- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06065618
A közösségben szerzett tüdőgyulladásban szenvedő kórházi betegek jellemzői
2023. október 6. frissítette: Qian Qi, Qianfoshan Hospital
Retrospektív tanulmány a közösségben szerzett tüdőgyulladásban szenvedő kórházi betegek betegségi jellemzőiről
Jelenleg a közösségben szerzett tüdőgyulladás epidemiológiai jellemzői és kórokozóinak eloszlása Shandong tartományban nem világos.
A közösségben szerzett tüdőgyulladás jellemzőinek, a kórokozók eloszlásának és a szövődmények kockázati tényezőinek megértéséhez Shandong tartományban olyan vizsgálatokat és tanulmányokat kell végezni, amelyek alapot és támogatást nyújtanak a jövőbeni prospektív kohorsz vizsgálathoz. tüdőfertőzés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína, 250014
- Toborzás
- Department of Respiratory, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital, #16766, Jingshi Road, Jinan City, Shandong Province, China
-
Kapcsolatba lépni:
- Qian Qi, Dr.
- Telefonszám: +86 13706380314
- E-mail: qiqianqlh@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden 14 évesnél idősebb, közösségben szerzett tüdőgyulladásban szenvedő beteget képalkotó vizsgálat igazolt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 14 év.
- A közösségben.
- A mellkasröntgen foltos, foltos infiltratív árnyékokat vagy intersticiális elváltozásokat mutatott pleurális effúzióval vagy anélkül (kórházban vagy azon kívül).
- Tüdőgyulladással összefüggő klinikai megnyilvánulások: 1) a közelmúltban fellépő köhögés, köptetés vagy légúti betegség tünetei súlyosbodtak, és gennyes köpet megjelenése mellkasi fájdalommal vagy anélkül. 2) láz: hónalj hőmérséklete ≥37,3 ℃ vagy hipotermia: hónalj hőmérséklete <36 ℃. 3) pulmonalis konszolidáció és/vagy Wet Rales jelei. 4) fehérvérsejt > 10 × 10^9/l vagy < 4 × 10^9/L a mag balra eltolódásával vagy anélkül. Tartsa be a fenti 1, 2, 3 és a fenti 4 bármelyikét.
Kizárási kritériumok:
- A betegeknél kezdetben tüdődaganatokat, tuberkulózist, nem fertőző intersticiális betegséget, tüdőödémát, atelektázist, tüdőembóliát, tüdő eozinofil granulocita infiltrációt és pulmonalis vasculitist diagnosztizáltak.
- Humán immunhiány vírus.
- A beteget a hazabocsátást követő 72 órán belül visszavitték, és egyetlen kórházi kezelésnek minősítették.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CAP prevalenciája
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
A CAP prevalenciája
|
Akár 12 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súlyossági értékelés: Curb-65
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
A Curb-65-öt főként a tüdőgyulladás súlyosságának értékelésére használják.
A curb-65 klinikai mutatói a következők: 1. tudatzavar, 2. vér karbamid-nitrogén > 7 mmol/l, 3. légzésfrekvencia ≥30-szor/perc, 3. tüdőgyulladás súlyossága 4. szisztolés vérnyomás < 90 mmhg vagy diasztolés vérnyomás ≤60 Hgmm. 5. Életkor ≥65 év.
Ha a curb-65 pontszám 0-1, akkor javasolt a beteg kórházon kívüli kezelése.
A Curb-65 pontszáma 2, és rövid távú kórházi kezelésre ajánlott.
Ha a curb-65 pontszám ≥3 súlyos tüdőgyulladásra utal, kórházi kezelés vagy intenzív osztályos kezelés javasolt.
A curb-65 pontszám emelkedésével a betegek mortalitása is ennek megfelelően nő.
|
Akár 12 hónapig
|
|
Köpetkultúra
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
A légúti fertőzés etiológiai diagnosztikájához aerob baktériumtenyésztés, anaerob baktériumtenyészet, Mycobacterium tuberculosis tenyésztés vagy gombakultúra igénye szerint.
|
Akár 12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 22.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. szeptember 22.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. szeptember 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 29.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YXLL-KY-2022(080)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .