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Pontage coronarien avec pompe ou hors pompe, résultats à court terme, expérience Sohag

3 octobre 2023 mis à jour par: Ziad Essam Ahmed, Sohag University

La maladie coronarienne (MAC) et ses conséquences, telles que l'infarctus du myocarde, l'arythmie et l'insuffisance cardiaque, comptent parmi les principales causes de décès dans le monde. le rôle durable du pontage aorto-coronarien (PAC) dans le traitement de la coronaropathie est démontré depuis longtemps.

Le pontage coronarien (PAC) est une intervention chirurgicale couramment pratiquée chez les patients atteints de maladie coronarienne (MAC). Le PAC peut être réalisé en utilisant la technique avec ou sans pompe, chacune avec ses propres avantages et limites.

Le PAC à la pompe implique l'utilisation du CPB qui, en tant que référence en matière de revascularisation coronarienne chirurgicale, a conduit à d'excellents résultats en matière de mortalité et de complications. Le PAC sur pompe permet au chirurgien d'arrêter temporairement le cœur et de fournir une perfusion et une oxygénation au corps. Cette technique fournit un champ opératoire exsangue et immobile, permettant une anastomose précise du greffon. Cependant, l'utilisation du CPB est associée à des effets délétères tels qu'une réponse inflammatoire systémique, une hémodilution et un dysfonctionnement d'organe tel qu'une dysrythmie et des problèmes neurocognitifs. Ces facteurs peuvent nuire à la vie des patients, en particulier ceux dont la FE est altérée et dont la fonction cardiovasculaire est déjà compromise.

Une autre technique pour le PAC est la chirurgie du PAC à cœur battant à la pompe (ONBH-CABG), qui est une approche hybride relativement nouvelle de la greffe d'artère coronaire qui vise à stabiliser les paramètres hémodynamiques pendant la période opératoire. Cela présente des avantages spécifiques tels qu'une précharge réduite parallèlement à la postcharge, ce qui diminue la demande en oxygène du tissu myocardique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: ayman M abdel gaffar

Lieux d'étude

      • Sohag, Egypte
        • Recrutement
        • Sohag University Hospital
        • Contact:
          • Magdy M Amin, professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • EF équitable et déprécié

Critère d'exclusion:

  • malignité
  • BPCO
  • insuffisance rénale sous dialyse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: sur pompe CABG
en utilisant un pontage cardio-pulmonaire
comparaison entre le PAC avec et sans pompe
Comparateur actif: hors pompe CABG
sans pontage cardio-pulmonaire
comparaison entre le PAC avec et sans pompe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparaison pour déclarer le taux de morbidité et de mortalité en utilisant les deux techniques avec et sans pompe dans le PAC et laquelle est la meilleure en termes de résultats à court terme
Délai: 1 an
qui est meilleur en termes de morbidité et de mortalité, avec ou sans pompe, PAC, en particulier chez les patients ayant une faible fraction d'éjection (moins de 40 %)
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

10 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2023

Première publication (Réel)

6 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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