On-pump vs. off-pump sepelvaltimon ohitussiirto , lyhytaikaiset tulokset , Sohag-kokemus
Sepelvaltimotauti (CAD) ja sen seuraukset, kuten sydäninfarkti, rytmihäiriöt ja sydämen vajaatoiminta, ovat johtavia kuolinsyitä kaikkialla maailmassa. sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG) kestävä rooli CAD:n hoidossa on osoitettu jo pitkään.
Sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) on yleisesti suoritettava kirurginen toimenpide sepelvaltimotautia (CAD) sairastaville potilaille. CABG voidaan suorittaa joko on-pump- tai off-pump-tekniikalla, joilla kullakin on omat etunsa ja rajoituksensa.
On-pump CABG sisältää CPB:n käytön, joka on sepelvaltimokirurgisen revaskularisoinnin kultainen standardi johtanut erinomaisiin tuloksiin kuolleisuuden ja komplikaatioiden suhteen. On-pump CABG:n avulla kirurgi voi tilapäisesti pysäyttää sydämen ja tarjota keholle perfuusion ja hapetuksen. Tämä tekniikka tarjoaa verettömän ja liikkumattoman leikkauskentän, mikä mahdollistaa tarkan siirteen anastomoosin. CPB:n käyttöön liittyy kuitenkin haitallisia vaikutuksia, kuten systeemistä tulehdusreaktiota, hemodiluutiota ja elinten toimintahäiriöitä rytmihäiriöinä ja neurokognitiivisina ongelmina. Nämä tekijät voivat vaikuttaa haitallisesti potilaiden elämään, erityisesti niiden potilaiden elämään, joilla on heikentynyt EF ja joilla on jo heikentynyt sydän- ja verisuonitoiminta.
Toinen CABG-tekniikka on pumpulla sykkivä sydämen CABG (ONBH-CABG) -leikkaus, joka on suhteellisen uusi hybridilähestymistapa sepelvaltimon siirtoon, jonka tavoitteena on stabiloida hemodynaamisia parametreja leikkausjakson aikana. Tällä on erityisiä etuja, kuten pienempi esikuormitus ja jälkikuormitus, mikä vähentää sydänkudoksen hapen tarvetta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: zeyad e ahmad, assistant lecutrer
- Puhelinnumero: 01021301690
- Sähköposti: Ziad.assem@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: ayman M abdel gaffar
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Sohag University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oikeudenmukainen ja heikentynyt EF
Poissulkemiskriteerit:
- pahanlaatuisuus
- COPD
- munuaisten vajaatoiminta dialyysihoidossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: pumpussa CABG
käyttämällä kardiopulmonaalista ohitusta
|
Onpump ja off pump CABG vertailu
|
|
Active Comparator: pois pumpusta CABG
ilman kardiopulmonaalista ohitusta
|
Onpump ja off pump CABG vertailu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vertailu sairastuvuus- ja kuolleisuusasteen ilmoittamiseksi käyttämällä sekä pumppua että off-pumppua CABG:ssä ja mikä on parempi lyhyen aikavälin tuloksissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
mikä on parempi sairastuvuuden ja kuolleisuuden suhteen, pumpulla tai off pump CABG erityisesti potilailla, joilla on alhainen ejektiofraktio (alle 40 %)
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lamy A, Devereaux PJ, Prabhakaran D, Taggart DP, Hu S, Paolasso E, Straka Z, Piegas LS, Akar AR, Jain AR, Noiseux N, Padmanabhan C, Bahamondes JC, Novick RJ, Vaijyanath P, Reddy S, Tao L, Olavegogeascoechea PA, Airan B, Sulling TA, Whitlock RP, Ou Y, Ng J, Chrolavicius S, Yusuf S; CORONARY Investigators. Off-pump or on-pump coronary-artery bypass grafting at 30 days. N Engl J Med. 2012 Apr 19;366(16):1489-97. doi: 10.1056/NEJMoa1200388. Epub 2012 Mar 26.
- Ascione R, Narayan P, Rogers CA, Lim KH, Capoun R, Angelini GD. Early and midterm clinical outcome in patients with severe left ventricular dysfunction undergoing coronary artery surgery. Ann Thorac Surg. 2003 Sep;76(3):793-9. doi: 10.1016/s0003-4975(03)00664-7.
- Ueki C, Miyata H, Motomura N, Sakaguchi G, Akimoto T, Takamoto S. Off-pump versus on-pump coronary artery bypass grafting in patients with left ventricular dysfunction. J Thorac Cardiovasc Surg. 2016 Apr;151(4):1092-8. doi: 10.1016/j.jtcvs.2015.11.023. Epub 2015 Nov 22.
- Shroyer AL, Hattler B, Wagner TH, Collins JF, Baltz JH, Quin JA, Almassi GH, Kozora E, Bakaeen F, Cleveland JC Jr, Bishawi M, Grover FL; Veterans Affairs ROOBY-FS Group. Five-Year Outcomes after On-Pump and Off-Pump Coronary-Artery Bypass. N Engl J Med. 2017 Aug 17;377(7):623-632. doi: 10.1056/NEJMoa1614341.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-23-09-1MD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytointiHepatic Artery Infusion | Rintasyövän maksan etäpesäkeKiina
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreEi vielä rekrytointiaAnterior Spinal Artery Compression Syndroms, kohdunkaulan alueMalesia
-
University of MinnesotaRekrytointiSystolinen hypertensio | Brachial Artery Flow -välitteinen dilaatioYhdysvallat