- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06069986
Pomostowanie tętnic wieńcowych z użyciem pompy a bez niej, krótkoterminowe wyniki, doświadczenie Sohag
Choroba wieńcowa (CAD) i jej następstwa, takie jak zawał mięśnia sercowego, arytmia i niewydolność serca, należą do głównych przyczyn zgonów na świecie. Od dawna wykazano trwałą rolę pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) w leczeniu CAD.
Pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG) jest powszechnie wykonywaną procedurą chirurgiczną u pacjentów z chorobą wieńcową (CAD). CABG można wykonać przy użyciu techniki z pompą lub bez pompy, każda z nich ma swoje zalety i ograniczenia.
CABG na pompie obejmuje zastosowanie CPB, która jako złoty standard w chirurgicznej rewaskularyzacji wieńcowej doprowadziła do doskonałych wyników w zakresie śmiertelności i powikłań. CABG z użyciem pompy umożliwia chirurgowi tymczasowe zatrzymanie pracy serca i zapewnienie perfuzji i dotlenienia organizmu. Technika ta zapewnia bezkrwawe i nieruchome pole operacyjne, co pozwala na precyzyjne zespolenie przeszczepu. Jednakże stosowanie CPB wiąże się ze szkodliwymi skutkami, takimi jak ogólnoustrojowa odpowiedź zapalna, hemodylucja i dysfunkcja narządów, jak zaburzenia rytmu i problemy neurokognitywne. Czynniki te mogą niekorzystnie wpływać na życie pacjentów, zwłaszcza tych z upośledzoną EF, którzy mają już upośledzoną czynność układu sercowo-naczyniowego.
Inną techniką CABG jest operacja CABG z użyciem pompy na bijącym sercu (ONBH-CABG), która jest stosunkowo nową, hybrydową metodą przeszczepu tętnicy wieńcowej, której celem jest stabilizacja parametrów hemodynamicznych w okresie operacyjnym. Ma to określone korzyści, takie jak zmniejszone obciążenie wstępne wraz z obciążeniem następczym, co zmniejsza zapotrzebowanie tkanki mięśnia sercowego na tlen
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: zeyad e ahmad, assistant lecutrer
- Numer telefonu: 01021301690
- E-mail: Ziad.assem@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: ayman M abdel gaffar
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Rekrutacyjny
- sohag university hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- sprawiedliwy i upośledzony EF
Kryteria wyłączenia:
- złośliwość
- POChP
- niewydolność nerek podczas dializy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: na pompie CABG
za pomocą bajpasu krążeniowo-oddechowego
|
porównanie CABG z pompą i bez pompy
|
Aktywny komparator: wyłączyć pompę CABG
bez bajpasu krążeniowo-oddechowego
|
porównanie CABG z pompą i bez pompy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
porównanie w celu określenia współczynnika zachorowalności i śmiertelności przy zastosowaniu obu technik z pompą i bez pompy w CABG oraz która metoda jest lepsza pod względem wyników krótkoterminowych
Ramy czasowe: 1 rok
|
który jest lepszy pod względem zachorowalności i śmiertelności, CABG z pompą lub bez pompy, szczególnie u pacjentów z niską frakcją wyrzutową (poniżej 40%)
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lamy A, Devereaux PJ, Prabhakaran D, Taggart DP, Hu S, Paolasso E, Straka Z, Piegas LS, Akar AR, Jain AR, Noiseux N, Padmanabhan C, Bahamondes JC, Novick RJ, Vaijyanath P, Reddy S, Tao L, Olavegogeascoechea PA, Airan B, Sulling TA, Whitlock RP, Ou Y, Ng J, Chrolavicius S, Yusuf S; CORONARY Investigators. Off-pump or on-pump coronary-artery bypass grafting at 30 days. N Engl J Med. 2012 Apr 19;366(16):1489-97. doi: 10.1056/NEJMoa1200388. Epub 2012 Mar 26.
- Ascione R, Narayan P, Rogers CA, Lim KH, Capoun R, Angelini GD. Early and midterm clinical outcome in patients with severe left ventricular dysfunction undergoing coronary artery surgery. Ann Thorac Surg. 2003 Sep;76(3):793-9. doi: 10.1016/s0003-4975(03)00664-7.
- Ueki C, Miyata H, Motomura N, Sakaguchi G, Akimoto T, Takamoto S. Off-pump versus on-pump coronary artery bypass grafting in patients with left ventricular dysfunction. J Thorac Cardiovasc Surg. 2016 Apr;151(4):1092-8. doi: 10.1016/j.jtcvs.2015.11.023. Epub 2015 Nov 22.
- Shroyer AL, Hattler B, Wagner TH, Collins JF, Baltz JH, Quin JA, Almassi GH, Kozora E, Bakaeen F, Cleveland JC Jr, Bishawi M, Grover FL; Veterans Affairs ROOBY-FS Group. Five-Year Outcomes after On-Pump and Off-Pump Coronary-Artery Bypass. N Engl J Med. 2017 Aug 17;377(7):623-632. doi: 10.1056/NEJMoa1614341.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-23-09-1MD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na pomostowanie aortalno-wieńcowe CABG
-
EndologixPQ Bypass, Inc.; SyntactxAktywny, nie rekrutujący