
Al fine di comprendere le caratteristiche della polmonite acquisita in comunità, la distribuzione dei patogeni e i fattori di rischio di complicanze nella provincia di Shandong, è necessario condurre indagini e studi che forniranno la base e il supporto per il futuro studio prospettico di coorte sulla infezione polmonare.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Cina, 250014
- Reclutamento
- Department of Respiratory, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital, #16766, Jingshi Road, Jinan City, Shandong Province, China
-
Contatto:
- Qian Qi, Dr.
- Numero di telefono: +86 13706380314
- Email: qiqianqlh@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti di età superiore a 14 anni con polmonite acquisita in comunità sono stati confermati mediante imaging.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 14 anni.
- Nella comunità.
- La radiografia del torace ha mostrato ombre infiltrative irregolari, irregolari o cambiamenti interstiziali con o senza versamento pleurico (dentro o fuori dall'ospedale).
- Manifestazioni cliniche correlate alla polmonite: 1) tosse recente, espettorazione o sintomi di malattia respiratoria aggravati e comparsa di espettorato purulento, con o senza dolore toracico. 2) febbre: temperatura ascella ≥37,3℃ o ipotermia: temperatura ascella <36℃. 3) segni di consolidamento polmonare e/o rantoli umidi. 4) globuli bianchi > 10 × 10^9/L o < 4 × 10^9/L con o senza spostamento del nucleo a sinistra. Rispettare i punti 1,2,3 sopra più uno qualsiasi dei 4 sopra.
Criteri di esclusione:
- Ai pazienti erano state inizialmente diagnosticate neoplasie polmonari, tubercolosi, malattia interstiziale non infettiva, edema polmonare, atelettasia, embolia polmonare, infiltrazione di granulociti eosinofili polmonari e vasculite polmonare.
- Virus dell'immunodeficienza umana.
- Il paziente è stato riammesso entro 72 ore dalla dimissione ed è stato classificato come ricovero singolo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La prevalenza della PAC
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
|
La prevalenza della PAC
|
Fino a 12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione della gravità: Curb-65
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
|
Curb-65 viene utilizzato principalmente per valutare la gravità della polmonite.
Gli indici clinici di curb-65 includono: 1. Disturbo della coscienza, 2. Azoto ureico nel sangue > 7 mmol/L, 3. Frequenza respiratoria ≥ 30 volte/min, 3. Gravità della polmonite 4. Pressione arteriosa sistolica < 90 mmhg o pressione arteriosa diastolica ≤60 mmhg. 5. Età ≥65 anni.
Se il punteggio curb-65 è 0-1, si raccomanda che il paziente venga trattato fuori dall'ospedale.
Curb-65 ha un punteggio pari a 2 ed è raccomandato per il ricovero a breve termine.
Se il punteggio curb-65 ≥ 3 indica una polmonite grave, si raccomanda il ricovero in ospedale o il trattamento in terapia intensiva.
Con l’aumento del punteggio curb-65, la mortalità dei pazienti aumenterà di conseguenza.
|
Fino a 12 mesi
|
|
Coltura dell'espettorato
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
|
A seconda della necessità, coltura di batteri aerobici, coltura di batteri anaerobici, coltura di Mycobacterium tuberculosis o coltura fungina, per la diagnosi eziologica dell'infezione respiratoria.
|
Fino a 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
22 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
22 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
4 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YXLL-KY-2022(080)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Polmonite acquisita in comunità
-
Liu ZhihanAttivo, non reclutanteSmart Services Care Services di Community and Home BasedCina
-
Yonsei UniversityCompletatoInfermieri che lavorano presso il Community Mental Health Welfare CenterCorea, Repubblica di
Prove cliniche su Senza intervento
-
University of ZurichETH Zurich (Switzerland)Reclutamento
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... e altri collaboratoriNon ancora reclutamento
-
Superior UniversityAttivo, non reclutanteArtrosi al ginocchioPakistan
-
KK Women's and Children's HospitalCompletatoCambio di pesoSingapore
-
Ege Miray TopcuCompletatoAnsia | Terapia di supporto gestita da infermiere | Interventi infermieristiciTurchia (Türkiye)
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Non ancora reclutamentoIpertensione | Ipertensione complicata con il diabete di tipo 2Stati Uniti
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityReclutamentoObesità | Cancro | Attività fisica | Dieta | Sopravvivenza al cancroStati Uniti
-
University of PittsburghCompletatoDistrofia muscolare di DuchenneStati Uniti
-
PeriPharmNon ancora reclutamentoEczema | Dermatite atopica | Caregiver | Fardello | Eczema Dermatite Atopica
-
PeriPharmCompletatoLupus | Artrite da lupus | Lupus Artrite, Lupus Eritematoso Sistemico | Qualità della vita (QOL)Canada