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オンポンプとオフポンプの冠状動脈バイパス移植術、短期結果、ソハグの経験

2023年10月3日 更新者：Ziad Essam Ahmed、Sohag University

冠動脈疾患 (CAD) とその後遺症である心筋梗塞、不整脈、心不全は、世界中で主な死因の 1 つです。 CAD の治療における冠動脈バイパス移植術 (CABG) の永続的な役割は長い間示されてきました。

冠動脈バイパス移植 (CABG) は、冠動脈疾患 (CAD) 患者に対して一般的に行われる外科手術です。CABG はオンポンプまたはオフポンプ技術のいずれかを使用して実行できますが、それぞれに独自の利点と制限があります。

オンポンプ CABG には、外科的冠動脈血行再建術のゴールドスタンダードとして、死亡率と合併症に関して優れた結果をもたらしている CPB の使用が含まれます。 オンポンプ CABG により、外科医は心臓を一時的に停止し、体に灌流と酸素供給を行うことができます。 この技術は無血で動かない術野を提供し、正確なグラフト吻合を可能にします。 しかし、CPBの使用は、全身性炎症反応、血液希釈、不整脈や神経認知問題などの臓器機能不全などの有害な影響を伴います。 これらの要因は、患者、特に心血管機能がすでに損なわれているEF障害のある患者の生活に悪影響を与える可能性があります。

CABG のもう 1 つの技術は、オンポンプ拍動心臓 CABG (ONBH-CABG) 手術です。これは、手術期間中の血行力学パラメーターを安定化することを目的とした、冠動脈移植に対する比較的新しいハイブリッド アプローチです。 これには、後負荷とともに前負荷が軽減され、心筋組織の酸素要求量が減少するなど、特有の利点があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：ayman M abdel gaffar

研究場所

  • エジプト
      • Sohag、エジプト
        • 募集
        • Sohag University Hospital
        • コンタクト：
          • Magdy M Amin, professor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 公正かつ障害のあるEF

除外基準:

  • 悪性腫瘍
  • COPD
  • 透析中の腎不全

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ポンプ CABG について
心肺バイパスを使用する
手順：冠状動脈バイパスグラフト CABG
オンポンプ CABG とオフポンプ CABG の比較
アクティブコンパレータ：オフポンプ CABG
心肺バイパスなしで
手順：冠状動脈バイパスグラフト CABG
オンポンプ CABG とオフポンプ CABG の比較

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CABG におけるオンポンプ技術とオフポンプ技術の両方を使用した罹患率と死亡率を比較し、どちらが短期転帰において優れているかを明らかにする
時間枠：1年
特に駆出率が低い患者（40％未満）では、オンポンプ CABG とオフポンプ CABG のどちらが罹患率と死亡率で優れているか
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sohag University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月10日

一次修了 (推定)

2024年7月10日

研究の完了 (推定)

2024年7月10日

試験登録日

最初に提出

2023年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月3日

最初の投稿 (実際)

2023年10月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月3日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-23-09-1MD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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