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体外循环与非体外循环冠状动脉旁路移植术、短期结果、Sohag 经验

2023年10月3日 更新者:Ziad Essam Ahmed、Sohag University

冠状动脉疾病(CAD)及其后遗症,如心肌梗塞、心律失常和心力衰竭,是世界范围内导致死亡的主要原因之一。 冠状动脉旁路移植术 (CABG) 在治疗 CAD 中的持久作用早已得到证明。

冠状动脉旁路移植术(CABG)是冠状动脉疾病(CAD)患者常用的外科手术,CABG可以使用体外循环技术或非体外循环技术进行,每种技术都有其自身的优点和局限性。

体外循环冠状动脉搭桥术涉及使用体外循环,作为外科冠状动脉血运重建的金标准,在死亡率和并发症方面取得了良好的效果。 体外循环 CABG 允许外科医生暂时停止心脏跳动,并为身体提供灌注和氧合。 该技术提供了无血且静止的手术区域,可以实现精确的移植物吻合。 然而,CPB 的使用会带来全身炎症反应、血液稀释等有害影响,以及心律失常和神经认知问题等器官功能障碍。 这些因素可能会对患者的生活产生不利影响,特别是那些 EF 受损的患者,他们的心血管功能已经受损。

CABG 的另一种技术是体外循环心脏跳动 (ONBH-CABG) 手术,这是一种相对新颖的冠状动脉移植混合方法,旨在稳定手术期间的血流动力学参数。 这具有特定的好处,例如减少前负荷和后负荷,从而减少心肌组织的需氧量

研究概览

地位

招聘中

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:ayman M abdel gaffar

学习地点

      • Sohag、埃及
        • 招聘中
        • Sohag university Hospital
        • 接触:
          • Magdy M Amin, professor

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 公平和受损的 EF

排除标准:

  • 恶性肿瘤
  • 慢性阻塞性肺病
  • 透析肾衰竭

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:泵 CABG 上
使用体外循环
体外循环CABG与非体外循环CABG的比较
有源比较器:离泵冠状动脉搭桥术
无需体外循环
体外循环CABG与非体外循环CABG的比较

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
比较在 CABG 中使用体外循环技术和非体外循环技术来宣布发病率和死亡率,以及哪种技术的短期结果更好
大体时间:1年
体外循环或非体外循环 CABG 的发病率和死亡率更好,特别是对于射血分数低(低于 40%)的患者
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月10日

初级完成 (估计的)

2024年7月10日

研究完成 (估计的)

2024年7月10日

研究注册日期

首次提交

2023年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月3日

首次发布 (实际的)

2023年10月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月3日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Soh-Med-23-09-1MD

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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