- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06065618
Charakteristika hospitalizovaných pacientů s komunitní pneumonií
6. října 2023 aktualizováno: Qian Qi, Qianfoshan Hospital
Retrospektivní studie o charakteristikách onemocnění hospitalizovaných pacientů s komunitní pneumonií
V současnosti nejsou epidemiologické charakteristiky a distribuce patogenů komunitní pneumonie v provincii Šan-tung jasné.
Abychom porozuměli charakteristikám komunitní pneumonie, distribuci patogenů a rizikovým faktorům komplikací v provincii Šan-tung, je nutné provést výzkum a studii, která poskytne základ a podporu pro budoucí prospektivní kohortovou studii plicní infekce.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250014
- Nábor
- Department of Respiratory, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital, #16766, Jingshi Road, Jinan City, Shandong Province, China
-
Kontakt:
- Qian Qi, Dr.
- Telefonní číslo: +86 13706380314
- E-mail: qiqianqlh@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti starší 14 let s komunitní pneumonií byli potvrzeni zobrazením.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 14 let.
- V komunitě.
- Rentgen hrudníku ukázal skvrnité, skvrnité infiltrativní stíny nebo intersticiální změny s nebo bez pleurálního výpotku (v nemocnici nebo mimo ni).
- Klinické projevy související s pneumonií: 1) nedávný kašel, vykašlávání nebo zhoršení příznaků respiračního onemocnění a výskyt hnisavého sputa s bolestí na hrudi nebo bez ní. 2) horečka: teplota v podpaží ≥37,3℃ nebo hypotermie: teplota v podpaží <36℃. 3) známky plicní konsolidace a/nebo vlhké chřtáni. 4) bílých krvinek > 10 × 10^9/l nebo < 4 × 10^9/l s nebo bez posunu jádra doleva. Dodržujte 1,2,3 výše plus kterýkoli ze 4 výše.
Kritéria vyloučení:
- U pacientů byly původně diagnostikovány plicní novotvary, tuberkulóza, neinfekční intersticiální onemocnění, plicní edém, atelektáza, plicní embolie, plicní eozinofilní granulocytární infiltrace a plicní vaskulitida.
- Virus lidské imunodeficience.
- Pacient byl znovu přijat do 72 hodin po propuštění a byl klasifikován jako jediná hospitalizace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence CAP
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Prevalence CAP
|
Až 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení závažnosti: Obrubník-65
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Curb-65 se používá hlavně k hodnocení závažnosti pneumonie.
Klinické indexy curb-65 zahrnují: 1. poruchu vědomí, 2. dusík močoviny v krvi > 7 mmol/l, 3. dechovou frekvenci ≥30krát/min, 3. závažnost pneumonie 4. systolický krevní tlak < 90 mmhg nebo diastolický krevní tlak ≤ 60 mmhg. 5. Věk ≥65 let.
Pokud je skóre curb-65 0-1, doporučuje se, aby byl pacient léčen mimo nemocnici.
Curb-65 má skóre 2 a doporučuje se pro krátkodobou hospitalizaci.
Pokud skóre curb-65 ≥3 ukazuje na těžkou pneumonii, doporučuje se hospitalizace nebo léčba na JIP.
Se zvýšením skóre obrubníku-65 se úmrtnost pacientů odpovídajícím způsobem zvýší.
|
Až 12 měsíců
|
|
Kultura sputa
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Podle potřeby kultivace aerobních bakterií, kultivace anaerobních bakterií, kultivace Mycobacterium tuberculosis nebo mykotické kultury pro etiologickou diagnostiku respirační infekce.
|
Až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
22. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
22. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
4. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YXLL-KY-2022(080)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bez zásahu
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy
-
University of British ColumbiaDalhousie University; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada a další spolupracovníciDokončenoNásilí založené na pohlaví | Terénní intervenceKanada