- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06065618
Merkmale von Krankenhauspatienten mit ambulant erworbener Lungenentzündung
6. Oktober 2023 aktualisiert von: Qian Qi, Qianfoshan Hospital
Eine retrospektive Studie zu Krankheitsmerkmalen von Krankenhauspatienten mit ambulant erworbener Lungenentzündung
Derzeit sind die epidemiologischen Merkmale und die Verbreitung der Erreger der ambulant erworbenen Lungenentzündung in der Provinz Shandong nicht klar.
Um die Merkmale einer ambulant erworbenen Lungenentzündung, die Verbreitung von Krankheitserregern und die Risikofaktoren für Komplikationen in der Provinz Shandong zu verstehen, ist es notwendig, Untersuchungen und Studien durchzuführen, die die Grundlage und Unterstützung für die zukünftige prospektive Kohortenstudie bilden Lungeninfektion.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250014
- Rekrutierung
- Department of Respiratory, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital, #16766, Jingshi Road, Jinan City, Shandong Province, China
-
Kontakt:
- Qian Qi, Dr.
- Telefonnummer: +86 13706380314
- E-Mail: qiqianqlh@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Patienten über 14 Jahre mit ambulant erworbener Pneumonie wurden durch Bildgebung bestätigt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 14 Jahre.
- In der Gemeinschaft.
- Das Röntgenbild der Brust zeigte fleckige, fleckige infiltrative Schatten oder interstitielle Veränderungen mit oder ohne Pleuraerguss (innerhalb oder außerhalb des Krankenhauses).
- Klinische Manifestationen im Zusammenhang mit einer Lungenentzündung: 1) Verschlimmerung der kürzlich aufgetretenen Husten-, Auswurf- oder Atemwegssymptome und Auftreten von eitrigem Auswurf mit oder ohne Brustschmerzen. 2) Fieber: Achseltemperatur ≥37,3℃ oder Unterkühlung: Achseltemperatur <36℃. 3) Anzeichen einer Lungenkonsolidierung und/oder feuchter Rasselgeräusche. 4) weiße Blutkörperchen > 10 × 10^9/L oder < 4 × 10^9/L mit oder ohne Linksverschiebung des Zellkerns. Befolgen Sie die oben genannten Punkte 1, 2 und 3 sowie einen der oben genannten Punkte 4.
Ausschlusskriterien:
- Bei den Patienten wurden zunächst Lungenneoplasien, Tuberkulose, nichtinfektiöse interstitielle Erkrankungen, Lungenödem, Atelektase, Lungenembolie, pulmonale eosinophile Granulozyteninfiltration und pulmonale Vaskulitis diagnostiziert.
- Menschlicher Immunschwächevirus.
- Der Patient wurde innerhalb von 72 Stunden nach der Entlassung wieder aufgenommen und als einmaliger Krankenhausaufenthalt eingestuft.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Prävalenz von CAP
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Die Prävalenz von CAP
|
Bis zu 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schweregradbewertung: Bordsteinkante-65
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
|
Curb-65 wird hauptsächlich zur Beurteilung des Schweregrads einer Lungenentzündung verwendet.
Zu den klinischen Indizes von Curb-65 gehören: 1. Bewusstseinsstörung, 2. Blut-Harnstoff-Stickstoff > 7 mmol/L, 3. Atemfrequenz ≥ 30 Mal/Minute, 3. Schweregrad der Lungenentzündung, 4. Systolischer Blutdruck < 90 mmHg oder diastolischer Blutdruck ≤60 mmhg. 5. Alter ≥65 Jahre.
Wenn der Curb-65-Score 0-1 beträgt, wird empfohlen, den Patienten außerhalb des Krankenhauses zu behandeln.
Curb-65 hat einen Score von 2 und wird für einen kurzfristigen Krankenhausaufenthalt empfohlen.
Wenn ein Curb-65-Score ≥3 auf eine schwere Lungenentzündung hinweist, wird ein Krankenhausaufenthalt oder eine Behandlung auf der Intensivstation empfohlen.
Mit der Erhöhung des Curb-65-Scores wird die Sterblichkeit der Patienten entsprechend steigen.
|
Bis zu 12 Monate
|
|
Sputum Kultur
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
|
Je nach Bedarf werden aerobe Bakterienkulturen, anaerobe Bakterienkulturen, Mycobacterium tuberculosis-Kulturen oder Pilzkulturen für die ätiologische Diagnose einer Atemwegsinfektion benötigt.
|
Bis zu 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
22. September 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
22. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YXLL-KY-2022(080)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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