- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06069986
Pontage coronarien avec pompe ou hors pompe, résultats à court terme, expérience Sohag
La maladie coronarienne (MAC) et ses conséquences, telles que l'infarctus du myocarde, l'arythmie et l'insuffisance cardiaque, comptent parmi les principales causes de décès dans le monde. le rôle durable du pontage aorto-coronarien (PAC) dans le traitement de la coronaropathie est démontré depuis longtemps.
Le pontage coronarien (PAC) est une intervention chirurgicale couramment pratiquée chez les patients atteints de maladie coronarienne (MAC). Le PAC peut être réalisé en utilisant la technique avec ou sans pompe, chacune avec ses propres avantages et limites.
Le PAC à la pompe implique l'utilisation du CPB qui, en tant que référence en matière de revascularisation coronarienne chirurgicale, a conduit à d'excellents résultats en matière de mortalité et de complications. Le PAC sur pompe permet au chirurgien d'arrêter temporairement le cœur et de fournir une perfusion et une oxygénation au corps. Cette technique fournit un champ opératoire exsangue et immobile, permettant une anastomose précise du greffon. Cependant, l'utilisation du CPB est associée à des effets délétères tels qu'une réponse inflammatoire systémique, une hémodilution et un dysfonctionnement d'organe tel qu'une dysrythmie et des problèmes neurocognitifs. Ces facteurs peuvent nuire à la vie des patients, en particulier ceux dont la FE est altérée et dont la fonction cardiovasculaire est déjà compromise.
Une autre technique pour le PAC est la chirurgie du PAC à cœur battant à la pompe (ONBH-CABG), qui est une approche hybride relativement nouvelle de la greffe d'artère coronaire qui vise à stabiliser les paramètres hémodynamiques pendant la période opératoire. Cela présente des avantages spécifiques tels qu'une précharge réduite parallèlement à la postcharge, ce qui diminue la demande en oxygène du tissu myocardique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: zeyad e ahmad, assistant lecutrer
- Numéro de téléphone: 01021301690
- E-mail: Ziad.assem@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: ayman M abdel gaffar
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Recrutement
- Sohag University Hospital
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Contact:
- Magdy M Amin, professor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- EF équitable et déprécié
Critère d'exclusion:
- malignité
- BPCO
- insuffisance rénale sous dialyse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: sur pompe CABG
en utilisant un pontage cardio-pulmonaire
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comparaison entre le PAC avec et sans pompe
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Comparateur actif: hors pompe CABG
sans pontage cardio-pulmonaire
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comparaison entre le PAC avec et sans pompe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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comparaison pour déclarer le taux de morbidité et de mortalité en utilisant les deux techniques avec et sans pompe dans le PAC et laquelle est la meilleure en termes de résultats à court terme
Délai: 1 an
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qui est meilleur en termes de morbidité et de mortalité, avec ou sans pompe, PAC, en particulier chez les patients ayant une faible fraction d'éjection (moins de 40 %)
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lamy A, Devereaux PJ, Prabhakaran D, Taggart DP, Hu S, Paolasso E, Straka Z, Piegas LS, Akar AR, Jain AR, Noiseux N, Padmanabhan C, Bahamondes JC, Novick RJ, Vaijyanath P, Reddy S, Tao L, Olavegogeascoechea PA, Airan B, Sulling TA, Whitlock RP, Ou Y, Ng J, Chrolavicius S, Yusuf S; CORONARY Investigators. Off-pump or on-pump coronary-artery bypass grafting at 30 days. N Engl J Med. 2012 Apr 19;366(16):1489-97. doi: 10.1056/NEJMoa1200388. Epub 2012 Mar 26.
- Ascione R, Narayan P, Rogers CA, Lim KH, Capoun R, Angelini GD. Early and midterm clinical outcome in patients with severe left ventricular dysfunction undergoing coronary artery surgery. Ann Thorac Surg. 2003 Sep;76(3):793-9. doi: 10.1016/s0003-4975(03)00664-7.
- Ueki C, Miyata H, Motomura N, Sakaguchi G, Akimoto T, Takamoto S. Off-pump versus on-pump coronary artery bypass grafting in patients with left ventricular dysfunction. J Thorac Cardiovasc Surg. 2016 Apr;151(4):1092-8. doi: 10.1016/j.jtcvs.2015.11.023. Epub 2015 Nov 22.
- Shroyer AL, Hattler B, Wagner TH, Collins JF, Baltz JH, Quin JA, Almassi GH, Kozora E, Bakaeen F, Cleveland JC Jr, Bishawi M, Grover FL; Veterans Affairs ROOBY-FS Group. Five-Year Outcomes after On-Pump and Off-Pump Coronary-Artery Bypass. N Engl J Med. 2017 Aug 17;377(7):623-632. doi: 10.1056/NEJMoa1614341.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-23-09-1MD
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