- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06065618
Sairaalapotilaiden, joilla on yhteisössä hankittu keuhkokuume, ominaisuudet
perjantai 6. lokakuuta 2023 päivittänyt: Qian Qi, Qianfoshan Hospital
Retrospektiivinen tutkimus sairaalassa olevien potilaiden sairauden ominaisuuksista, joilla on yhteisöstä hankittu keuhkokuume
Tällä hetkellä yhteisössä hankitun keuhkokuumeen epidemiologiset ominaisuudet ja taudinaiheuttajien jakautuminen Shandongin maakunnassa eivät ole selvillä.
Yhteisössä hankitun keuhkokuumeen ominaisuuksien, taudinaiheuttajien jakautumisen ja komplikaatioiden riskitekijöiden ymmärtämiseksi Shandongin maakunnassa on tarpeen suorittaa tutkimus ja tutkimus, joka tarjoaa perustan ja tuen tulevalle kohorttitutkimukselle keuhkotulehdus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250014
- Rekrytointi
- Department of Respiratory, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital, #16766, Jingshi Road, Jinan City, Shandong Province, China
-
Ottaa yhteyttä:
- Qian Qi, Dr.
- Puhelinnumero: +86 13706380314
- Sähköposti: qiqianqlh@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki yli 14-vuotiaat potilaat, joilla oli yhteisössä hankittu keuhkokuume, varmistettiin kuvantamisella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 14 vuotta.
- Yhteisössä.
- Rintakehän röntgenkuva osoitti hajanaisia, hajanaisia infiltratiivisia varjoja tai interstitiaalisia muutoksia keuhkopussin effuusiolla tai ilman (sairaalassa tai sen ulkopuolella).
- Keuhkokuumeeseen liittyvät kliiniset oireet: 1) äskettäinen yskä, yskän eritys tai hengityselinten sairauden oireiden paheneminen ja märkivän ysköksen ilmaantuminen rintakipulla tai ilman. 2) kuume: kainalo lämpötila ≥37,3 ℃ tai hypotermia: kainalo lämpötila < 36 ℃. 3) merkkejä keuhkojen konsolidaatiosta ja/tai Wet Ralesista. 4) valkosoluja > 10 × 10^9/l tai < 4 × 10^9/l ytimen siirtymän kanssa tai ilman sitä. Noudata yllä olevia kohtia 1, 2, 3 sekä jotakin yllä olevista 4:stä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilailla diagnosoitiin alun perin keuhkokasvaimia, tuberkuloosia, ei-tarttuvaa interstitiaalista sairautta, keuhkopöhöä, atelektaasia, keuhkoemboliaa, keuhkojen eosinofiiligranulosyyttien infiltraatiota ja keuhkovaskuliittia.
- Ihmisen immuunikatovirus.
- Potilas otettiin takaisin 72 tunnin kuluessa kotiuttamisesta ja luokiteltiin yhdeksi sairaalahoidoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
YMP:n yleisyys
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
YMP:n yleisyys
|
Jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavuuden arviointi: Curb-65
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Curb-65:tä käytetään pääasiassa keuhkokuumeen vakavuuden arvioimiseen.
Curb-65:n kliinisiä indeksejä ovat: 1. Tajunnan häiriö, 2. Veren ureatyppi > 7 mmol/L, 3. Hengitystiheys ≥30 kertaa/min, 3. Keuhkokuumeen vakavuus 4. Systolinen verenpaine < 90 mmhg tai diastolinen verenpaine ≤60 mmhg. 5. Ikä ≥65 vuotta.
Jos curb-65-pisteet ovat 0-1, on suositeltavaa, että potilas hoidetaan sairaalan ulkopuolella.
Curb-65:n pistemäärä on 2, ja sitä suositellaan lyhytaikaiseen sairaalahoitoon.
Jos curb-65-pistemäärä ≥3 viittaa vakavaan keuhkokuumeeseen, sairaalahoitoa tai teho-osastohoitoa suositellaan.
Curb-65-pistemäärän noustessa potilaiden kuolleisuus kasvaa vastaavasti.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Ysköksen kulttuuri
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Aerobisten bakteeriviljelmien, anaerobisten bakteeriviljelmien, Mycobacterium tuberculosis -viljelmän tai sieniviljelmän tarpeen mukaan hengitystieinfektion etiologiseen diagnosointiin.
|
Jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 22. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 22. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YXLL-KY-2022(080)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .