- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06065618
Характеристика госпитализированных больных с внебольничной пневмонией
6 октября 2023 г. обновлено: Qian Qi, Qianfoshan Hospital
Ретроспективное исследование особенностей заболевания госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией
В настоящее время эпидемиологическая характеристика и распространение возбудителей внебольничной пневмонии в провинции Шаньдун не ясны.
Чтобы понять особенности внебольничной пневмонии, распространение возбудителей и факторы риска осложнений в провинции Шаньдун, необходимо провести исследование и исследование, которое обеспечит основу и поддержку для будущего проспективного когортного исследования. легочная инфекция.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250014
- Рекрутинг
- Department of Respiratory, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital, #16766, Jingshi Road, Jinan City, Shandong Province, China
-
Контакт:
- Qian Qi, Dr.
- Номер телефона: +86 13706380314
- Электронная почта: qiqianqlh@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
У всех пациентов в возрасте старше 14 лет внебольничная пневмония была подтверждена с помощью визуализации.
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 14 лет.
- В обществе.
- Рентгенограмма грудной клетки выявила очаговые инфильтративные тени или интерстициальные изменения с плевральным выпотом или без него (в больнице или за ее пределами).
- Клинические проявления, связанные с пневмонией: 1) недавний кашель, отхаркивание или усиление симптомов респираторного заболевания, а также появление гнойной мокроты с болью в груди или без нее. 2) лихорадка: температура подмышки ≥37,3℃ или гипотермия: температура подмышки <36℃. 3) признаки легочной консолидации и/или влажных хрипов. 4) лейкоцитов > 10 × 10^9/л или < 4 × 10^9/л со сдвигом ядра влево или без него. Соответствуйте пунктам 1,2,3 выше, а также любому из 4 пунктов выше.
Критерий исключения:
- У пациентов первоначально были диагностированы новообразования легких, туберкулез, неинфекционные интерстициальные заболевания, отек легких, ателектаз, легочная эмболия, легочная эозинофильная гранулоцитарная инфильтрация и легочный васкулит.
- Вирус иммунодефицита человека.
- Пациент был повторно госпитализирован в течение 72 часов после выписки и был расценен как однократная госпитализация.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность ВП
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Распространенность ВП
|
До 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка серьезности: Curb-65
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Curb-65 в основном используется для оценки тяжести пневмонии.
К клиническим показателям Curb-65 относятся: 1. Нарушение сознания, 2. Азот мочевины крови > 7 ммоль/л, 3. Частота дыхания ≥30 раз/мин, 3. Тяжесть пневмонии, 4. Систолическое артериальное давление < 90 ммоль/л. или диастолическое артериальное давление ≤60 мм рт. ст. 5. Возраст ≥65 лет.
Если балл по шкале Curb-65 равен 0–1, пациенту рекомендуется лечение вне стационара.
Curb-65 имеет оценку 2 и рекомендован для кратковременной госпитализации.
Если балл по шкале Curb-65 ≥3 указывает на тяжелую пневмонию, рекомендуется госпитализация или лечение в отделении интенсивной терапии.
С повышением балла Curd-65 смертность больных соответственно увеличится.
|
До 12 месяцев
|
|
Посев мокроты
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
В зависимости от необходимости культуры аэробных бактерий, культуры анаэробных бактерий, культуры микобактерий туберкулеза или культуры грибов для этиологической диагностики респираторной инфекции.
|
До 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
22 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
22 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YXLL-KY-2022(080)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .