- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06065618
Egenskaper hos inlagda patienter med gemenskapsförvärvad lunginflammation
6 oktober 2023 uppdaterad av: Qian Qi, Qianfoshan Hospital
En retrospektiv studie av sjukdomskarakteristika hos sjukhusvårdade patienter med samhällsförvärvad lunginflammation
För närvarande är de epidemiologiska egenskaperna och fördelningen av patogener av samhällsförvärvad lunginflammation i Shandongprovinsen inte klara.
För att förstå egenskaperna hos samhällsförvärvad lunginflammation, spridningen av patogener och riskfaktorerna för komplikationer i Shandongprovinsen är det nödvändigt att genomföra undersökningar och studier, som kommer att ge basen och stödet för den framtida prospektiva kohortstudien av lunginfektion.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250014
- Rekrytering
- Department of Respiratory, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital, #16766, Jingshi Road, Jinan City, Shandong Province, China
-
Kontakt:
- Qian Qi, Dr.
- Telefonnummer: +86 13706380314
- E-post: qiqianqlh@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter över 14 år med samhällsförvärvad lunginflammation bekräftades genom bildbehandling.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 14 år.
- I samhället.
- Röntgen av thorax visade fläckvis, fläckvis infiltrerande skuggor eller interstitiell förändring med eller utan pleurautgjutning (inom eller utanför sjukhus).
- Lunginflammationsrelaterade kliniska manifestationer: 1) nyligen förvärrade symtom på hosta, upphostning eller luftvägssjukdomar och uppkomsten av purulent sputum, med eller utan bröstsmärtor. 2) feber: armhåla temperatur ≥37,3 ℃ eller hypotermi: armhåla temperatur <36 ℃. 3) tecken på pulmonell konsolidering och/eller Wet Rales. 4) vita blodkroppar > 10 × 10^9/L eller < 4 × 10^9/L med eller utan vänsterförskjutning av kärnan. Följ 1,2,3 ovan plus någon av 4 ovan.
Exklusions kriterier:
- Patienterna diagnostiserades initialt med lungneoplasmer, tuberkulos, icke-infektiös interstitiell sjukdom, lungödem, atelektas, lungemboli, pulmonell eosinofil granulocytinfiltration och pulmonell vaskulit.
- Humant immunbristvirus.
- Patienten lades in igen inom 72 timmar efter utskrivningen och klassificerades som en enstaka sjukhusvistelse.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av CAP
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Förekomsten av CAP
|
Upp till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Allvarlighetsbedömning: Curb-65
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Curb-65 används främst för att utvärdera svårighetsgraden av lunginflammation.
De kliniska indexen för curb-65 inkluderar: 1. Medvetandestörning, 2. Blodureakväve > 7 mmol/L, 3. Andningsfrekvens ≥30 gånger/min, 3. Svårighetsgraden av lunginflammation 4. Systoliskt blodtryck < 90 mmhg eller diastoliskt blodtryck ≤60 mmhg. 5. Ålder ≥65 år.
Om curb-65 poäng är 0-1, rekommenderas att patienten behandlas utanför sjukhuset.
Curb-65 har en poäng på 2 och rekommenderas för korttidsinläggning på sjukhus.
Om curb-65-poäng ≥3 indikerar allvarlig lunginflammation, rekommenderas sjukhusvistelse eller intensivvårdsbehandling.
Med ökningen av curb-65 poäng kommer dödligheten för patienterna att öka i enlighet med detta.
|
Upp till 12 månader
|
|
Sputumkultur
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Beroende på behovet av aerob bakteriekultur, anaerob bakteriekultur, Mycobacterium tuberculosis-kultur eller svampkultur, för etiologisk diagnos av luftvägsinfektion.
|
Upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 september 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
22 september 2024
Avslutad studie (Beräknad)
22 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2023
Första postat (Faktisk)
4 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YXLL-KY-2022(080)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .