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Innesto di bypass coronarico on-pump e off-pump, risultati a breve termine, esperienza Sohag

3 ottobre 2023 aggiornato da: Ziad Essam Ahmed, Sohag University

La malattia coronarica (CAD) e le sue conseguenze, come l’infarto miocardico, l’aritmia e l’insufficienza cardiaca, sono tra le principali cause di morte nel mondo. il ruolo duraturo del bypass aortocoronarico (CABG) nel trattamento della CAD è stato da tempo dimostrato.

L'innesto di bypass coronarico (CABG) è una procedura chirurgica comunemente eseguita per i pazienti con malattia coronarica (CAD). Il CABG può essere eseguito utilizzando la tecnica on-pump o off-pump, ciascuna con i propri vantaggi e limiti.

Il CABG on-pump prevede l'uso del CPB che, in quanto standard di riferimento per la rivascolarizzazione coronarica chirurgica, ha portato a risultati eccellenti in termini di mortalità e complicanze. Il CABG on-pump consente al chirurgo di arrestare temporaneamente il cuore e fornire perfusione e ossigenazione al corpo. Questa tecnica fornisce un campo operatorio senza sangue e immobile, consentendo un'anastomosi precisa dell'innesto. Tuttavia, l’uso del CPB è associato ad effetti deleteri come risposta infiammatoria sistemica, emodiluizione e disfunzioni d’organo come disritmia e problemi neurocognitivi. Questi fattori possono influenzare negativamente la vita dei pazienti, specialmente quelli con frazione di eiezione ridotta, che hanno già una funzione cardiovascolare compromessa.

Un'altra tecnica per il CABG è la chirurgia CABG a cuore battente (ONBH-CABG) che rappresenta un approccio ibrido relativamente nuovo all'innesto di arteria coronaria che mira a stabilizzare i parametri emodinamici durante il periodo operatorio. Ciò presenta vantaggi specifici come la riduzione del precarico insieme al postcarico che diminuisce la richiesta di ossigeno del tessuto miocardico

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: ayman M abdel gaffar

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto
        • Reclutamento
        • Sohag University Hospital
        • Contatto:
          • Magdy M Amin, Professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • EF discreta e compromessa

Criteri di esclusione:

  • malignità
  • BPCO
  • insufficienza renale in dialisi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: sulla pompa CABG
utilizzando il bypass cardiopolmonare
confronto tra CABG onpump e off pump
Comparatore attivo: fuori dalla pompa CABG
senza bypass cardiopolmonare
confronto tra CABG onpump e off pump

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confronto per dichiarare il tasso di morbilità e mortalità utilizzando entrambe le tecniche con e senza pompa nel CABG e quale sia il migliore nei risultati a breve termine
Lasso di tempo: 1 anno
che è migliore in termini di morbilità e mortalità, con o senza pompa CABG, specialmente nei pazienti con frazione di eiezione bassa (meno del 40%)
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

10 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

10 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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