Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomostowanie tętnic wieńcowych z użyciem pompy a bez niej, krótkoterminowe wyniki, doświadczenie Sohag

3 października 2023 zaktualizowane przez: Ziad Essam Ahmed, Sohag University

Choroba wieńcowa (CAD) i jej następstwa, takie jak zawał mięśnia sercowego, arytmia i niewydolność serca, należą do głównych przyczyn zgonów na świecie. Od dawna wykazano trwałą rolę pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) w leczeniu CAD.

Pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG) jest powszechnie wykonywaną procedurą chirurgiczną u pacjentów z chorobą wieńcową (CAD). CABG można wykonać przy użyciu techniki z pompą lub bez pompy, każda z nich ma swoje zalety i ograniczenia.

CABG na pompie obejmuje zastosowanie CPB, która jako złoty standard w chirurgicznej rewaskularyzacji wieńcowej doprowadziła do doskonałych wyników w zakresie śmiertelności i powikłań. CABG z użyciem pompy umożliwia chirurgowi tymczasowe zatrzymanie pracy serca i zapewnienie perfuzji i dotlenienia organizmu. Technika ta zapewnia bezkrwawe i nieruchome pole operacyjne, co pozwala na precyzyjne zespolenie przeszczepu. Jednakże stosowanie CPB wiąże się ze szkodliwymi skutkami, takimi jak ogólnoustrojowa odpowiedź zapalna, hemodylucja i dysfunkcja narządów, jak zaburzenia rytmu i problemy neurokognitywne. Czynniki te mogą niekorzystnie wpływać na życie pacjentów, zwłaszcza tych z upośledzoną EF, którzy mają już upośledzoną czynność układu sercowo-naczyniowego.

Inną techniką CABG jest operacja CABG z użyciem pompy na bijącym sercu (ONBH-CABG), która jest stosunkowo nową, hybrydową metodą przeszczepu tętnicy wieńcowej, której celem jest stabilizacja parametrów hemodynamicznych w okresie operacyjnym. Ma to określone korzyści, takie jak zmniejszone obciążenie wstępne wraz z obciążeniem następczym, co zmniejsza zapotrzebowanie tkanki mięśnia sercowego na tlen

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: ayman M abdel gaffar

Lokalizacje studiów

      • Sohag, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • sohag university hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • sprawiedliwy i upośledzony EF

Kryteria wyłączenia:

  • złośliwość
  • POChP
  • niewydolność nerek podczas dializy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: na pompie CABG
za pomocą bajpasu krążeniowo-oddechowego
porównanie CABG z pompą i bez pompy
Aktywny komparator: wyłączyć pompę CABG
bez bajpasu krążeniowo-oddechowego
porównanie CABG z pompą i bez pompy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównanie w celu określenia współczynnika zachorowalności i śmiertelności przy zastosowaniu obu technik z pompą i bez pompy w CABG oraz która metoda jest lepsza pod względem wyników krótkoterminowych
Ramy czasowe: 1 rok
który jest lepszy pod względem zachorowalności i śmiertelności, CABG z pompą lub bez pompy, szczególnie u pacjentów z niską frakcją wyrzutową (poniżej 40%)
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na pomostowanie aortalno-wieńcowe CABG

3
Subskrybuj