On-pump versus off-pump koszorúér bypass graft , rövid távú eredmények , Sohag tapasztalat
A koszorúér-betegség (CAD) és következményei, mint például a szívinfarktus, az aritmia és a szívelégtelenség, a vezető halálokok közé tartoznak világszerte. a coronaria bypass graft (CABG) tartós szerepe a CAD kezelésében régóta bizonyított.
A coronaria bypass graft (CABG) koszorúér-betegségben (CAD) szenvedő betegeknél általánosan elvégzett sebészeti eljárás, a CABG mind on-pump, mind off-pump technikával végezhető, mindegyiknek megvannak a maga előnyei és korlátai.
Az on-pump CABG magában foglalja a CPB használatát, amely a sebészeti koszorúér-revaszkularizáció legkorszerűbb szabványaként kiváló eredményeket ért el a mortalitás és a szövődmények tekintetében. Az on-pump CABG lehetővé teszi a sebész számára, hogy ideiglenesen leállítsa a szívet, és biztosítsa a szervezet perfúzióját és oxigénellátását. Ez a technika vértelen és mozdulatlan műtéti teret biztosít, lehetővé téve a graft pontos anasztomózisát. A CPB használata azonban káros hatásokkal jár, mint például szisztémás gyulladásos válasz, hemodilúció és szervi diszfunkció, mint ritmuszavar és neurokognitív problémák. Ezek a tényezők hátrányosan befolyásolhatják a betegek életét, különösen a károsodott EF-ben szenvedők életét, akiknél már károsodott a szív- és érrendszeri funkció.
A CABG másik technikája az on-pump beating szív CABG (ONBH-CABG) műtét, amely a koszorúér átültetés viszonylag új hibrid megközelítése, amelynek célja a hemodinamikai paraméterek stabilizálása a műtéti időszakban. Ennek sajátos előnyei vannak, mint például a csökkent előterhelés az utóterhelés mellett, ami csökkenti a szívizomszövet oxigénigényét
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: zeyad e ahmad, assistant lecutrer
- Telefonszám: 01021301690
- E-mail: Ziad.assem@med.sohag.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: ayman M abdel gaffar
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom
- Toborzás
- Sohag University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tisztességes és károsodott EF
Kizárási kritériumok:
- rosszindulatú daganat
- COPD
- veseelégtelenség dialízis alatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: a CABG szivattyún
cardiopulmonalis bypass segítségével
|
az onpump és az off pump CABG összehasonlítása
|
|
Aktív összehasonlító: szivattyú CABG
cardiopulmonalis bypass nélkül
|
az onpump és az off pump CABG összehasonlítása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
összehasonlítás a megbetegedési és mortalitási ráta deklarálásához a pumpán és az off pumpán egyaránt alkalmazott technikák használatával a CABG-ben, és ami jobb rövid távú eredmények esetén
Időkeret: 1 év
|
melyik jobb morbiditásban és mortalitásban, pumpán vagy off pumpán végzett CABG, különösen alacsony ejekciós frakcióval rendelkező betegeknél (kevesebb, mint 40%)
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lamy A, Devereaux PJ, Prabhakaran D, Taggart DP, Hu S, Paolasso E, Straka Z, Piegas LS, Akar AR, Jain AR, Noiseux N, Padmanabhan C, Bahamondes JC, Novick RJ, Vaijyanath P, Reddy S, Tao L, Olavegogeascoechea PA, Airan B, Sulling TA, Whitlock RP, Ou Y, Ng J, Chrolavicius S, Yusuf S; CORONARY Investigators. Off-pump or on-pump coronary-artery bypass grafting at 30 days. N Engl J Med. 2012 Apr 19;366(16):1489-97. doi: 10.1056/NEJMoa1200388. Epub 2012 Mar 26.
- Ascione R, Narayan P, Rogers CA, Lim KH, Capoun R, Angelini GD. Early and midterm clinical outcome in patients with severe left ventricular dysfunction undergoing coronary artery surgery. Ann Thorac Surg. 2003 Sep;76(3):793-9. doi: 10.1016/s0003-4975(03)00664-7.
- Ueki C, Miyata H, Motomura N, Sakaguchi G, Akimoto T, Takamoto S. Off-pump versus on-pump coronary artery bypass grafting in patients with left ventricular dysfunction. J Thorac Cardiovasc Surg. 2016 Apr;151(4):1092-8. doi: 10.1016/j.jtcvs.2015.11.023. Epub 2015 Nov 22.
- Shroyer AL, Hattler B, Wagner TH, Collins JF, Baltz JH, Quin JA, Almassi GH, Kozora E, Bakaeen F, Cleveland JC Jr, Bishawi M, Grover FL; Veterans Affairs ROOBY-FS Group. Five-Year Outcomes after On-Pump and Off-Pump Coronary-Artery Bypass. N Engl J Med. 2017 Aug 17;377(7):623-632. doi: 10.1056/NEJMoa1614341.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-23-09-1MD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .