- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06069986
On-pump versus Off-pump koronararterie-bypass-transplantation , kortsigtede resultater , Sohag-oplevelse
Koronararteriesygdom (CAD) og dens følgevirkninger, såsom myokardieinfarkt, arytmi og hjertesvigt, er blandt de førende dødsårsager rundt om i verden. den varige rolle af koronararterie-bypass-transplantation (CABG) i behandlingen af CAD har længe været vist.
Koronararterie-bypasstransplantation (CABG) er en almindeligt udført kirurgisk procedure for patienter med koronararteriesygdom (CAD), CABG kan udføres ved hjælp af enten on-pump eller off-pump-teknikken, hver med sine egne fordele og begrænsninger.
On-pump CABG involverer brugen af CPB, der som gammel standard for kirurgisk koronar revaskularisering har ført til fremragende resultater i dødelighed og komplikationer. On-pump CABG giver kirurgen mulighed for midlertidigt at stoppe hjertet og sørge for perfusion og iltning til kroppen. Denne teknik giver et blodløst og ubevægeligt operationsfelt, hvilket muliggør præcis graft-anastomose. Imidlertid er brugen af CPB forbundet med skadelige virkninger som systemisk inflammatorisk respons, hæmodillusion og organdysfunktion som dysrytmi og neurokognitive problemer. Disse faktorer kan påvirke patienternes liv negativt, især dem med nedsat EF, som allerede har kompromitteret kardiovaskulær funktion.
En anden teknik til CABG er on-pumpe-bankende hjerte CABG (ONBH-CABG) kirurgi, som er en relativt ny hybrid tilgang til koronararterietransplantation, som har til formål at stabilisere hæmodynamiske parametre under operationsperioden. Dette har specifikke fordele såsom reduceret preload sideløbende med afterloaden, som reducerer iltbehovet i myokardievævet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: zeyad e ahmad, assistant lecutrer
- Telefonnummer: 01021301690
- E-mail: Ziad.assem@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: ayman M abdel gaffar
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- sohag university hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- retfærdig og svækket EF
Ekskluderingskriterier:
- malignitet
- KOL
- nyresvigt ved dialyse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: på pumpe CABG
ved hjælp af kardiopulmonal bypass
|
sammenligning mellem onpump og off pump CABG
|
Aktiv komparator: slukket pumpe CABG
uden kardiopulmonal bypass
|
sammenligning mellem onpump og off pump CABG
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sammenligning for at erklære frekvensen af sygelighed og dødelighed ved at bruge både teknikker på pumpe og off pumpe i CABG, og som er bedre i kortsigtede resultater
Tidsramme: 1 år
|
som er bedre med hensyn til morbiditet og dødelighed, på pumpe eller af pumpe CABG, specielt hos patienter med lav ejektionsfraktion (mindre end 40 %)
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lamy A, Devereaux PJ, Prabhakaran D, Taggart DP, Hu S, Paolasso E, Straka Z, Piegas LS, Akar AR, Jain AR, Noiseux N, Padmanabhan C, Bahamondes JC, Novick RJ, Vaijyanath P, Reddy S, Tao L, Olavegogeascoechea PA, Airan B, Sulling TA, Whitlock RP, Ou Y, Ng J, Chrolavicius S, Yusuf S; CORONARY Investigators. Off-pump or on-pump coronary-artery bypass grafting at 30 days. N Engl J Med. 2012 Apr 19;366(16):1489-97. doi: 10.1056/NEJMoa1200388. Epub 2012 Mar 26.
- Ascione R, Narayan P, Rogers CA, Lim KH, Capoun R, Angelini GD. Early and midterm clinical outcome in patients with severe left ventricular dysfunction undergoing coronary artery surgery. Ann Thorac Surg. 2003 Sep;76(3):793-9. doi: 10.1016/s0003-4975(03)00664-7.
- Ueki C, Miyata H, Motomura N, Sakaguchi G, Akimoto T, Takamoto S. Off-pump versus on-pump coronary artery bypass grafting in patients with left ventricular dysfunction. J Thorac Cardiovasc Surg. 2016 Apr;151(4):1092-8. doi: 10.1016/j.jtcvs.2015.11.023. Epub 2015 Nov 22.
- Shroyer AL, Hattler B, Wagner TH, Collins JF, Baltz JH, Quin JA, Almassi GH, Kozora E, Bakaeen F, Cleveland JC Jr, Bishawi M, Grover FL; Veterans Affairs ROOBY-FS Group. Five-Year Outcomes after On-Pump and Off-Pump Coronary-Artery Bypass. N Engl J Med. 2017 Aug 17;377(7):623-632. doi: 10.1056/NEJMoa1614341.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-23-09-1MD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireAfsluttetHjertefejl | Akut koronarsyndrom | Koronar bypass-graft Stenose af Native Artery GraftFrankrig
-
AldagenUkendtSlag | Iskæmisk slagtilfælde | Slagtilfælde i Middle Cerebral Artery (MCA)Forenede Stater
Kliniske forsøg med koronararterie bypass graft CABG
-
University of WuerzburgDeutsche Stiftung für HerzforschungUkendtSlag | Koronar hjertesygdom | Cerebralt infarktTyskland
-
University Hospital Center of MartiniqueAfsluttetPatienter, der gennemgår koronararterie bypasstransplantat (CABG) operation, der kræver ekstrakorporal cirkulationFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendtKoronararteriesygdom | Kongestiv hjertesvigt | Iskæmisk kardiomyopatiKina
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttet
-
Brigham and Women's HospitalNano-X Imaging LimitedIkke rekrutterer endnuKoronararteriesygdomForenede Stater
-
Yonsei UniversityUkendtKoronararteriesygdom, diabetesKorea, Republikken
-
University Hospital OstravaPalacky University; Ministry of Health, Czech RepublicAfsluttetHjerteklapsygdomme | Gentag koronararterie-bypass-graftTjekkiet
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...Aktiv, ikke rekrutterendeHjerte-kar-sygdomme | Kronisk hjertesvigt | Iskæmisk kardiomyopatiDen Russiske Føderation
-
American Heart of PolandSilesian Centre for Heart Diseases; Andrzej Frycz Modrzewski Kraków University... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuAkut koronarsyndrom | Multikar koronararteriesygdomPolen
-
Cardiology Research UBCIkke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom | Multikar koronararteriesygdom