- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06069986
Innesto di bypass coronarico on-pump e off-pump, risultati a breve termine, esperienza Sohag
La malattia coronarica (CAD) e le sue conseguenze, come l’infarto miocardico, l’aritmia e l’insufficienza cardiaca, sono tra le principali cause di morte nel mondo. il ruolo duraturo del bypass aortocoronarico (CABG) nel trattamento della CAD è stato da tempo dimostrato.
L'innesto di bypass coronarico (CABG) è una procedura chirurgica comunemente eseguita per i pazienti con malattia coronarica (CAD). Il CABG può essere eseguito utilizzando la tecnica on-pump o off-pump, ciascuna con i propri vantaggi e limiti.
Il CABG on-pump prevede l'uso del CPB che, in quanto standard di riferimento per la rivascolarizzazione coronarica chirurgica, ha portato a risultati eccellenti in termini di mortalità e complicanze. Il CABG on-pump consente al chirurgo di arrestare temporaneamente il cuore e fornire perfusione e ossigenazione al corpo. Questa tecnica fornisce un campo operatorio senza sangue e immobile, consentendo un'anastomosi precisa dell'innesto. Tuttavia, l’uso del CPB è associato ad effetti deleteri come risposta infiammatoria sistemica, emodiluizione e disfunzioni d’organo come disritmia e problemi neurocognitivi. Questi fattori possono influenzare negativamente la vita dei pazienti, specialmente quelli con frazione di eiezione ridotta, che hanno già una funzione cardiovascolare compromessa.
Un'altra tecnica per il CABG è la chirurgia CABG a cuore battente (ONBH-CABG) che rappresenta un approccio ibrido relativamente nuovo all'innesto di arteria coronaria che mira a stabilizzare i parametri emodinamici durante il periodo operatorio. Ciò presenta vantaggi specifici come la riduzione del precarico insieme al postcarico che diminuisce la richiesta di ossigeno del tessuto miocardico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: zeyad e ahmad, assistant lecutrer
- Numero di telefono: 01021301690
- Email: Ziad.assem@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: ayman M abdel gaffar
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto
- Reclutamento
- Sohag University Hospital
-
Contatto:
- Magdy M Amin, Professor
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- EF discreta e compromessa
Criteri di esclusione:
- malignità
- BPCO
- insufficienza renale in dialisi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: sulla pompa CABG
utilizzando il bypass cardiopolmonare
|
confronto tra CABG onpump e off pump
|
Comparatore attivo: fuori dalla pompa CABG
senza bypass cardiopolmonare
|
confronto tra CABG onpump e off pump
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
confronto per dichiarare il tasso di morbilità e mortalità utilizzando entrambe le tecniche con e senza pompa nel CABG e quale sia il migliore nei risultati a breve termine
Lasso di tempo: 1 anno
|
che è migliore in termini di morbilità e mortalità, con o senza pompa CABG, specialmente nei pazienti con frazione di eiezione bassa (meno del 40%)
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lamy A, Devereaux PJ, Prabhakaran D, Taggart DP, Hu S, Paolasso E, Straka Z, Piegas LS, Akar AR, Jain AR, Noiseux N, Padmanabhan C, Bahamondes JC, Novick RJ, Vaijyanath P, Reddy S, Tao L, Olavegogeascoechea PA, Airan B, Sulling TA, Whitlock RP, Ou Y, Ng J, Chrolavicius S, Yusuf S; CORONARY Investigators. Off-pump or on-pump coronary-artery bypass grafting at 30 days. N Engl J Med. 2012 Apr 19;366(16):1489-97. doi: 10.1056/NEJMoa1200388. Epub 2012 Mar 26.
- Ascione R, Narayan P, Rogers CA, Lim KH, Capoun R, Angelini GD. Early and midterm clinical outcome in patients with severe left ventricular dysfunction undergoing coronary artery surgery. Ann Thorac Surg. 2003 Sep;76(3):793-9. doi: 10.1016/s0003-4975(03)00664-7.
- Ueki C, Miyata H, Motomura N, Sakaguchi G, Akimoto T, Takamoto S. Off-pump versus on-pump coronary artery bypass grafting in patients with left ventricular dysfunction. J Thorac Cardiovasc Surg. 2016 Apr;151(4):1092-8. doi: 10.1016/j.jtcvs.2015.11.023. Epub 2015 Nov 22.
- Shroyer AL, Hattler B, Wagner TH, Collins JF, Baltz JH, Quin JA, Almassi GH, Kozora E, Bakaeen F, Cleveland JC Jr, Bishawi M, Grover FL; Veterans Affairs ROOBY-FS Group. Five-Year Outcomes after On-Pump and Off-Pump Coronary-Artery Bypass. N Engl J Med. 2017 Aug 17;377(7):623-632. doi: 10.1056/NEJMoa1614341.
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- Soh-Med-23-09-1MD
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