- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06069986
På-pump kontra off-pump kransartärbypasstransplantation , kortsiktiga resultat , Sohag-upplevelse
Kranskärlssjukdom (CAD) och dess följder, såsom hjärtinfarkt, arytmi och hjärtsvikt, är bland de vanligaste dödsorsakerna runt om i världen. den varaktiga rollen för kranskärlsbypasstransplantation (CABG) i behandlingen av CAD har länge visat sig.
Koronarartär bypasstransplantation (CABG) är ett vanligt utfört kirurgiskt ingrepp för patienter med kranskärlssjukdom (CAD), CABG kan utföras med antingen on-pump eller off-pump-teknik, var och en med sina egna fördelar och begränsningar.
På-pump CABG involverar användningen av CPB som som gammal standard för kirurgisk koronar revaskularisering har lett till utmärkta resultat i mortalitet och komplikationer. På-pump CABG tillåter kirurgen att tillfälligt stoppa hjärtat och ge perfusion och syresättning till kroppen. Denna teknik ger ett blodlöst och orörligt operationsfält, vilket möjliggör exakt transplantatanastomos. Användningen av CPB är dock associerad med skadliga effekter som systemisk inflammatorisk respons, hemodilution och organdysfunktion som dysrytmi och neurokognitiva problem. Dessa faktorer kan påverka patienters liv negativt, särskilt de med nedsatt EF, som redan har nedsatt kardiovaskulär funktion.
En annan teknik för CABG är CABG (ONBH-CABG) kirurgi för hjärtat på pumpen som är en relativt ny hybridmetod för kranskärlstransplantation som syftar till att stabilisera hemodynamiska parametrar under operationsperioden. Detta har specifika fördelar som minskad förbelastning vid sidan av efterbelastningen som minskar syrebehovet i hjärtvävnaden
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: zeyad e ahmad, assistant lecutrer
- Telefonnummer: 01021301690
- E-post: Ziad.assem@med.sohag.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: ayman M abdel gaffar
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekrytering
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- rättvis och nedsatt EF
Exklusions kriterier:
- malignitet
- KOL
- njursvikt vid dialys
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: på pump CABG
använder kardiopulmonell bypass
|
jämförelse mellan onpump och off pump CABG
|
|
Aktiv komparator: av pump CABG
utan kardiopulmonell bypass
|
jämförelse mellan onpump och off pump CABG
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
jämförelse för att deklarera graden av sjuklighet och dödlighet med både tekniker på pump och off pump i CABG och vilket är bättre i kortsiktiga resultat
Tidsram: 1 år
|
som är bättre i sjuklighet och mortalitet, på pump eller av pump CABG speciellt hos patienter med låg ejektionsfraktion (mindre än 40 %)
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lamy A, Devereaux PJ, Prabhakaran D, Taggart DP, Hu S, Paolasso E, Straka Z, Piegas LS, Akar AR, Jain AR, Noiseux N, Padmanabhan C, Bahamondes JC, Novick RJ, Vaijyanath P, Reddy S, Tao L, Olavegogeascoechea PA, Airan B, Sulling TA, Whitlock RP, Ou Y, Ng J, Chrolavicius S, Yusuf S; CORONARY Investigators. Off-pump or on-pump coronary-artery bypass grafting at 30 days. N Engl J Med. 2012 Apr 19;366(16):1489-97. doi: 10.1056/NEJMoa1200388. Epub 2012 Mar 26.
- Ascione R, Narayan P, Rogers CA, Lim KH, Capoun R, Angelini GD. Early and midterm clinical outcome in patients with severe left ventricular dysfunction undergoing coronary artery surgery. Ann Thorac Surg. 2003 Sep;76(3):793-9. doi: 10.1016/s0003-4975(03)00664-7.
- Ueki C, Miyata H, Motomura N, Sakaguchi G, Akimoto T, Takamoto S. Off-pump versus on-pump coronary artery bypass grafting in patients with left ventricular dysfunction. J Thorac Cardiovasc Surg. 2016 Apr;151(4):1092-8. doi: 10.1016/j.jtcvs.2015.11.023. Epub 2015 Nov 22.
- Shroyer AL, Hattler B, Wagner TH, Collins JF, Baltz JH, Quin JA, Almassi GH, Kozora E, Bakaeen F, Cleveland JC Jr, Bishawi M, Grover FL; Veterans Affairs ROOBY-FS Group. Five-Year Outcomes after On-Pump and Off-Pump Coronary-Artery Bypass. N Engl J Med. 2017 Aug 17;377(7):623-632. doi: 10.1056/NEJMoa1614341.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-23-09-1MD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .